新的IMPACT 2b期数据强调了多种非侵入性标志物的同步改善以及培维杜肽在2026年EASC MASH中的qFibrosis测量的纤维化回归

关键非侵入性测试的同时改善强调了培维杜肽对MASH疾病活动性和纤维化的影响的趋同性

基于人工智能的数字病理学分析进一步证明了培维杜肽在24周时的抗纤维化作用

马里兰州盖瑟堡2026年5月27日（环球新闻网）--Altimune，Inc.（纳斯达克：ALT）是一家临床后期生物制药公司，正在开发培维杜肽以治疗严重肝脏疾病，该公司今天宣布，对IMPACT 2b期试验数据的新分析表明，使用培维杜肽（一种研究性、平衡的1：1胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂）进行治疗与代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）活动和纤维化的多项非侵入性测试（NITs）的同时改善相关性脂肪性肝炎（MASH）活动和纤维化。这些新数据强化了仅24周时观察到的一致且具有临床意义的治疗效果。这些发现是基于对肝脏脂肪、炎症和纤维化重叠标志物的分析。这些分析进一步得到了基于人工智能的独立数字病理学数据的支持，该数据显示，24周时HistoIndex qFibrosis®对纤维化阶段的显着改善，为培维杜肽抗纤维化潜力提供了有力证据。

这些数据将于今天和周五在西班牙巴塞罗那举行的2026年欧洲肝脏研究协会（EASC）大会上在海报会议上展示，其中包括最新的海报展示。

“培维杜肽能够证明多种非侵入性标志物的同时改善，并看到纤维化组织学指标支持的这些发现，为其对MASH患者的潜在有益作用提供了更全面和临床意义的观点，”Naim Alkhouri，医学博士、首席医疗官，Summit临床研究。“这些结果表明，培维杜肽具有解决疾病生物学多个维度（包括纤维化）的潜在能力，并支持其针对MASH关键驱动因素的潜力。”

2026年EASC上公布的数据亮点包括：

这些重叠的NIT反应提供了对治疗效果的更严格且具有临床意义的评估，以及疾病生物学多个维度改善的证据。使用qFibrosis的基于人工智能的数字病理学分析进一步支持了这些发现，qFibrosis利用先进的二次和谐发生（SHG）/双质子激发荧光（TPFA）成像来量化整个活检样本的纤维化，从而能够检测纤维化的连续和阶段内变化。这些结果表明：

Christophe Arbet-Engels医学博士说：“非侵入性标记物和先进成像方法的这些发现的一致性反映了培维杜肽在解决MASH方面的潜在早期影响。”博士，Altimune首席医疗官。“这些多项一致的分析增强了我们对培维杜肽及其解决MASH患者未满足需求的潜力的信心。此外，48周数据表明1.8毫克剂量具有明显的剂量效应，进一步增强了我们对临床反应稳健性和持久性的信心。基于这些有希望的2b期临床数据，我们很高兴能够于今年下半年开始招募患者参加我们的CLARMA培维杜肽3期试验。”

关于IMPACT 2b期研究这项随机、安慰剂对照、双盲IMPACT 2b期试验（NCT 05989711）招募了212名经活检证实的代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）和纤维化F2或F3期的参与者，有和不有糖尿病。研究参与者以1：2：2的比例随机接受培维杜肽每周皮下注射1.2毫克、1.8毫克或安慰剂，持续48周。24周时测量的主要疗效终点是MASH消退而纤维化不恶化，或纤维化改善而MASH不恶化。次要终点包括24周和48周时测量的纤维化和体重减轻的无创测试。

关于Pemvidutide Pemvidutide是一种新型的研究性肽，具有平衡的1：1胰高血糖素/GL-1双受体激动剂活性，正在开发用于治疗代谢功能障碍相关的脂肪性肝炎（MASH）、酒精使用障碍（AED）和酒精相关性肝脏疾病（ALS）。胰高血糖素受体的激活会对肝脏产生直接影响，包括肝脏脂肪减少、炎症和纤维化，而GLP-1受体介导食欲抑制和体重减轻等代谢效应。

FDA授予培维杜肽治疗MASH和AED的快速通道指定，并授予MASH的突破性治疗指定。2025年12月，该公司公布了MASH IMPACT 2b期试验的48周数据。澳大利亚RECLAIM II期试验于2025年11月完成入组，预计2026年第三季度公布顶线数据。ALS中的RESTORE试验于2025年7月启动，预计将于2026年第三季度完成入组。该公司计划于2026年下半年启动CLARMA III期试验，这是一项在MASH患者中进行培维杜肽的跨国、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究。

关于Altimune Altimune是一家临床后期生物制药公司，为严重肝脏疾病患者开发疗法。该公司的主要候选药物培维杜肽是一种独特的双重作用研究性疗法，以平衡的1：1比例靶向胰高血糖素和GLP-1受体，用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）、酒精使用障碍（AED）和酒精相关性肝脏疾病（ALS）。欲了解更多信息，请访问www.altimmune.com。

关注@Altimmune，Inc.在LinkedIn上关注@ AltimuneInc在X上

前瞻性声明本新闻稿中发表的任何与候选研究产品培维杜肽的开发或商业化有关的声明，以及其他业务、监管和财务事项，包括但不限于临床试验研究设计、状态、通信、结果和数据，包括正在进行的RECLAIM和RESTORE试验以及计划中的CLARMA 3期试验，公司临床项目关键里程碑的时间安排，包括预期在MASH中启动的CLARMA III期试验、培维杜肽用于治疗MASH、AED和ALS的未来计划或预期、快速通道和突破性治疗指定的潜在好处，包括潜在的监管时间轴和批准好处、公司的财务状况以及获得监管批准或商业化或销售任何产品或候选药物的前景、财务业绩以及对我们领导层和治理结构的变化的影响，是1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述。此外，当或如果在本新闻稿中使用“可能”、“可能”、“应该”、“预期”、“相信”、“估计”、“期望”、“意图”、“计划”、“预测”以及类似的表达及其变体，因为它们与Altimune，Inc.相关。可以识别前瞻性陈述。该公司警告说，这些前瞻性陈述受到众多假设、风险和不确定性的影响，这些假设、风险和不确定性会随着时间的推移而变化。可能导致实际结果与前瞻性陈述或历史经验中讨论的结果存在重大差异的重要因素包括风险和不确定性，包括与以下相关的风险：监管审查延迟、制造和供应链中断、进入临床场所、招募、对医疗保健系统的不利影响和全球经济的破坏;与人类安全相关的研究结果的可靠性以及公司候选产品的管理可能产生的不良影响;公司按照预期的时间表生产临床试验材料的能力;以及未来产品进步的成功，包括未来临床试验的成功。有关可能影响公司业务、财务状况和经营业绩的因素和风险的更多信息包含在公司向美国证券交易委员会提交的文件中，包括公司最近的10-K表格年度报告、10-Q表格季度报告以及公司向美国证券交易委员会提交的其他文件中的“风险因素”标题下，可在www.sec.gov上获取。

投资者联系人：Luis Sanay，CFA投资者关系副总裁ir@altimmune.com

媒体联系方式：Real Chemistry altimmune@realchemistry.com