MediciNova宣布完成了NN-001-NTG-202临床试验（Tipelukast）中的最后一名患者的最后一次访视

加利福尼亚州拉霍拉2026年5月26日（环球新闻网）-- MediciNova，Inc.，一家在纳斯达克全球市场交易的生物制药公司（纳斯达克股票代码：MNOV）和东京证券交易所标准市场（代号：4875），今天宣布完成其II期临床试验（TN-001-NTG-202）中的最后一名患者末次访视（LPLV），评估NN-001（替普鲁司特）治疗与2型糖尿病（T2 DM）相关的高胆固醇血症和非酒精性脂肪肝（NALDA）的效果。

NN-001-NTG-202研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在评价NN-001（替佩鲁司特）。患者以1：1的比例随机接受500毫克/天的TN-001（替普鲁司特）或安慰剂，持续24周。协同主要终点是（1）第24周肝脏脂肪含量较基线的变化（通过受控衰减参数（CAP）评分测量），和（2）第24周空腹血清三酸酯较基线的变化。次要终点包括安全性、耐受性和血脂变化（HDL-C、LDL-C和总胆固醇）。预计2026年第三季度将公布顶级数据。

关于NN-001

NN-001（替佩鲁司特）是一种新型的口服生物可利用的小分子化合物，被认为通过多种机制发挥其作用，在临床前模型中产生抗炎和抗纤维化活性，包括TLR（LT）受体对抗作用、磷酸二酯酶（PCE）的抑制（主要是3和4）以及5-脂氧合酶（5-LO）的抑制。5-LO/LT途径被认为是纤维化发展的致病因素，而NN-001对5-LO和5-LO/LT途径的抑制作用是治疗纤维化的一种新方法。研究表明，NN-001可以下调促进纤维化的基因的表达，包括LOXL 2、1型胶原蛋白和TIM-1。NN-001还被证明可以下调促进炎症的基因（包括MCR 2和CP-1）的表达。它还通过抑制花生四酸的吸收来抑制肝细胞中三酸酯的合成。最近的研究表明，NN-001的主要代谢物NN-002通过上调关键运输蛋白ABCA 1和ABCG 1来显着增强巨噬细胞中的胆固醇外流。

关于2型糖尿病（T2 DM）、血脂异常和非酒精性脂肪肝（NALDA）

2型糖尿病（T2 DM）是一种以胰岛素抵抗为特征的代谢疾病，在血脂异常（血液中脂质水平异常）的发生中发挥着核心作用。T2糖尿病患者中通常观察到高胆固醇血症（三酸酯升高）。它是由于肝脏脂质合成增加和富含前列腺素的脂蛋白清除率受损造成的。高胆固醇血症，特别是低密度脂蛋白胆固醇升高和高密度脂蛋白胆固醇降低，也很常见，并导致动脉粥样硬化的风险更高。血脂异常不仅会影响血糖控制，还会增加心血管并发症和肝脏相关疾病（例如非酒精性脂肪肝（NALDA））的风险。NAFTA被认为是胰岛素抵抗的肝脏并发症，通常与T2糖尿病和血脂异常有关。

关于MediciNova

MediciNova公司是一家临床阶段的生物制药公司，正在开发广泛的新型小分子疗法晚期管道，治疗炎症、纤维化和神经退行性疾病。MediciNova基于两种化合物，即NN-166（异丁司特）和NN-001（替佩鲁司特），每种化合物都具有多种作用机制和强大的安全性，有11个临床开发项目。MediciNova的主要资产TN-166（异丁司特）目前处于肌萎缩性侧索硬化症（ALS）和退行性颈脊髓病（CM）的3期，并处于3期-为进行性多发性硬化症（MS）做好准备。NN-166（异丁司特）也正在长期新冠病毒和物质依赖性的II期试验中进行评估。在特发性肺纤维化（Fiberukast）的II期试验中评估了NN-001（替佩鲁司特），第二项针对非酒精性脂肪肝（NALDA）的II期试验正在进行中。MediciNova在通过政府拨款资助的研究者赞助的临床试验方面拥有良好的记录。

前瞻性陈述

本新闻稿中非历史性质的陈述构成1995年《私人证券诉讼改革法案》安全港条款含义内的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包括但不限于有关NN-166和NN-001的未来发展和功效的陈述。这些前瞻性陈述之前、后面可能加上或以其他方式包括“相信”、“期望”、“预期”、“打算”、“估计”、“项目”、“可以”、“可能”、“将”、“会”、“考虑”、“规划”或类似表达。这些前瞻性陈述涉及许多风险和不确定性，可能导致实际结果或事件与此类前瞻性陈述所表达或暗示的结果或事件存在重大差异。可能导致实际结果或事件与这些前瞻性陈述所表达或暗示的结果或事件存在重大差异的因素包括但不限于，获得未来合作伙伴或授予开发NN-166和NN-001的风险，以及在需要时筹集足够资金以资助MediciNova的运营和对临床开发的贡献的风险、临床试验中固有的风险和不确定性，包括与旨在满足FDA指导的临床试验相关的潜在成本、预期时间和风险，以及考虑这些因素进一步开发的可行性、产品开发和商业化风险、临床试验结果是否能够预测产品开发后期阶段结果的不确定性、延迟或未能获得或维持监管批准的风险，与依赖第三方赞助和资助临床试验相关的风险、与候选产品知识产权以及捍卫和执行此类知识产权的能力相关的风险、MediciNova依赖的第三方进行临床试验和生产候选产品以达到预期的效果的风险，由于临床试验的开始、入组、完成或分析延迟或有关临床试验设计或临床试验执行充分性的重大问题以及预期向监管机构提交文件的时间、MediciNova与第三方的合作，导致成本增加和延迟的风险，完成产品开发计划的资金可用性以及MediciNova为项目获得第三方资金并在需要时筹集足够资本的能力，以及MediciNova向美国证券交易委员会提交的文件中描述的其他风险和不确定性，包括截至12月31日的年度10-K表格年度报告，2025年及其随后的10-Q表格定期报告和当前的8-K表格报告。不应过度依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅限于本文之日。MediciNova否认任何修改或更新这些前瞻性陈述的意图或义务。

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David H.克林，博士首席商务官MediciNova，Inc info@medicinova.com