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2026-05-26 22:52
5月26日(路透社)--根据周二提交的文件,美国食品和药物管理局的顾问将讨论是否应该更新COVID-19疫苗,以针对2026-27年免疫接种活动中最新流行的XFG亚变体。
该机构表示,虽然COVID变种继续源自JN.1病毒变种,但自去年5月以来,又出现了NB.1.8.1和XFG等新的亚变种。
世界卫生组织本月早些时候建议疫苗制造商针对单价LP.8.1毒株或其他当前流行的变种,例如XFG或NB.1.8.1。
FDA顾问小组将于周四对新冠疫苗的更新配方进行投票。
在前FDA专员Marty Makary和疫苗负责人Vinay Prasad的领导下,该机构加强了对新冠疫苗使用的要求,包括要求在50至64岁年龄组进行大规模安慰剂对照试验等措施,将其纳入建议中。
美国疾病控制与预防中心去年取消了对注射疫苗的广泛建议,呼吁首先咨询医疗保健提供者。
FDA建议2025-26年期间的新冠疫苗针对LP.8.1 -JN.1毒株的亚变体。
CDC数据显示,截至4月11日的四周内,XFG亚变体估计占美国病例的大多数。
三种新冠疫苗已获准在美国使用:Moderna MRNA.O和Pfizer-BioNTech的PFE.N,22UAy.DE基于信使RNA的疫苗,以及Novavax的NVAX.O蛋白质疫苗,其生产时间更长。
Novavax于2024年将其新冠疫苗授权给法国制药商Sanofi SASY.PA,交易价值至少12亿美元。赛诺菲与辉瑞和Moderna一起将向咨询委员会提交报告。
FDA表示,疫苗制造商已表示,他们准备为2026-27年疫苗接种季节生产XFG疫苗。
(由Mariam Sunny在Bengalu报道;由Pooja Desai编辑)
((Mariam. thomsonreuters.com;)