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2026-05-26 11:00
从K2 HealthVentures获得高达1.5亿美元的非稀释融资;从初始阶段获得5000万美元的融资,将现金跑道延长至2028年
融资增强了Cartesian的财务灵活性,进一步支持将多个临床项目推进到读出的数据,包括重症肌无力和盗汗,同时加快启动前活动
预计2027年1季度1日将在重症肌无力患者中进行DesCartes-08的III期AURORA试验的总体数据; BLA申报计划于2027年中期提交
预计将于1H 27年进行的笛卡儿-08治疗脊髓炎II期TRITON试验患者子集的数据
预计将于1H 27年1月在青少年皮亚姆中进行的1/2期HARIOS儿科试验的数据
马里兰州弗雷德里克,2026年5月26日(环球新闻网)-- Cartesian Therapeutics,Inc.(纳斯达克:RNAC)(“公司”)是一家开创自身免疫性疾病细胞疗法的临床阶段生物技术公司,今天宣布,已与K2 HealthVentures LLC(“K2 DV”)达成协议,K2 HealthVentures LLC是一家另类投资公司,在生命科学领域提供灵活的长期融资解决方案,提供高达1.5亿美元的信贷融资,其中包括初始5000万美元的部分。信贷安排下首期收益预计将使该公司能够加速对笛卡儿-08在重症肌无力(MG)和盗汗方面的商业发射准备活动的持续投资,并将现金跑道延长至2028年。该公司还宣布了其整个管道的进展,包括所有正在进行的笛卡儿-08试验的更新时间表,该试验是一种自体抗B细胞成熟抗原(BCMA)mRNA嵌入抗原受体T细胞疗法(CAR-T)。
“我们非常高兴能与K2 HealthVentures合作进行这笔融资,我们希望这将为我们提供必要的额外资本,以帮助支持我们的持续增长。通过这笔额外的融资,我们相信我们现在获得了超出预期时间表的全额资金,以实现三种近期临床催化剂,包括2027年第一季度在MG进行的III期AURORA试验的总体数据、我们治疗脊髓炎的II期TRITON试验的数据以及我们在JDM中的1/2期HARIOS试验的数据,”Carsten Brunn博士说,Cartesian总裁兼首席执行官。“笛卡儿-08仍然是我们所知的治疗自身免疫性疾病的唯一一种CAR-T,它是专为门诊给药而设计的,而无需预处理化疗,我们之前的数据表明,在单疗程治疗后可以产生深刻而持久的反应。我们期待着推进Descartes-08在MG的注册和商业发布。
现金跑道和信贷设施
根据该公司与K2 HW的信贷安排,第一笔5000万美元的定期贷款在签署协议时获得了资金。第二笔2500万美元定期贷款预计将在2027年1月1日至2027年12月1日期间提取,前提是公司实现指定的临床和融资里程碑,第三笔2500万美元定期贷款预计将在2028年1月1日至2028年6月1日期间提取,取决于公司实现指定的批准和销售里程碑。另外还有5000万美元的份额可由Cartesian的期权提取,由K2 HealthVentures自行决定。摩根士丹利担任该交易的独家结构代理。
该公司现在预计当前的现金资源将支持2028年之前的计划运营,包括三次临床数据读取和加速商业前活动的投资。
未来12个月预计将出现多种临床催化剂
MG的III期AURORA试验
第二期TRITON治疗脊髓炎的试验
JDM的第1/2期HEIOS试验
企业更新
前瞻性声明本新闻稿中有关公司未来预期、计划和前景的任何声明,包括但不限于有关公司预期现金资源和现金跑道、公司与K2 HW的信贷安排下资金的可用性和使用的声明,公司候选产品在门诊环境中给药或无需预处理淋巴细胞清除化疗的能力,Destartes-08或公司任何其他候选产品治疗重症肌无力、青少年重症肌无力、青少年皮itis、Hotmail、多难治性皮itis、抗合成酶综合征或任何其他疾病的潜力,正在进行和计划的临床试验、研究和数据读出的预期时间或结果,包括正在进行的笛卡儿-08治疗重症肌无力的III期AURORA试验,正在进行的笛卡儿-08治疗青少年皮itis、青少年系统性红斑狼疮、青少年重症肌无力和抗中性粒细胞胞浆抗体相关血管炎的II期HEIOS儿科篮子试验,正在进行的笛卡儿-08治疗系统性红斑狼疮的II期试验,以及正在进行的笛卡儿-08治疗盗汗的II期TRITON试验,FDA审查公司监管文件的预期时间或结果,包括获得上市批准所需的试验数量、公司进行临床试验和临床前研究的能力、任何监管文件的时间或制作、选择开发产品候选的预期时间或结果,公司能够开发的治疗范式的新颖性、公司开发的任何疗法满足未满足的医疗需求的潜力、公司临床试验的注册情况、公司科学和医疗人员的变化以及其他包含“预期”、“相信”、“继续”、“可能”等字样的声明“估计”、“预期”、“假设”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“项目”、“应该”、“目标”、“将”和类似表达构成1995年私人证券诉讼改革法案含义内的前瞻性陈述。由于各种重要因素,包括但不限于以下因素,实际结果可能与此类前瞻性陈述所示的结果存在重大差异:临床试验(包括概念验证试验)的启动、完成和成本固有的不确定性,包括不确定的结果、正在进行和未来临床试验的数据的可用性和时间以及此类试验的结果,特定临床试验的初步结果是否可以预测该试验的最终结果,早期临床试验的结果是否可以指示后期临床试验的结果,根据对非人类受试者进行的研究结果预测对人类进行的研究结果的能力,公司技术的未经证实的方法,患者招募的潜在延迟、公司候选产品的不良副作用、政治不确定性、公司依赖第三方进行临床试验、公司无法维持其现有或未来的合作、许可或合同关系、无法保护其专有技术和知识产权、监管批准的潜在延迟、是否有足够的资金满足其可预见和不可预见的运营费用和资本支出要求、公司的经常性运营损失和负现金流、公司普通股价格的大幅波动、与地缘政治冲突、流行病和宏观经济影响相关的风险,以及“风险因素”部分讨论的其他重要因素n公司最近的10-K表格年度报告,随后提交了10-Q表格季度报告,以及公司向美国证券交易委员会提交的其他文件。此外,本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述仅代表公司截至其发布之日的观点,不应被视为代表其任何后续日期的观点。公司明确表示无意更新本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述,除非法律要求。
首席医疗官(CMO)Milojković已通知公司,他打算因个人原因辞去职务,重返行医。Miljković博士通过公司从早期研发公司转型为后期临床公司,帮助支持了笛卡儿-08和笛卡儿的开发。
Peter Traber,医学博士,Cartesian的研发主管,他在过去一年中协助指导了公司的临床试验,预计将继续支持Cartesian,全面完成公司正在进行的临床试验,并为2027年中期在MG提交Beckartes-08的BLA文件做准备。Traber博士在学术医学和生物技术领域拥有三十多年的领导经验。他此前曾担任Selecta Biosciences的首席执行官、Galectin Therapeutics的首席执行官和葛兰素史克的首席执行官。在之前的学术职位中,他曾担任贝勒医学院院长、宾夕法尼亚大学卫生系统医学主席和首席执行官。
关于笛卡儿-08
笛卡儿公司的主导细胞治疗候选物Beckartes-08是一种靶向BCMA的自身CAR-T产品,用于临床开发,治疗泛发性MG和粘菌,特别是皮肌炎和抗合成酶综合征。与传统的基于DNA的CAR T细胞疗法相比,Cartesian的CAR-T给药旨在不需要预处理化疗,可以在门诊环境中给药,并且不会带来与癌症转化相关的基因组整合的风险。笛卡儿-08已被美国食品和药物管理局授予孤儿药称号和再生医学高级治疗称号,用于治疗MG,并被授予罕见儿科疾病称号,用于治疗青少年皮亚姆。
关于Cartesian Therapeutics Cartesian Therapeutics是一家临床晚期公司,开创了用于治疗自身免疫性疾病的细胞疗法。该公司的主要资产Descartes-08是针对全身性重症肌无力患者的3期临床开发中的CAR-T,在肌炎,特别是皮肌炎和抗合成酶综合征的2期临床开发中,以及在青少年皮肌炎的1/2期临床开发中。欲了解更多信息,请访问www.cartesiantherapeutics.com或在LinkedIn或X上关注该公司。
投资者联系Megan LeDuc投资者关系副总监megan. cartesiantx.com
媒体联系人David Rosen Argot Partners david. argotpartners.com