Kura肿瘤学报告Darlifarnib + Adagrasib治疗Kras G12 C突变实体瘤具有强大的临床活性和安全性

- 在77%的缓解可评估患者中观察到肿瘤缩小，包括接受过大量预治疗和KRASi治疗的患者-

- PDAC患者的ORR为67%，NSCLC患者为50%，KRASi初治CRC患者为29%。

- 结果加强了darlifarnib作为靶向治疗精确组合药物的潜力-

- 在KRASi经验丰富的患者中具有明确的临床活性，安全性特征可控-

-2026年6月3日下午12：15 PT /下午3：15 ET的虚拟投资者活动-

圣地亚哥，2026年5月26日（环球新闻网）-- Kura Oncology，Inc.（纳斯达克：KURA）是一家专注于治疗癌症的精准药物的生物制药公司，今天报告了其下一代法尼基转移酶抑制剂（FTI）达利法尼联合阿达拉西布的FIT-001临床试验的令人信服的首次人体数据，该试验旨在治疗严重预治疗的Kras G12 C突变晚期实体瘤患者。研究结果将于2026年5月30日在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布。

在既往暴露于KRAS抑制剂（KRASi）的重度预治疗胰腺导管腺癌（PDAC）和非小细胞肺癌（NSCLC）患者以及KRASi初治结直肠癌（CRC）患者中，darlifarnib + adagrasib联合治疗显示出有意义的抗肿瘤活性。这些数据为Kura的FTI平台提供了临床机制证明，该平台是一种精确的组合，可阻断RHEB依赖性mTORC 1信号传导，这是多个靶向治疗类别共享的关键耐药途径。

“这些结果对患者来说非常令人鼓舞，并代表FTI领域的一个重要里程碑，”特洛伊·威尔逊博士说，JD，库拉肿瘤学总裁兼首席执行官。“Darlifarnib在Kras G12 C突变的PDAC、NHL和CRC中实现了强劲的肿瘤缩小和高客观缓解率。这些数据与阿达格拉西单药治疗基准相比有利，并在三种难以治疗的肿瘤类型中表现出一致、有意义的临床活性。这标志着使用FTI方法靶向mTORRC 1-RHEB途径克服对靶向疗法的耐药性的“三对三”，在之前与VDR酪蛋白酶抑制剂和PI 3 K a抑制剂（现在是Kras抑制剂）的阳性组合的基础上。达利法尼在多种肿瘤类型中具有引人注目的临床活性和可控的安全性，因此处于有利地位，成为Kras抑制剂和其他精准疗法的首选联合用药伙伴。”

“RAS抑制剂提高了Kras突变癌症治疗的标准，但耐药性仍然是当前疗法的主要局限性，”David S.说。洪，医学博士，德克萨斯大学MD安德森癌症中心癌症研究治疗学系副主任。“这种针对关键下游耐药性节点的方法令人兴奋，达利法尼加阿达拉西布的早期活性和耐受性支持这种组合的进一步发展，以深化和扩大反应。”

关键亮点（1a期，N=30; 26个反应可评价）：

目标病变大小的最佳百分比变化：PDAC、NHL和CRC

瀑布图显示了缓解可评估患者中靶病变尺寸较基线的最佳百分比变化。在所有三种肿瘤类型和剂量水平中都观察到了客观反应。延伸至-30%水平线以下的条表示靶病变减少达到了RECIST缓解阈值，所有PR代表已确认的部分缓解。

Darlifarnib旨在通过抑制RHEB法尼基化来解决多种靶向疗法的耐药性，从而持续阻断mTORC 1信号并增强RAS抑制剂的抗肿瘤活性。在临床前模型中，达利法尼增强了SAS抑制剂在非小细胞肺癌和结直肠癌中的抗肿瘤活性。

在每个28天周期的第1-7天和第15-21天，患者接受达利法尼3毫克、5毫克或8毫克每日一次，与阿达拉西布400毫克联合，每日两次。达利法尼和阿达拉西布组合不会提前使用达利法尼8毫克剂量进行进一步评估。

完整的ASCO演示文稿将于2026年5月30日美国东部时间上午5：00/美国东部时间上午8：00在Kura网站www.kuraoncology.com上“Farnesyl Transferase Inhibition”部分的“海报和演示”选项卡下提供。

虚拟投资者活动Kura将于2026年6月3日太平洋时间中午12：15/美国东部时间下午3：15举办网络广播和电话会议，由管理层和David S.洪，医学博士，德克萨斯大学医学博士研究癌症治疗学系副主任安德森癌症中心。现场网络广播和重播将在公司网站www.kuraoncology.com“活动和演示”部分的“投资者”选项卡下进行。

关于FIT-001试验FIT-001（NCT 06026410）是一项I期临床试验，评估达利法尼（KO-2806）作为单药治疗以及与靶向疗法联合治疗晚期实体瘤患者的情况。该试验包括一个由SAS改变的晚期实体瘤患者组成的升级队列，以及剂量升级和剂量优化队列，评估达利法尼与卡博替尼在晚期肾细胞癌中的作用，以及与阿达拉西布在Kras G12 C突变晚期PDAC、非小细胞肺癌和CRC中的作用。

关于Kura Oncology Kura Oncology是一家生物制药公司，致力于实现治疗癌症的精准药物的承诺。Kura的小分子候选药物管道旨在靶向癌症信号途径并解决高需求的血液恶性肿瘤和实体瘤。Kura开发了KOMZIFTI™（ziftomenib）并正在商业化，这是一种FDA批准的每日一次口服脑膜蛋白抑制剂，用于治疗复发性或难治性NPM 1突变急性骨髓性白血病的成人，并继续在脑膜蛋白抑制和法尼基转移酶抑制方面发挥先锋作用。有关更多信息，请访问Kura网站https://kuraoncology.com/并在X和LinkedIn上关注我们。

前瞻性陈述本新闻稿包含某些前瞻性陈述，涉及风险和不确定性，可能导致实际结果与历史结果或此类前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来结果存在重大差异。此类前瞻性陈述除其他外，包括有关达利法尼作为Kras抑制剂和广泛其他精准疗法的联合合作伙伴的潜力以及达利法尼与阿达拉西结合以加深和扩大反应的潜力的陈述。可能导致实际结果存在重大差异的因素包括在早期研究或临床试验中看似有希望的化合物在后期临床前研究或临床试验中未能证明安全性和/或有效性的风险、Kura可能无法获得上市其候选产品批准的风险、与进行临床试验相关的不确定性、监管文件以及与监管机构的其他互动，以及与发现、开发和商业化安全有效用于人类治疗的药物以及围绕此类药物建立业务的过程相关的其他风险。敦促您考虑包含“可能”、“将”、“会”、“可能”、“应该”、“相信”、“估计”、“项目”、“承诺”、“潜力”、“期望”、“计划”、“预期”、“打算”、“继续”、“设计”、“目标”或这些词语或其他类似词语的负面陈述是不确定且具有前瞻性的。有关Kura面临的风险和不确定性的进一步列表和描述，请参阅Kura向美国证券交易委员会提交的定期文件和其他文件，可在www.sec.gov上查阅。此类前瞻性陈述仅自其做出之日起为最新内容，Kura没有义务更新任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。

利益冲突披露洪博士的披露包括在Abbvie、Acuta、Alpha Insights、Amgen、Axiom、Blueprint、Beigene、Boxer Capital、BVF Advisory & Consulting、ClearView Oncology、COR 2 ed、Cogent Therapeutics、CureBio、Ecor 1、Erasca、GLG、Guidepoint、HuyaBio、Immunogenesis、Kanaphh Therapeutics、Kayak Therapeutics、Kestrel Therapeutics、Medscape、Morgan-Stanley、Nextech Ventures、辉瑞、PharmaResearch、Revolution Medicine、T-Knife和WebMD。

库拉联系投资者和媒体：Greg Mann 858-987-4046 gmann@kuraoncology.com

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