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2026-05-21 21:00
旧金山,2026年5月21日(环球新闻网)-- Olema Pharmaceuticals,Inc.(“Olema”或“Olema Oncology”,纳斯达克股票代码:OLMA)是一家临床阶段生物制药公司,专注于乳腺癌及其他癌症靶向疗法的发现、开发和商业化,今天宣布了OP-3136 1期研究的初步临床数据,OP-3136是一种强效的胺氨乙转移酶6(KAT 6)抑制剂。这些数据将于2026年5月30日在伊利诺伊州芝加哥举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上以海报展示的方式展示。Olema还将展示帕拉司群与ribociclib联合治疗一线雌激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性(ER+/HER 2-)转移性乳腺癌的3期OPRA-02试验的正在进行中的海报。
“我们很高兴分享OP-3136的初始1期数据,该数据在多种剂量水平下证明了单药治疗在各种晚期实体瘤类型中具有可接受的耐受性和有前途的抗肿瘤活性,”医学博士Sean P. Bohen说,博士,Olema Oncology总裁兼首席执行官。“在超过三分之二的可评估患者中观察到肿瘤尺寸缩小,以及靶向参与的证据,增强了我们对OP-3136作为潜在的同类最佳KAT 6抑制剂和难以治疗癌症的潜在差异化选择的信心。我们期待OP-3136的开发取得进展,特别是与帕拉司群联合治疗转移性乳腺癌。”
这项1期研究评估了OP-3136在ER+/HER 2-晚期乳腺癌(ABC)、转移性阉割抵抗性前列腺癌(mCRPC)和转移性非小细胞肺癌(mSOC)患者中的剂量增加和剂量扩展。在第1A部分,OP-3136单药治疗以28天为周期,每日一次口服给药,剂量水平为2至45毫克。截至2026年3月2日数据截止日期,32名接受过大量预治疗、对标准护理治疗产生耐药性或不耐受的患者被纳入该队列。
关键发现安全性和耐受性
疗效与靶点作用
药动
“OP-3136 1期研究的这些初步结果,包括在经过大量预治疗的人群中确认且持久的反应以及可管理的安全性特征,强调了KAT 6抑制作为不同实体瘤类型治疗策略的潜力,”Amita Patnaik,医学博士,FRCPC,首席研究员、联合创始人和START癌症研究中心临床研究联合主任。“在迄今为止评估的所有剂量的目标参与和可预测的药代动力学证据的支持下,我很高兴能够进一步评估这种新型疗法,无论是作为单药治疗还是与多种药物联合治疗,随着第一阶段开发的继续。”
OP-3136海报演示详情标题:OP-3136(一种新型口服选择性KAT 6A/B抑制剂)的I期、首次人体研究,作为晚期实体瘤的单药治疗以及与内分泌治疗联合治疗ER+、HER 2-晚期乳腺癌:初步结果摘要编号:3088海报编号:225日期/时间:2026年5月30日下午1:30 -4:30 CT / 2:30 PM-5:东部时间晚上30点
OPRA-02试验中的海报演示详细信息Olema还将展示帕拉司群与ribociclib联合治疗一线ER+/HER 2-转移性乳腺癌的3期OPRA-02试验中的海报。
标题:歌剧-02:帕拉齐司群加ribociclib作为ER+、HER 2-晚期乳腺癌一线治疗的3期研究摘要编号:TPS 1152海报编号:261 b日期/时间:2026年6月1日下午1:30至下午4:30 CT /下午2:30至下午5:30东部时间
根据ASCO禁运,这些海报的副本将在Olema网站的出版物页面上提供。其他信息(包括摘要)可在ASCO年会网站上获取。
关于Olema Oncology Olema Oncology是一家临床阶段生物制药公司,致力于改变乳腺癌及其他疾病患者的护理标准并改善治疗结果。Olema正在利用我们对内分泌驱动的癌症、核受体和获得性耐药性机制的深刻理解,推进一系列新型疗法。我们的主要候选产品帕拉齐司群(OP-1250)是一种专有的、口服完全雌激素受体阻滞剂(CERAN)和选择性雌激素受体降解剂(SERD),目前正在进行两项3期临床试验。此外,Olema正在开发OP-3136,这是一种强效的胺酸乙基转移酶6(KAT 6)抑制剂,目前正在进行I期临床研究。Olema总部位于旧金山,在马萨诸塞州剑桥设有业务。欲了解更多信息,请访问www.olema.com。
关于OP-3136 OP-3136是一种新型的口服小分子,可以有效且选择性地抑制乳糖苷6(KAT 6),这是一种表观遗传学靶点,在乳腺癌和其他癌症中失调。在临床前研究中,OP-3136在ER+乳腺癌模型中表现出显着的抗增生活性,并且可与内分泌疗法(包括帕拉司群和细胞周期蛋白依赖性蛋白4/6(CDK 4/6)抑制剂)组合和协同作用。OP-3136的研究性新药(IND)申请于2024年12月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,目前患者正在参加1期临床研究。
前瞻性陈述本新闻稿中包含的有关非历史事实事项的陈述是1933年《证券法》第27 A条和1934年《证券交易法》第21 E条含义内的“前瞻性陈述”。“预期”、“相信”、“可能”、“期望”、“目标”、“意图”、“可能”、“正在轨道上”、“潜在”、“即将”、“将”等词语和类似表达(以及提及未来事件、条件或情况的其他词语或表达)旨在识别前瞻性陈述。这些声明包括与潜在有益特征相关的声明,包括但不限于OP-3136的安全性、耐受性、活性、疗效和治疗效果,以及OP-3136与其他疗法(包括帕拉司群和氟维司群)的联合性; OP-3136作为同类最佳KAT 6抑制剂和难治性癌症差异化治疗的潜力;以及OP-3136的持续开发和进步,包括与其他疗法(如氟维司群和帕拉西司群)联合使用。由于此类声明涉及未来事件并基于Olema当前的预期,因此它们受到各种风险和不确定性的影响,Olema的实际结果,业绩或成就可能与本新闻稿中所述或所暗示的内容存在重大差异。这些前瞻性陈述受风险和不确定性的影响,包括但不限于Olema截至2026年3月31日的10-Q表季度报告中标题为“风险因素”的部分中讨论的风险和不确定性,以及Olema不时向美国证券交易委员会提交的未来文件和报告。除法律要求外,Olema不承担更新这些前瞻性陈述的义务,包括实际结果与前瞻性陈述中的预期存在重大差异的情况。
媒体和投资者关系联系人Courtney O ' Konek企业传播副总裁Olema Oncology media@olema.com