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2026-05-21 21:02
休斯顿,2026年5月21日(环球新闻网)--分子蛋白生物技术公司,(纳斯达克:MBRx)(“分子蛋白”或“公司”)今天宣布,一份包含其主导药物候选药Annamycin(也称为“L-Annamycin”或“纳他醇”)心脏安全性数据的摘要已被接受在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上发表海报,该会议将于2026年5月29日至6月2日在伊利诺伊州芝加哥举行。在此处访问摘要。
该摘要题为“L-Annamycin在高累积anthracycline暴露下的心脏安全性:汇总分析”,将在重点关注症状科学和姑息治疗的海报会议上展示。
演示详情:
该摘要介绍了申办者和申办者发起的临床试验的汇总心脏安全性分析,该试验评估了Annamycin(也称为“L-Annamycin”或“纳他鲁肽”)治疗急性骨髓性白血病(ML)和软组织肉瘤患者。
主要发现包括:
Moleculin董事长兼首席执行官Walter Klemp表示:“ASCO对这些发现的接受凸显了越来越多的证据支持Annamycin的差异化安全性。”“这些数据继续支持Annamycin提供有效的anthracycline治疗的潜力,而不会受到与心脏毒性相关的传统累积剂量限制。我们相信这些发现进一步强化了我们正在进行的在急性白血病患者中进行的关键2b/3期MIRACLE试验的理由。”
anthracycline仍然是最广泛使用的化疗药物之一,但受到累积剂量依赖性心脏毒性的限制。Annamycin的设计目的是避免多药耐药性机制,同时可能消除与目前处方的anthracycycline通常相关的心脏毒性。
该公司评估Annamycin与阿糖胞苷联合作为急性白血病二线治疗的1b/2期研究之前报告的结果表明:
ASCO年会是全球最大、最具影响力的肿瘤学专业人士聚会之一,重点介绍癌症治疗的前沿研究和进展。欲了解更多信息,请访问asco.org。
关于Moleculin Biotech,Inc.
Moleculin Biotech,Inc.是一家3期临床阶段制药公司,正在推进一系列治疗候选药物,以解决难以治疗的肿瘤和病毒问题。该公司的主导项目Annamycin(也称为纳他鲁平)是一种下一代高效且耐受性良好的anthracycline,旨在避免多药耐药性机制,并缺乏当前处方的anthracycline常见的心脏毒性。Annamycin目前正在开发中,用于治疗复发性或难治性急性骨髓性白血病(ML)和软组织肉瘤(STS)肺转移。
该公司已开始MIRACLE(分子蛋白R/R AMAnnAraC临床评价)试验(MB-108),这是一项关键的、适应性设计的3期试验,旨在评估Annamycin与阿糖胞苷的组合,统称为AnnAraC(Annamycin和阿糖胞苷的组合,也称为“Ara-C”)治疗复发性或难治性急性骨髓性白血病。继一项成功的1B/2期研究(MB-106)以及FDA的意见后,该公司相信,它已经大大降低了Annamycin潜在批准用于治疗白血病的开发途径的风险。这项研究仍需提交适当的未来文件,并可能获得FDA及其外国同行的额外反馈。
此外,该公司正在开发WP 1066,这是一种免疫/转录调节剂,能够抑制p-STAT 3和其他致癌转录因子,同时还刺激自然免疫反应,针对脑肿瘤、胰腺和其他癌症。分子蛋白还在研发中推出了一系列抗代谢物,包括用于潜在治疗病原病毒以及某些癌症适应症的WP 1122。
有关该公司的更多信息,请访问www.moleculin.com并通过X、LinkedIn和Facebook联系。
前瞻性陈述
本新闻稿中的一些陈述是1933年《证券法》第27 A条、1934年《证券交易法》第21 E条和1995年《私人证券诉讼改革法》含义内的前瞻性陈述,涉及风险和不确定性。本新闻稿中的前瞻性陈述包括但不限于,Annamycin和AnnAraC在R/R急性白血病和其他适应症中的潜在有效性和安全性,以及Annamycin提供有效的anthamycin治疗的潜力,而不会受到与心脏毒性相关的累积剂量限制。分子蛋白将需要大量额外融资,公司对此没有任何承诺,才能进行本新闻稿中描述的临床试验,本新闻稿中描述的里程碑假设公司有能力及时获得此类融资。尽管Moleculin认为,截至发布日期,此类前瞻性陈述中反映的预期是合理的,但预期可能与此类前瞻性陈述所表达或暗示的结果存在重大差异。该公司依赖其专家关于无心脏毒性的报告。本新闻稿中引用的数据集将接受当前和未来临床试验中未来受试者的数据审查,以及当前试验中受试者的长期随访。Moleculin试图通过术语来识别前瞻性陈述,包括“相信”、“估计”、“预期”、“计划”、“项目”、“打算”、“潜力”、“可能”、“将”、“应该”、“大约”或传达未来事件或结果不确定性的其他词语,以识别这些前瞻性陈述。这些陈述只是预测,涉及已知和未知的风险,不确定性和其他因素,包括第1A项下讨论的因素。我们最近向美国证券交易委员会(SEC)提交的10-K表格中的“风险因素”,并在我们向美国证券交易委员会提交的10-Q表格文件和其他公开文件中不时更新。本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述仅限于其日期。我们没有义务更新本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述以反映其日期之后发生的事件或情况或反映意外事件的发生。
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