BioCardia宣布在EuroPCR上公布的CardiMP慢性心肌缺血试验结果表明，运动耐量可持续改善，心绞痛频率降低

- 阳性CardiMP CMA CMA试验开放标签队列结果表明，局部输送细胞疗法有机会增强严重症状难治性心绞痛患者的治疗选择，并验证持续的临床开发

- 新型治疗方法针对生活质量低下且用尽所有可用治疗选择的患者的极其重要的未满足的医疗需求

加利福尼亚州桑尼维尔2026年5月21日（环球新闻网）-- BioCardia，Inc.（纳斯达克：BEDA）是治疗心血管和肺部疾病的细胞和细胞衍生疗法的全球领导者，今天宣布在EuroPCR上口头介绍CardiMP ®细胞疗法在慢性心肌缺血试验中的初步开放标签队列的结果，EuroPCR是在巴黎举行的领先介入心血管医学会议。该演讲由Amish Raval博士发表，医学博士威斯康星大学医学与公共卫生学院医学教授。

Raval博士代表CardiAMP CMI研究者展示的结果表明，微创CardiAMP细胞治疗程序耐受性良好，没有治疗后出现的主要不良心脏事件，患者表现出积极的临床结局，包括运动耐量增加和心绞痛发作频率降低，自体细胞治疗持续2年随访。治疗前，所有患者均接受了指南指导的药物治疗（GDMT），并接受了所有适用于其病情的经皮和/或手术治疗。患者的运动耐量增加，平均提高了179秒，并持续了两年的研究随访。治疗后6个月，心绞痛发作平均减少了82%。拉瓦尔博士的演讲如下：EuroPCR 2026。

“尽管采用了最佳的药物治疗，但慢性缺血性心脏病仍会导致胸部不适、呼吸急促和相关的致残症状，从而导致日常生活活动受到相当大的限制，”医学博士、MACC、医学教授Carl Pepine说。佛罗里达大学盖恩斯维尔分校。“在这种医学疗法中添加基于细胞的方法，有可能更好地管理这些症状并提高生活质量。”

BioCardia总裁兼首席执行官Peter Altman博士说：“我们感谢为该项目贡献了丰富经验的医生科学家以及参与的患者。”“这些结果支持这种CardiMP细胞治疗方法，该方法有可能帮助患有难治性心绞痛的患者。据我们所知，只有细胞疗法对这些患者的运动耐量和心绞痛发作产生了积极影响。”

关于慢性心肌缺血伴顽固性心绞痛

慢性心肌缺血发生在冠状动脉疾病的情况下，此时心脏的血流量减少。这会导致心绞痛，这是一种胸痛，当这种疼痛无法通过最佳药物治疗、血管成形术或旁路手术的组合控制时，其特征为顽固性心绞痛，估计将影响美国60万至180万患者。高达15%的缺血或心绞痛并接受心导管插入术的患者不是传统血运重建的最佳候选人。尽管近年来难治性心绞痛的预后有所改善，但难治性心绞痛患者的生活质量显着受损，医疗保健服务的利用率过高。这些观察结果反映了这些患者对新疗法的巨大需求。

关于CardiMP细胞治疗计划

Cardiamp Cell Therapy被FDA指定为治疗缺血性心力衰竭的突破性疗法，使用患者自己的骨髓细胞以微创、基于导管的手术输送到心脏，以潜在地刺激身体的自然愈合反应。Cardiamp Cell Therapy结合了以前在研究性心脏细胞治疗中未使用的三个专有元素：用于患者选择的手术前细胞分析、高目标细胞剂量以及专有输送系统，该系统已被证明比其他心肌内输送系统更安全，并且在细胞保留方面以指数级更成功。医疗保险和医疗补助中心负责针对慢性心肌缺血和缺血性心力衰竭适应症的CardiMP细胞治疗试验的治疗和控制程序。 豁免-受美国法律限制，仅用于研究用途。

关于BioCardia® BioCardia，Inc.，总部位于加利福尼亚州桑尼维尔，是治疗心血管和肺部疾病的细胞和细胞衍生疗法的全球领导者。Cardiamp®自体和CardiALLO™同种异源细胞疗法是该公司的生物负载平台，正在开发三种心脏临床阶段候选产品。这些疗法是通过其HSYS ™生物负载输送和Morph®血管导航产品平台以及即将推出的Heart 3D ™融合成像平台来实现的。BioCardia选择性地与开发重要生物疗法的同行合作开展生物负载交付。 欲了解更多信息，请访问https://www.biocardia.com。

前瞻性陈述：

本新闻稿包含具有许多风险和不确定性的前瞻性陈述。前瞻性陈述除其他外，可能包括与持续发展、利用医疗保险报销抵消临床成本的能力以及我们临床细胞治疗计划的最终成功有关的陈述。这些前瞻性陈述截至本新闻稿发布之日做出。

我们可能会使用“相信”、“估计”、“预期”、“预计”、“计划”、“打算”、“可能”、“将”、“应该”、“大约”等术语或传达未来事件或结果不确定性的其他词语来识别这些前瞻性陈述。尽管我们相信我们对本文中包含的每一项前瞻性陈述都有合理的依据，但我们警告您，前瞻性陈述并不能保证未来业绩，并且我们的实际结果可能与本新闻稿中包含的前瞻性陈述存在重大差异。可能导致或促成此类差异的因素包括但不限于公司的流动性状况和筹集额外资金的能力，以及公司成功推进临床试验的能力。由于这些因素，我们不能向您保证本新闻稿中的前瞻性陈述将被证明是准确的。可能对实际结果产生重大影响的其他因素可以在BioCardia于2026年3月24日提交给美国证券交易委员会的10-K表格（标题为“风险因素”）以及我们随后提交的10-Q表格季度报告中找到。BioCardia明确否认更新这些前瞻性陈述的任何意图或义务，除非法律要求。

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