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Gelteq开始兽医临床试验以支持FDA监管途径

2026-05-20 12:00

澳大利亚墨尔本,2026年5月20日(环球新闻网)-- Gelteq Limited(“Gelteq”)今天宣布开始针对由Gelteq®技术驱动的抗寄生虫候选药物进行首次临床试验,这标志着该公司进军兽药领域的一个重要里程碑。

该临床试验旨在支持Gelteq计划中的FDA动物用途监管途径,该公司的目标是在2026年晚些时候进行潜在的应用。

Gelteq首席执行官Nathan Givoni表示:“随着Gelteq进军兽药市场,这项临床试验对Gelteq来说是一个重要的里程碑。”“在我们之前与FDA取得的监管进展的基础上,我们现在正在将一种由Gelteq®技术驱动的关键候选药物推进到临床阶段,同时我们正在努力在2026年提交潜在的监管提交。这一步旨在加强Gelteq®技术的多功能性及其在人类和动物健康应用中的潜力。”

推进FDA申请

临床试验的启动是在Gelteq之前宣布FDA接受其适用性申请的基础上进行的,这是使Gelteq®技术支持的抗寄生虫候选药物获得监管批准的关键一步。

该试验预计将产生关键数据,以支持Gelteq®技术在动物健康环境中的安全性、有效性和配方性能。

致力于持续的临床和商业进展

随着临床试验的进行,Gelteq打算生成数据,以支持兽医行业的监管进展和未来的商业机会。预计2026年全球动物健康市场将超过780亿美元,其中抗寄生虫治疗占很大一部分,这得益于宠物拥有量的增加以及对寄生虫预防和控制的持续需求1。

随着Gelteq推进该计划以获得潜在的监管批准,该公司相信其在战略上处于参与一个庞大且不断增长的细分市场的战略地位,在该细分市场中改进的交付形式可能会在合规性和剂量方面提供显着的优势。

凭借Gelteq最近的融资,该公司相信它已处于有利地位,拥有足够的资本来执行其双轨战略,即推进制药计划以实现长期价值,同时继续通过其商业营养产品组合推动近期收入。

关于Gelteq Ltd.

Gelteq(纳斯达克股票代码:GELS)总部位于澳大利亚墨尔本,是一家生物技术公司,开发了一种可吸收凝胶形式的新型药物输送平台。Gelteq®技术是一种专有输送技术,旨在改善活性成分的配制、稳定和被身体吸收的方式。Gelteq专门为制药、消费者健康和动物健康市场的合作伙伴提供研发、产品创建和制造。Gelteq®技术旨在通过提高生物利用度、改善患者依从性和实现精确剂量来解决与传统药物和营养输送相关的挑战。欲了解更多信息,请访问www.gelteq.com

Gelteq联系人:投资者关系Matt Kreps,Darrow Associates IR +1-214-597-8200 mkreps@darrowir.com

前瞻性陈述

本新闻稿中的某些陈述可能构成1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的“前瞻性陈述”。除历史事实陈述外,本文包含的所有陈述均为前瞻性陈述。前瞻性陈述涉及已知和未知的风险、不确定性以及其他可能导致实际结果与此类陈述中表达或暗示的结果存在重大差异的因素。有关这些风险和不确定性的讨论,请参阅Gelteq向美国证券交易委员会提交的文件,包括其于2025年11月17日提交的20-F表格年度报告。Gelteq没有义务更新任何前瞻性陈述以反映本文日期之后的事件或情况。

1《财富》商业洞察。(2025)。动物保健市场规模、份额和行业分析。报告ID:FBI 102371

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