Apnimed的睡眠呼吸暂停药在后期研究中达到了主要目标

5月18日（路透社）--私营生物技术公司Apnimed周一表示，其治疗睡眠障碍的实验药物在后期试验中达到了主要目标，可能为基于设备的治疗提供了一种方便的替代方案。

以下是详细信息：

实验治疗AD 109是每天一次在睡前服用的药丸。它是为患有阻塞性睡眠呼吸暂停综合症的人开发的，这种情况是呼吸道在睡眠期间反复塌陷，降低氧气水平并扰乱呼吸。

在这项为期六个月的研究中，AD 109实现了与安慰剂相比将睡眠期间呼吸中断次数较基线减少55.6%的主要目标。

Apnimed说，该药物还改善了睡眠期间氧气水平的测量。

该试验招募了美国和加拿大的646名拒绝或无法耐受气道正压设备（例如持续气道正压机（CPAP））（睡眠呼吸暂停的常见治疗方法）的成年人。

瑞思迈RMD.N和飞利浦PHG.AS制造睡眠呼吸暂停设备，例如CPAP机，这些设备提供稳定的加压空气流，以在睡眠期间保持气道打开并确保正确的呼吸。

礼来公司（Eli Lilly）的LLY.N重磅药物Zepbound也被批准用于治疗这种疾病。

Apnimed表示，39.6%服用AD 109的患者呼吸中断至少减少50%，而22.3%的患者实现了疾病控制。

该药物总体耐受性良好，最常见的副作用包括口干、失眠和恶心。该公司表示，没有报告与AD 109相关的严重副作用。

Apnimed已向美国食品和药物管理局提交了AD 109的上市申请。该公司表示，如果申请被接受审查，预计FDA可能在2027年第一季度做出决定。

（Padmanabhan Ananthan在班加罗尔报道; Joyjeet Das编辑）

（（Padmanabhan. thomsonreuters.com;）