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2026-05-18 12:00
加利福尼亚州南旧金山2026年5月18日(环球新闻网)-- CytomX Therapeutics,Inc.(纳斯达克股票代码:CTMX)是蒙面、有条件激活生物制品领域的领导者,今天宣布任命Mamata Gokhale博士,RAC,担任监管事务高级副总裁。在此职位上,Gokhale博士将领导CytomX的全球监管战略并监督监管参与,以支持公司PROBODY®管道通过临床开发和潜在商业化的持续推进。
“Mamata带来了深厚的全球监管专业知识,以及通过后期开发、全球批准和商业化推进肿瘤学资产的良好记录,”Phil. Sean McCarthy表示。CyclomX Therapeutics总裁、首席执行官兼董事长。“她在我们为整个渠道的监管互动做准备的一个重要时刻加入CytomX,特别是与我们的主导项目Varseta-M。Mamata领导监管策略的经验将有助于我们为有需要的癌症患者推进我们的PROBODY疗法。”
Gokhale博士说:“我很高兴在公司这个重要时刻加入CytomX,主导项目Varseta-M可能会在2027年上半年进入晚期CRC的注册研究。”“我期待与CyclomX团队和监管机构合作,推动Varseta-M为有需要的患者提供潜在的批准和商业化。”
Gokhale博士加入CytomX时拥有超过25年的经验,领导从早期临床开发到行业和机构镜头商业化的全球监管策略。最近,她担任Perspective Therapeutics的全球监管事务副总裁,领导了多个肿瘤项目的监管策略,确保了快速指定,并在制定靶向疗法开发和优化的监管方法方面发挥了关键作用。在加入Perspective之前,Gokhale博士曾担任Sierra Oncology的全球监管事务副总裁,Sierra Oncology是一家被葛兰素史克收购的晚期肿瘤公司,她领导了监管策略,导致OJJAARA(莫美洛替尼)在美国和欧洲获得成功批准。此前,她曾在Actinium Pharmaceuticals和Amgen担任高级监管和临床开发领导职务,为多项肿瘤学批准做出贡献,并担任Parexel和Voisin Consulting Life Sciences的首席顾问,为多元化的生物技术公司提供监管策略建议。她在美国食品和药物管理局开始了自己的职业生涯,担任临床药理学家和审查员。戈克雷博士获得博士学位印度孟买大学生物化学专业,并在约翰霍普金斯大学医学与公共卫生学院完成了博士后培训。她得了多发性硬化症生物化学和学士学位微生物学,均来自印度浦那大学。
关于CytomX Therapeutics,Inc.
CyclomX是一家专注于肿瘤学的临床阶段生物制药公司,专注于开发新型条件激活、掩蔽的PROBODY®治疗药物,旨在定位于肿瘤微环境。通过在其PROBODY治疗平台的支持下开创新型本地化生物制剂管道,CytomX的愿景是创造更安全、更有效的癌症治疗疗法。CyclomX强大且差异化的管道包括多种治疗模式的候选治疗,包括抗体-药物偶联物(“ADC”)、细胞因子和T细胞整合剂。CyclomX的临床阶段管道包括varsetatug masetecan(Varseta-M; CX-2051)和CX-801。Varseta-M是一种掩蔽的、条件激活的ADC,配备了topoisomase-1抑制剂有效负载,靶向于表皮细胞粘附分子(EpCAM)。EpCAM是一种高度表达的肿瘤抗原,由于在正常组织上表达,此前一直无法治疗。Varseta-M旨在为这一高潜力靶点打开治疗窗口,最初开发用于治疗转移性结直肠癌。Varseta-M是与ImmunoGen合作发现的,ImmunoGen现在是AbbVie的一部分。CX-801是一种掩蔽的干扰素阿尔法-2b PROBODY®细胞因子,在传统免疫肿瘤学敏感和不敏感(冷)肿瘤中具有广泛的潜在适用性。CX-801最初开发用于治疗转移性黑色素瘤。CyclomX已与安进、Regeneron和Moderna等肿瘤学领域的多位领导者建立了战略合作。有关CytomX以及它如何致力于使条件激活治疗成为对抗癌症的新标准护理的更多信息,请访问www.cytomx.com并在LinkedIn和X(原名Twitter)上关注我们。
CyclomX Therapeutics前瞻性声明本新闻稿包括前瞻性声明。此类前瞻性陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他难以预测、可能超出CytomX控制的重要因素,并可能导致实际结果、绩效或成就与此类陈述中表达或暗示的任何未来结果、绩效或成就存在重大差异,包括与合作伙伴关系或合作协议的未来潜力以及预计的现金跑道有关的内容。因此,您不应依赖任何这些前瞻性陈述,包括与CyclomX或其任何合作伙伴的候选产品(包括varsetatug masetecan)的潜在益处、安全性和有效性或进展相关的陈述(Varseta-M)和CX-801,CytomX的PROBODY®治疗平台的潜在益处或应用,CytomX计划与美国食品和药物管理局进行互动,并能够在Varseta-M的潜在注册研究设计和监管途径上保持一致,CytomX或其合作伙伴开发和推进候选产品并成功完成临床试验的能力,包括正在进行和计划中的Varseta-M和CX-801临床试验以及CytomX临床试验(包括Varseta-M和CX-801)的初始和持续数据可用性的时间,以及其他开发里程碑。导致前瞻性陈述不确定性的风险和不确定性包括:CytomX的新型PROBODY®治疗技术未经证实的性质;围绕公司筹集足够资金进行计划研究和开发的能力的不确定性; CytomX的临床试验候选产品处于临床开发的初始阶段,其其他候选产品目前处于临床前开发阶段,临床前和临床开发可能导致批准产品的过程很长,并且存在重大风险和不确定性,包括临床前研究和早期临床试验的结果(包括初始Varseta-M临床试验结果)可能无法预测未来结果的可能性; CytomX的临床试验可能不会成功;目前的临床前研究可能不会产生额外的候选产品; CytomX对Varseta-M和CX-801成功的依赖; CytomX对第三方生产公司候选产品的依赖;美国和外国(包括中国和欧盟)可能的监管发展;以及我们可能承担比预期更高的研发成本的风险。其他适用的风险和不确定性包括与CyclomX临床前研究与开发、临床开发有关的风险和不确定性,以及CytomX向SEC提交的10-Q表格季度报告中包含的“风险因素”标题下识别的其他风险。2026年5月7日。本新闻稿中包含的前瞻性陈述基于CytomX目前获得的信息,仅限于发表之日。无论是由于任何新信息、未来事件、情况变化还是其他原因,CytomX不承担并明确否认更新任何前瞻性陈述的任何义务。PROBODY是CyclomX Therapeutics,Inc.的美国注册商标所有其他商标均为其各自所有者的财产。
公司联系人:Chris Ogden高级副总裁,首席财务官cogden@cytomx.com
投资者联系方式:Quality AQ Stephanie Ascher stephanie. precisionaq.com
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