特朗普的迷幻药令承诺更快的审查，提高了投资者的兴趣

作者：卡迈勒·乔杜里和克里斯蒂·桑托什

5月18日（路透社）--美国总统唐纳德·特朗普加快迷幻药物开发的行政命令让开发药物的公司燃起了希望，他们认为这可以帮助吸引更多资本，但研究人员警告说，新的治疗方法还有很长的路要走。

接受路透社采访的九名高管和投资者表示，该命令可以缩短行政时间，并改善美国食品和药物管理局与缉毒局之间的协调。

几家公司表示，新的资金仍然只是希望，但迷幻药开发商Enveric Biosciences ENVB.O的首席执行官约瑟夫塔克告诉路透社，当特朗普命令的消息出现时，该公司筹集了500万美元。

Optimi Health OPTI.CD的首席执行官Dane Stevens表示，他的公司在订单下达后几乎立即接到了许多电话，因为潜在投资者希望更好地了解该行业。

史蒂文斯说：“当行政命令发生事情时，电话就会响。”

但七名致力于寻找这些药物医疗益处的研究人员表示，任何新的治疗方法首先都需要昂贵、耗时的研究，而且大多数迷幻药物仍处于开发的早期阶段，距离上市还有很长的路要走。

加州大学伯克利分校教授研究员古尔·多伦（Gül Dölen）表示：“我持谨慎乐观态度，但我还没有举办资助派对。”他的工作探讨了迷幻药如何重新开启“关键期”--大脑可塑性增强的窗口，使重新学习行为和处理创伤变得更容易。

FDA在2024年决定拒绝批准Lykos Therapeutics治疗创伤后应激障碍的MDMA辅助疗法时强调了开发时间缓慢和试验设计困难。

FDA正在转变态度的一个迹象是在四月份，当时它对Compass Pathways CMPS.O、Usona Institute和Transcend Therapeutics这三家公司进行了快速审查，这些公司都在研究精神健康问题的迷幻治疗。

投资者认为风险较低

Noetic Fund的联合创始人萨阿德·沙阿（Sa ' ad Shah）表示，该行业历来吸引来自家族办公室和高净值个人的资本，该行业是一家投资迷幻公司的风险基金，投资者包括Compass Pathways、Definium Therapeutics DFTX.O和AtaiBeckley ATAI.O。

现在，他希望该行政命令能够通过减少让主权财富基金和公共养老金计划等机构投资者处于观望状态的监管不确定性，并表明该行业得到了可靠的政府支持，从而将主权财富基金和公共养老金计划等机构投资者引入该行业。

Shah和Noetic的科学负责人Sri Teja Mullapudi表示，更快的FDA参与可以通过将一些审查时间表从10至12个月压缩到一两个月来为临床阶段的公司节省“数千万美元”。

尽管如此，投资者表示，收益不会均匀分配。拥有突破性治疗指定或关键数据的后期开发人员可能会首先受益于快速审查或优先代金券。

投资公司PsyMed Ventures联合创始人马蒂亚斯·塞雷布林斯基（Matias Serebrinsky）表示，对于早期公司来说，这种影响“更加模糊”，但仍然是积极的，因为现在越来越多的投资者可能将迷幻药视为可投资类别。

公司看到更快的道路

Definium Therapeutics的首席执行官Robert Barrow正在开发一种基于LSD的广泛性焦虑症疗法，他说更快的监管过程可以提高效率并减少浪费。

他说，该命令的指示是，缉毒局（DEA）在后期数据可用后开始安排受控物质的工作，而不是等到FDA批准后，特别是可能会有所帮助。

DEA将药物分配到时间表中，以确定其控制的严格程度以及是否可以开处方。美国当局最近采取行动对大麻进行重新分类，以缓解研究和投资障碍。

AtaiBeckley首席执行官Srinivas Rao表示，该命令强调改善FDA和DEA之间在临床试验协议和现场批准方面的沟通，可能会缩短开发时间表的“四分之一”。

AtaiBeckley正在开发BPL-003，这是一种用于治疗难治性抑郁症的5-MeO-DMZ鼻内制剂。

资金和覆盖关注缓和最佳主义

一些研究人员告诉路透社，由于政府反对使用迷幻药物的历史立场，为此类治疗提供资金一直很困难。他们表示，消除监管障碍为更独立的研究打开了大门。

PsyMed的Serebrinsky表示，该行政命令可能会加快审查速度，但没有明确说明迷幻疗法的保险报销障碍。

“谁来付钱？”谢列布林斯基说。“这是一个悬而未决的问题，而且《道德宣言》没有给我们完整的答案。"

临床专家警告说，热情不应掩盖风险，尤其是围绕伊博加（iboga）的风险，伊博加（iboga）是一种强效迷幻剂，源自非洲伊博加（iboga）植物，在特朗普的政治推动中发挥了突出作用。

退伍军人团体和成瘾倡导者将伊博加因作为创伤后应激障碍和药物使用障碍的潜在治疗方法，但公司距离将伊博加因疗法推向市场还很遥远，大多数研究仍处于临床前或早期开发阶段。

迷幻药物开发商的管道https://reut.rs/41Nw6V5

（克里斯蒂·桑托什（Christy Santhosh）和卡迈勒·乔杜里（Kamal Choudhury）在班加西报道;克里斯·普伦蒂斯（Chris Prentice）在纽约报道;卡罗琳·胡默（Caroline Humer）和辛吉尼·甘古利（Shinjini Ganguli）编辑）

（（Christy. thomsonreuters.com;）