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2026-05-15 12:00
华盛顿州博瑟尔2026年5月15日(环球新闻网)--CocCrystal Pharma,Inc.(纳斯达克:COCP)(“CocCrystal”或“公司”)提供其抗病毒产品管道和业务活动的最新信息,并报告截至2026年3月31日的三个月的财务业绩。
“将CDI-988推进到1b期人体挑战研究是公司的一个关键里程碑,也是我们临床战略中有意义的一步。该研究的创新设计使我们能够有效地评估CDI-988作为诺如病毒感染的预防和治疗,”Sam Lee博士说,Cocrystal Pharma的总裁兼联席首席执行官“我们很高兴获得FDA对CDI-988的快速通道认证,这说明了诺如病毒的重大未满足需求,并为加快我们解决广泛且服务不足的公共卫生负担的工作提供了一条潜在途径。”
埃默里大学医学院与北卡罗来纳大学合作正在进行一项正在进行的1b期随机、双盲、安慰剂对照激发研究(NCT 07198139)。该研究旨在分阶段队列招募多达40名年龄在18至49岁之间的健康成年人。第1阶段感染性队列现已全部入组,随后将是预防和治疗队列,其中CDI-988以1,200毫克每日两次给药,持续5天。预防和治疗队列的受试者已入组。主要疗效终点是减少临床症状的发生率,次要终点包括减少病毒脱落、疾病严重程度、安全性和药代动力学。
“我们最近收到了SBIR第一阶段奖励的初始付款,带来了非稀释性资金,以推进我们的甲型和乙型流感项目的临床开发,”Cocrystal Pharma首席财务官兼联席首席执行官James Martin说。“第一阶段的成功完成可以使我们能够竞争更大的第二阶段奖项,以支持持续的发展。这一奖项表明了我们持续致力于寻求政府和军方资助,以建立和推进我们的抗病毒产品线。
抗病毒产品管道概述
我们利用我们专有的基于结构的药物发现平台技术来开发下一代广谱抗病毒药物,可以有效阻止病毒复制。与其他药物发现方法不同,我们的技术识别了与病毒药物靶点高度保守区域结合的化合物,包括蛋白酶和复制酶。通过专门针对这些基本病毒功能,我们的候选药物在病毒突变时保持功效,同时最大限度地减少通常导致不良副作用的脱靶相互作用。这一双重优势代表了抗病毒药物开发的重大突破。此外,我们的创新方法从根本上改变了传统的药物发现范式,消除了高通量化合物筛选和长时间的命中-领先优化的低效、资源密集型循环。结果是更快地识别出具有优异耐药性和安全性特征的有前途的候选人。
诺如病毒计划诺如病毒是一种常见的、高度传染性的病毒,影响所有年龄段的人,并引起急性胃肠炎症状,包括恶心、呕吐、胃痛和腹泻,以及疲劳、发烧和脱水。目前还没有有效的诺如病毒治疗方法或疫苗,遏制疫情爆发的能力也不足。
诺如病毒每年全球病例6.85亿例,对全球经济造成600亿美元的影响,是医疗保健最紧迫的未满足需求之一。在美国,诺如病毒每年约造成2100万例感染,其中估计有109,000例住院、465,000例急诊就诊和900例死亡。诺如病毒每年给美国造成的负担估计为106亿美元。在发展中国家,诺如病毒每年导致多达110万人住院,218,000名儿童死亡。
用于治疗诺如病毒和冠状病毒的口服蛋白酶抑制剂CDI-988:我们的第一种口服直接作用抗病毒药物CDI-988针对3CL蛋白酶的高度保守区域,被设计为诺如病毒和冠状病毒的潜在治疗方法。CDI-988已表现出对多种诺如病毒株的体外活性。
流感计划流感是一个主要的全球健康威胁,由于高致病性禽流感病毒的出现以及对已批准的流感抗病毒药物的耐药性,治疗可能变得更具挑战性。目前批准的流感抗病毒治疗方法有效,但存在显着的病毒耐药性。
全球每年报告约10亿例季节性流感病例、300万至500万例严重疾病和多达65万例死亡。每个季节约有8%的美国人口感染流感。除了健康风险外,流感每年还造成美国约104亿美元的直接医疗费用。
CC-42344是我们的新型PB 2抑制剂,对大流行和季节性甲型流感毒株以及对达菲®和Xofluza®耐药的毒株表现出出色的体外活性。
SARS-CoV-2和其他冠状病毒计划
我们相信,通过针对病毒复制酶和蛋白酶,可以开发出治疗冠状病毒引起的所有疾病的有效治疗方法,包括SARS-CoV-2及其变种、严重急性呼吸综合征(SARS)和中东呼吸综合征。CDI-988对常见人类冠状病毒、鼻病毒和呼吸道肠道病毒以及诺如病毒表现出强大的体外泛病毒活性。到2031年底,全球COVID-19治疗市场预计每年将超过160亿美元。
用于治疗冠状病毒和诺如病毒的口服蛋白酶抑制剂CDI-988:CDI-988对SARS-CoV-2表现出优异的体外效力,并表现出良好的安全性和药代动力学性质。
第一季度财务业绩
2026年第一季度的收入为225,000美元,是NIH SBIR对甲型/乙型流感抑制剂计划奖励的付款。该公司报告2025年第一季度没有收入。
2026年和2025年第一季度的研发费用为140万美元。2026年第一季度的一般和行政费用为120万美元,而2025年第一季度为100万美元,增加主要是由于法律和顾问费用增加,部分被工资和工资的减少所抵消。
2026年第一季度净亏损为230万美元,即发行1,380万股普通股每股0.17美元,而2025年第一季度净亏损为230万美元,即发行10.2股普通股每股0.23美元。
CocCrystal报告称,截至2026年3月31日,无限制现金为470万美元,而截至2025年12月31日为770万美元。截至2026年3月31日的三个月,经营活动使用的净现金为230万美元,而2025年同期为290万美元。截至2026年3月31日,该公司的运营资金为370万美元。
关于CocCrystal Pharma,Inc
科克里斯托制药公司是一家临床阶段的生物技术公司,发现和开发新型抗病毒疗法,针对诺如病毒、流感病毒、冠状病毒(包括SARS-CoV-2)和丙型肝炎病毒的复制过程。CocCrystal采用独特的基于结构的技术和诺贝尔奖获奖专业知识来创造可行的抗病毒药物。有关CocCrystal的更多信息,请访问www.cocrystalloarma.com。
关于前瞻性陈述的警告
本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述,包括有关正在进行的1b期诺如病毒试验、我们未来获得政府补助的潜力以及我们口头CC-42344候选产品的进一步开发的陈述。“相信”、“可能”、“估计”、“继续”、“预计”、“打算”、“应该”、“计划”、“可能”、“目标”、“潜在”、“很可能”、“将”、“预期”和与我们相关的类似表达旨在识别前瞻性陈述。我们的这些前瞻性陈述主要基于我们当前对未来事件的预期和预测。这些前瞻性陈述预期的部分或所有事件可能不会发生。可能导致实际结果与前瞻性陈述中的结果不同的重要因素包括但不限于通货膨胀、负担能力、劳动力市场恶化、经济衰退的可能性、利率上升或其他发展、围绕征收和威胁关税产生的影响的不确定性及其发展,以及战争和地缘政治冲突,包括乌克兰和伊朗的战争和地缘政治冲突,对我们的公司、我们的合作伙伴以及美国和全球经济造成的影响,包括原材料和劳动力短缺造成的制造和研究延误,供应链中断和其他业务中断,包括对我们获取原材料和测试动物的能力的任何不利影响以及我们的类似问题供应商以及我们当前和未来的CRO和CMO,CDI-988和CC-42344研究的进展和结果,包括CC-42344初始2a期研究的问题(这将延长此类候选产品的开发时间轴),我们的CRO招募志愿者并继续进行临床研究的能力,我们和我们的合作伙伴的技术和软件按预期运行,某些合作伙伴遇到的财务困难,未来临床前和临床试验的结果,临床试验产生的一般风险,获得监管批准,监管变化和潜在的诉讼挑战特朗普政府采取的举措和行动,这可能导致监管批准延迟或限制我们的计划获得联邦资金,竞争对手开发有效的治疗方法和/或疫苗,包括作为美国政府资助的计划的一部分,我们针对的病毒的潜在突变可能导致对我们开发的候选产品产生耐药性的变种,以及我们的流动性。有关我们风险因素的更多信息包含在我们向SEC提交的文件中,包括截至2025年12月31日年度10-K表格年度报告第1A项中的“风险因素”。我们在此发表的任何前瞻性陈述仅限于其发表之日。可能导致我们实际结果不同的因素或事件可能会不时出现,我们不可能预测所有这些因素或事件。我们没有义务公开更新任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来发展还是其他原因,除非法律可能要求。
投资者联系方式:联盟顾问IR Bruce Voss bvoss@allianceadvisors.com 310-691-7104
财务表格如下
COCRYSTAL PHARMA,Inc.
浓缩合并资产负债表(单位:千,每股数据除外)
COCRYSTAL PHARMA,Inc.
浓缩合并经营报表(未经审计)(单位:千,每股数据除外)
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