TSYS宣布合作探索PMA-PET成像在新兴前列腺癌治疗方法中的应用

澳大利亚墨尔本和印第安纳波利斯，2026年5月15日（环球新闻网）--TSYS Pharmaceuticals Limited（ASX：TGX，纳斯达克：TGX，“TSYS”）今天宣布，已与EDAP TMS SA达成合作意向书（纳斯达克：EDAP，“EDAP”）和Underly Medical Corp.（纳斯达克股票代码：PROF，多伦多证券交易所：PRI，“Underly”）是一家领先的公司，开发先进的前列腺癌微创和图像引导治疗消融技术，包括局灶性、次全和全腺体治疗方法。这些举措反映了TSYS致力于推动分子成像融入不断发展的前列腺癌治疗格局，以帮助为临床决策提供信息。

这些合作将探索TSYS的PSMA-PET 1成像剂Gozellix®（用于制备Gao 68 gazetotide的试剂盒）和Illuccix®（用于制备Gao 68 gazetotide的试剂盒）与机器人高强度聚焦超声（HIPAA）以及其他旨在治疗局限性前列腺癌的图像引导疗法的研究用途，例如经尿道超声消融术（TULSA）。

TSYS的目的是与选定的合作伙伴合作，探索PSMA-PET成像如何支持新兴的治疗工作流程，旨在保护健康组织并最大限度地减少失禁和阳痿等副作用的风险。合作活动将重点关注非宣传性的科学、教育和研究合作2。

EDAP首席执行官Ryan Rhodes表示：“我们的独特设计旨在将PSMA-PET成像与Focal One的实时超声和全机器人能量输送集成，以优化治疗效果，同时最大限度地减少副作用。”“作为机器人局灶性治疗领域的市场领导者，全球安装基础不断增长，此次合作将加速治疗策略的开发和标准化，以使用TSYS的PSMA-PET成像剂和Focal One Robotic高保真超声进一步个性化局灶性治疗。”

“新出现的临床证据表明，PSM成像可能支持前列腺全腺体、部分腺体和局灶性消融工作流程，从治疗计划到治疗后监测，”Strictly首席执行官兼董事长Arun Menawat表示。“我们期待与TSYS合作，探索优化的工作流程并生成临床证据，这可能有助于建立最佳实践并加速采用PSMA-PET成像和MRI引导的TULSA手术。”

“精准医疗需要精准的治疗策略，”TSYS精准医疗首席执行官凯文·理查森（Kevin Richardson）表示。“随着颠覆性技术不断改变前列腺癌护理，我们相信PSMA-PET成像有潜力在帮助为一系列微创和图像引导治疗方法的临床决策提供信息方面发挥重要作用。我们很高兴探索与EDAP和Deep的市场领导者的合作，这可能会进一步推进患者的个性化护理。”

关于EDAP TMS SA

EDAP TMS是机器人能量治疗领域公认的领导者，开发、制造、推广和分销全球范围内使用超声技术治疗各种疾病的微创医疗设备。通过结合成像、机器人和精确的非侵入性能量输送方面的最新技术，EDAP在欧洲和美国推出了Focal One®，作为由泌尿科医生控制的领先前列腺病灶治疗平台，有可能扩展到前列腺癌以外的多种适应症。有关本公司的更多信息，请访问focalone.com。

关于深德医疗公司

Outside是一家商业阶段的医疗设备公司，也是介入MRI手术领域的创新者。该公司的旗舰平台TULSA-PRO®可实现MRI引导的无切口前列腺消融术。医生使用TULSA Procedure™实时查看、消融和确认治疗，支持整个前列腺护理连续体的个性化治疗策略--从全腺体到次全治疗、半治疗、多灶治疗和局灶治疗。这种方法能够使用前列腺组织消融进行个性化护理，同时最大限度地减少通常与手术或放射相关的副作用的潜在可能性，例如尿失禁和/或勃起功能障碍。

Profound Medical的技术在全球主要市场获得批准。TULSA-PRO已获得美国FDA批准，用于前列腺组织的经尿道超声消融（TULSA）。此外，TULSA-PRO已获准在欧洲、加拿大、沙特阿拉伯、印度、澳大利亚/新西兰和阿联酋等多个司法管辖区使用。

重要安全性信息（Gozellix）

警告和预防措施错误解读的风险使用GOZELLIX PET可能会发生图像解读错误。阴性图像不能排除前列腺癌的存在，阳性图像不能确认前列腺癌的存在。Galga-68 gazetotide的吸收并非前列腺癌所特有，并且可能发生在其他类型的癌症以及非恶性过程中，例如佩吉特病、纤维发育不良和骨脓肿。建议进行临床相关性，其中可能包括对疑似前列腺癌部位的组织病理学评估。

初始预防性或疑似复发治疗前的成像GOZELLIX用于生化复发性前列腺癌成像的性能似乎受到血清PSA水平和疾病部位的影响。在初始确定性治疗之前，GOZELLIX用于转移性盆腔淋巴结成像的性能似乎受到Gleason评分的影响。

辐射风险Gala-68 gazetotide会导致患者的整体长期累积辐射暴露。长期累积辐射暴露与癌症风险增加有关。确保安全处理，以最大限度地减少患者和医疗保健提供者的辐射暴露。建议患者服药前后补水，服药后频繁排尿。

对亚硫酸盐的超敏反应抗坏血酸稳定剂含有焦亚硫酸钠，这是一种可能导致过敏型反应，包括过敏症状和某些易感人群危及生命或较轻严重的哮喘发作。普通人群中亚硫酸盐敏感性的总体患病率尚不清楚，而且可能很低。哮喘患者比非哮喘患者更常出现亚硫酸盐敏感性。

不良反应在PMA-PreRP和PSMABCR研究中，对960名患者进行了评估，每人接受一剂Gao-68 gazetotide。平均注射活性为188.7 ± 40.7 MBq（5.1 ± 1.1 mCi）。最常见的不良反应是恶心、腹泻和头晕，发生率<1%。

药物相互作用雄激素剥夺疗法和其他针对雄激素途径的疗法雄激素剥夺疗法（ADT）和其他针对雄激素途径的疗法，例如雄激素受体受体阻滞剂，可能会导致前列腺癌中对Gao Ga-68 gozetotide的吸收发生变化。这些疗法对galum Ga-68 gozetotide PET性能的影响尚未确定。

请注意，此信息并不全面。

请在此处查看完整的处方信息。

重要安全信息（ILLUCCIX）警告和预防措施

误读风险Illuccix PET可能会发生图像解读错误。阴性图像不能排除前列腺癌的存在，阳性图像不能确认前列腺癌的存在。Gallium Ga 68 gazetotide的吸收并非前列腺癌所特有，并且可能发生在其他类型的癌症以及非恶性过程中，例如佩吉特病、纤维发育不良和骨脓肿。建议进行临床相关性，其中可能包括对疑似前列腺癌部位的组织病理学评估。

初始预防性或疑似复发治疗前的成像Illuccix用于生化复发性前列腺癌成像的性能似乎受到血清PSA水平和疾病部位的影响。在初始确定性治疗之前，Illuccix用于转移性盆腔淋巴结成像的性能似乎受到Gleason评分的影响。

辐射风险Gallium GA 68 gozetotide会导致患者的整体长期累积辐射暴露。长期累积辐射暴露与癌症风险增加有关。确保安全处理，以最大限度地减少患者和医疗保健提供者的辐射暴露。建议患者服药前后补水，服药后频繁排尿。

不良反应在PMA-PreRP和PMA-BCR研究中，对960名患者进行了评估，每人接受一剂Gao 68 gazetotide。平均注射活性为188.7 ± 40.7 MBq（5.1 ± 1.1 mCi）。最常见的不良反应是恶心、腹泻和头晕，发生率<1%。

在SYS研究中，1003名患者静脉注射了一剂Gao 68 gozetotide，放射性含量为167.1 ± 23.1 MBq（4.52 ± 0.62 mCi）。在临床研究中接受Gao 68 gazetotide注射剂的转移性前列腺癌患者中，发生的不良反应比例为：疲劳（1.2%）、恶心（0.8%）、排便（0.5%）和呕吐（0.5%）。Vision研究中发生率< 0.5%的不良反应包括腹泻、口干、注射部位反应，包括注射部位血肿和注射部位温热和寒战。

在ILLUCCIX批准后使用期间发现注射部位疼痛。

药物相互作用雄激素剥夺疗法和其他针对雄激素途径的疗法雄激素剥夺疗法（ADT）和其他针对雄激素途径的疗法，例如雄激素受体受体阻滞剂，可能会导致前列腺癌中对Gao 68 gozetotide的吸收发生变化。这些疗法对galum Ga 68 gazetotide PET性能的影响尚未确定。

请注意，此信息并不全面。请在此处查看完整的处方信息。

鼓励您向FDA报告处方药的疑似不良反应。访问MedWatch www.fda.gov/medwatch或致电1-800-FDA-1088。您还可以通过致电1-844-455-8638或发送电子邮件至：pharmocilitivilit@telixpharma.com报告TSYS的不良反应。

关于泰丰制药有限公司

TSYS是一家全球生物制药公司，专注于放射性药物的开发和商业化，目标是解决肿瘤学和罕见疾病方面未满足的重大医疗需求。TSYS总部位于墨尔本（澳大利亚），在美国、英国、巴西、加拿大、欧洲（比利时和瑞士）和日本设有国际业务。TSYS在澳大利亚证券交易所（ASX：TGX）和纳斯达克全球精选市场（NASDAQ：TGX）上市。

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_ 1前列腺特异性膜抗原的成像。2 PSMA-PET成像目前尚未批准用于与这些新兴疗法相关的特定治疗计划适应症。