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2026-05-14 20:05
预计到2027年,资产负债表得到加强,并通过多种催化剂推进临床管道
加利福尼亚州索拉纳海滩2026年5月14日(环球新闻网)-- Artelo Biosciences,Inc.(纳斯达克:ARTL)(“Artelo”或“公司”)是一家临床阶段制药公司,专注于调节脂质信号途径,为患有癌症、疼痛、皮肤病或神经系统疾病的人开发治疗方法,该公司今天提供了业务最新信息,并宣布了截至2026年3月31日的季度财务和运营业绩,并概述了其投资组合中即将到来的里程碑。
业务亮点
ART 26.12 I期研究进展:在首次人体I期单次剂量给药剂量呈阳性和ART 26.12的初步食物效应数据后,Artelo继续准备启动多次剂量给药剂量ART 26.12是一种潜在的一流镇痛药,具有新型作用机制,在所有剂量下均耐受良好,具有可预测的药代动力学,从而支持其作为一种差异化、非阿片类药物、非类固醇治疗疼痛的潜力。此外,最近发表在《欧洲疼痛杂志》上的临床前研究结果表明,多种疼痛模型中都具有广泛的镇痛活性,包括调节关键疼痛相关途径和减少促炎症介体,进一步增强了ART 26.12的治疗潜力。
ART 27.13潜在适应症扩展:该公司继续在癌症相关厌食症患者中建立令人鼓舞的中期II期CAReS数据,该数据表明体重、瘦体重和体力活动有所改善,并且耐受性良好。支持该计划下一阶段发展的战略讨论正在同时进行。Artelo还在探索其主要适应症之外的ART 27.13,包括作为一种潜在的GLP-1伴随疗法,以帮助保持瘦体重,以及一项资金充足的第三方青光眼临床研究。
格雷戈里·D·格雷戈里(Gregory D. D.)表示:“Artelo进入2026年,我们的临床势头强劲,我们将继续推进多个项目,迈向关键拐点。”戈尔加斯,Artelo首席执行官。“我们特别热衷于用我们的主要FABP 5抑制剂ART 26.12启动下一个第一阶段研究,我们相信它作为治疗疼痛的新型作用机制具有巨大潜力。最近发表在《欧洲疼痛杂志》上的临床前数据,以及迄今为止观察到的良好的安全性和耐受性特征,增强了我们对ART 26.12作为一种引人注目的、可能是一流的疼痛管理方法的信心。”
“展望未来,我们最近的融资加强了我们的资产负债表,为推进我们的临床项目提供了大量现金跑道。此外,我们继续受益于第三方临床研究资助,特别是由ART 27.13全额资助的青光眼II期研究。我们积极参与合作讨论,并对我们项目中看到的兴趣深度和参与质量感到鼓舞。我们相信,这将使Artelo能够通过即将到来的临床里程碑和潜在的战略合作伙伴关系来推动有意义的价值创造,”Gorgas先生总结道。
2026年第一季度财务业绩
关于阿特洛生物科学
阿特洛生物科学公司是一家临床阶段制药公司,致力于调节脂质信号途径的专有疗法的开发和商业化,拥有多元化的渠道,解决厌食、癌症、焦虑、皮肤病、疼痛和炎症等方面未满足的重大需求。Artelo在经验丰富的高管团队的领导下,与世界一流的研究人员和技术合作伙伴合作,采用严格的科学、监管、商业和财务管理实践(包括数字资产),以最大限度地提高利益相关者的价值。更多信息请访问www.artelobio.com和X:@ArteloBio。
关于ART 26.12 ART 26.12是Artelo的主要脂肪酸结合蛋白5(FABP 5)抑制剂,正在开发作为一种新型的、外周作用的、非阿片类、非类固醇镇痛药,最初用于治疗化疗引起的周围神经病变(CIPN)。ART 26.12的人体研究表明,其安全性良好,没有严重不良事件,并且在进食和禁食状态下具有可预测的线性药代动力学和给药灵活性。脂肪酸结合蛋白(FABPs)是一个细胞内蛋白家族,其伴侣脂质对正常细胞功能重要。除ART26.12外,Artelo广泛的FABP小分子抑制剂库已显示出治疗某些癌症、神经性和伤害性疼痛、银屑病和焦虑症的治疗前景。
关于ART27.13 ART27.13是一种新型的大麻素受体激动剂,正在开发中,作为对患有厌食症和恶病质的癌症患者的支持性护理。ART 27.13每日一次口服给药,治疗目标是改善食欲、体重和活动水平,同时保留肌肉和提高生活质量。ART 27.13最初由阿斯利康公司开发,选择性地靶向外周大麻素(CB 1和CB 2)受体,以避免通常与某些大麻素相关的精神副作用。虽然CAReS试验中所有剂量均表现出良好的安全性,但盲法和随机2期研究的中期分析表明,接受最高剂量ART 27.13的参与者的平均体重增加超过6%,而安慰剂组的体重减轻了5%。体重减轻超过5%可以预测癌症患者的预后不佳以及对治疗的反应较低。目前,FDA还没有批准治疗癌症厌食恶病质综合征的治疗方法。
关于CAReS癌症食欲恢复研究(CAReS)是一项针对患有厌食症和体重减轻的癌症患者进行的1/2期随机、安慰剂对照试验。与癌症相关的厌食症,或癌症患者食欲缺乏或丧失,可能是由癌症和/或放射或化疗治疗引起的。癌症患者减肥是很常见的。厌食症和由此产生的体重减轻会影响患者的健康,通常会削弱他们的免疫系统并导致不适和脱水。来自CAReS II期部分的中期数据显示,与接受安慰剂治疗的参与者相比,接受所有剂量ART 27.13治疗的患者,尤其是最高剂量的患者的瘦体重、体重增加和活动度均有所改善。(ISRCTN注册表:https://www.isrctn.com/ISRCTN15607817)
关于ART 12.11 ART 12.11是Artelo全资拥有的专有大麻二酚(CBD)和四甲基吡嗪(TIP)的共晶体组合物。在非临床研究中,与其他形式的CBD相比,ART 12.11被分离为单个晶体形式,表现出更好的药代动力学和更好的功效。Artelo已获得英国MHRA的有利监管指导,支持1期研究计划和潜在的加速途径,并计划在2026年上半年启动人体临床研究。ART 12.11观察到药物性质大大增强,包括物理化学、药代动力学和药效学优势。Artelo认为,更一致和改善的生物利用度可能最终导致人体安全性和有效性的提高,从而使ART12.11成为首选的CBD药物组合物。美国发布的ART12.11物质组成专利可执行至2038年12月10日,目前已在另外21个国家获得授权或验证。
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