Monopar Therapeutics报告2026年第一季度财务业绩并提供业务更新

伊利诺伊州威尔米特，2026年5月14日（环球新闻网）-- Monopar Therapeutics Inc.（“Monopar”或“公司”）（纳斯达克股票代码：MNPR）是一家临床阶段生物制药公司，为医疗需求未得到满足的患者开发创新疗法，今天公布了2026年第一季度财务业绩并提供了业务更新。

最近的项目发展

ALXN 1840治疗威尔逊病- NDA提交将于2026年中期提交

2026年4月，Monopar在美国神经病学学会（AAN）2026年年会上展示了ALXN 1840（硫莫酸胆碱，NMC）随机对照三期FoCus试验的新分析。最新的口头和海报演示题为“III期FoCus试验中硫莫酸胆碱在神经系统Wilson病患者中与标准治疗相比更大的临床益处”，证明了ALXN 1840在基线有神经系统症状的Wilson病患者中与标准治疗（“SOC”）相比更大的神经系统益处。

FoCus试验的这些结果也将在2026年6月27日至30日在瑞士日内瓦举行的欧洲神经病学学院（EAN）第十二届大会的海报中展示。威尔逊病领域的领先权威阿道夫·德·罗斯柴尔德基金会医院的Aurélia Poujois博士将于6月28日中午12：50出席会议。

Monopar还将出席2026年欧洲肝脏研究协会（EASL）大会，这是一个领先的全球肝病研究论坛。该报告题为“Tiomolibdate胆碱稳定肝脏疾病，改善神经系统症状以及治疗经验丰富的威尔逊病患者的生活质量”，将由加州大学戴维斯分校教授Valentina Medici博士，医学博士，MAS，FAASLD介绍。2026年EASL大会将于2026年5月27日至30日在西班牙巴塞罗那举行，Medici博士将于5月29日08：45 CEST发表演讲。

该公司仍在按计划于2026年中期向美国食品和药物管理局（“FDA”）提交新药申请（“NDA”）。该公司首席商业和战略官苏珊·罗德里格斯（Susan Rodriguez）于2026年3月加入，正在领导商业准备活动，为潜在的发布做准备。

截至2026年3月31日的第一季度财务业绩与截至2025年3月31日的第一季度相比

现金和净损失

截至2026年3月31日，现金、现金等值物和投资为1.375亿美元。Monopar预计其现有资金至少将支持2027年12月31日之前的运营，包括：（1）ALXN 1840的监管和潜在商业活动;（2）继续开发MNPR-101计划;（3）内部研发。

2026年第一季度净亏损为390万美元，即每股0.46美元，而2025年第一季度净亏损为260万美元，即每股0.38美元。

研究与开发（“R & D”）费用

2026年第一季度的研发费用为3，487，247美元，而2025年第一季度的研发费用为1，643，375美元。这意味着增加了1，843，872美元，主要原因是（1）研发承包商和咨询费用增加了825，972美元，（2）研发人员费用增加了799，593美元，包括基于股票的薪酬，以及（3）其他研发费用净增加218，307美元。

一般和行政（“G & A”）费用

2026年第一季度的G & A费用为1，738，006美元，而2025年第一季度为1，578，442美元。这意味着增加了159，564美元，主要原因是（1）G & A人员费用增加了134，599美元，包括股票薪酬;（2）其他G & A费用净增加24，965美元。

利息收入

2026年第一季度的利息收入为1，332，203美元，而2025年第一季度的利息收入为596，845美元。这一增长归因于美国国债和商业票据赚取的利息，以及2026年银行余额增加，这是由于2025年9月融资的净收益约为9190万美元。

关于Monopar Therapeutics Inc.

Monopar Therapeutics是一家临床阶段生物制药公司，拥有用于威尔逊病的晚期ALXN 1840，以及包括用于晚期癌症成像的MNPR-101-ZR（1期）以及用于治疗晚期癌症的MNPR-101-Lu（1a期）和MNPR-101-AC（晚期临床前）等放射性药物项目。有关更多信息以及包含详细财务信息的SEC文件的链接，请访问：https://ir.monopartx.com/quarterly-reports。

前瞻性陈述

本新闻稿中包含的有关非历史事实事项的声明是1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的“前瞻性声明”。“可能”、“将”、“可能”、“将”、“应该”、“预期”、“计划”、“预期”、“意图”、“相信”、“估计”、“预测”、“项目”、“潜力”、“继续”、“目标”和类似表达旨在识别前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。这些前瞻性陈述的例子包括有关以下方面的陈述：公司仍按计划在2026年中期向美国食品药品监督管理局（“FDA”）提交新药申请（“NDA”）;苏珊·罗德里格斯正在领导商业准备活动，为潜在的上市做准备; Monopar预计其现有资金将至少支持运营到2027年12月31日。前瞻性声明涉及风险和不确定性，包括但不限于：与Monopar打算启动的与ALXN 1840相关的监管程序有关的不确定性，包括向FDA提交NDA及其结果; Monopar获得营销批准的任何产品在定价、功效和安全性方面的市场接受率和竞争力，与大型制药公司相比，Monopar具有竞争力地营销任何此类产品的能力; Monopar有能力筹集足够的资金，以支持其项目的持续临床前、临床、监管、商业前和商业开发，并支付合同里程碑付款，以及未来进一步筹集额外资金的能力，通过完成临床试验、批准流程和（如果适用）商业化来支持任何现有或未来的候选产品计划;以及围绕成像剂和治疗剂的研究、开发、监管批准和商业化的重大一般风险和不确定性。实际结果可能与此类前瞻性陈述所表达或暗示的结果存在重大差异。Monopar向美国证券交易委员会提交的文件中更全面地描述了风险。本新闻稿中包含的所有前瞻性陈述仅限于发表之日。Monopar没有义务更新此类声明以反映发表之日后发生的事件或存在的情况。本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述仅代表Monopar截至本新闻稿之日的观点，不应被视为代表其在任何后续日期的观点。

联系方式：

Monopar Therapeutics Inc投资者关系 全武 首席财务官 vu@monopartx.com

在社交媒体上关注Monopar以获取更新：

X：@MonoparTX LinkedIn：Monopar Therapeutics