Corvus Pharmaceuticals在研究性皮肤病学协会（IDS）年会上公布Soquelitini 1期特应性皮肤病数据

新的免疫学和生物标志物数据支持索奎利替尼抑制ITK的潜力，以增加持久性Treg细胞并影响多种炎症途径。

数据支持索奎利替尼重新平衡免疫系统并在停止治疗后产生无药物缓解的潜力

免疫标志物与索奎利替尼的新作用机制和临床结果一致

最新的口头演示中包含了IDS数据;公司将在东部时间今天下午1：30（中部时间中午12：30）的投资者和分析师会议上审查数据

加利福尼亚州南旧金山2026年5月14日（环球新闻网）--Corvus Pharmaceuticals，Inc.（纳斯达克：CRVS）是一家临床阶段生物制药公司，今天宣布在研究性皮肤病学协会（IDS）年会上，在两次口服会议上展示了其随机、盲法、安慰剂对照的I期试验的最终数据，该试验在两次口服会议上评估了索奎利替尼治疗中至重度特应性皮炎患者的最终数据，该会议将于2026年5月13日至16日在芝加哥举行。第一次口服介绍涵盖了索奎利替尼的免疫和临床活性，第二次最新的口服介绍涵盖了其提供长期无药缓解的潜力。

阿尔伯特·S说：“虽然有许多已批准的治疗特应性皮炎的全身性选择，但它们并不适用于所有患者，而且它们受到长期给药方案的需求、停止治疗后疾病快速反弹或给药和监测不方便的限制。”Chiou，医学博士，斯坦福大学医学中心皮肤科MBA、皮肤科临床教授、临床研究主任。“需要一种安全的口服系统治疗，可以解决这些局限性，并对包括复发/难治性患者在内的整个疾病谱系有效。这项试验的结果令人兴奋，因为它们表明索奎利替尼可以满足这一需求，并有可能为患者提供更短的治疗方案和延长疾病清除时间。”

该试验招募了72名患有中重度特应性皮炎的患者，这些患者之前的一次局部或全身治疗均失败。35%的患者之前接受过系统治疗。在队列1 - 3中的每个队列中，16名患者以3：1的比例随机接受索奎替尼或同等安慰剂的三种28天给药方案之一（100毫克每日两次、200毫克每日一次或200毫克每日两次）。在队列4中，24名患者以1：1的比例随机接受索奎利替尼或同等安慰剂56天、200毫克每日两次给药方案。研究中的患者接受了30天的治疗后随访期的监测，但队列3除外，该队列3的治疗后随访期延长了90天。

索奎利替尼1期特应性皮炎临床试验的临床亮点数据证明了安全性和积极的疗效结果，包括之前接受过全身治疗且治疗耐药性的患者。此外，队列1 - 3中存在剂量依赖性疗效趋势，并且在队列4中观察到更长时间的治疗可以获得额外的临床益处。在所有四个队列中，均未观察到重大安全问题。报告的不良事件发生在41.7%的索奎利替尼患者和41.7%的安慰剂患者中;所有不良事件均为1 - 2级，并未导致任何剂量调整或中断。没有报告严重或严重不良事件。未观察到显著的实验室异常。

队列3和队列4（200 mg每日两次）的关键疗效结果包括：

下图1显示了队列3（左）和队列4（右）的EASI降低百分比。没有观察到疾病反弹，也不需要急救药物。

图1：治疗四周和八周后，索奎利替尼治疗可持续缓解且无反弹。

下图2显示了队列3和队列4中达到EISI 75和IGA 0/1的患者缓解的持久性。在无药物随访期间，达到EISI 75和IGA 0/1的患者百分比保持不变。

图2：达到EISI 75和IGA 0/1的患者百分比。

下图3显示了队列1-4中所有患者（左）的EATI评分下降百分比以及既往接受过全身治疗的患者（右）的EATI曲线。数据显示，既往接受过全身治疗的患者和所有患者组的疗效相当。

图3：既往接受过全身治疗的患者的疗效（队列1-4）。

索奎利替尼1期特应性皮炎临床试验的生物标志物亮点和免疫学研究索奎利替尼旨在特异性结合和抑制T细胞中的ITK，调节T细胞信号传递和分化。这导致Th 2和Th 17细胞功能及其分泌各种炎症细胞因子（例如IL-4、IL-5、IL-13、IL-17等）被阻断。ITK还调节从Th 17细胞分化到T调节（Treg）细胞的转换，从而抑制炎症和自身免疫。索奎利替尼对ITK的抑制会导致Th 17减少并增强Treg功能。对研究中患者的外周血进行了免疫学和分子研究，支持了索奎利替尼的作用机制，包括无药缓解的潜力：

总而言之，这些免疫调节作用通过增强Treg功能来减少炎症并恢复免疫平衡。观察到的这些作用的临床表现是1）迅速反应; 2）持久且无反弹的临床反应; 3）索奎利替尼对ITK的特异性赋予安全性，无需免疫抑制。

“生物标志物数据证明了索奎利替尼的作用机制与其临床活性之间的转化。免疫标志物与索奎利替尼的作用机制和1期试验的临床结果一致，”医学博士Kavita Sarin说，博士，斯坦福大学癌症研究所皮肤病学教授兼斯坦福大学皮肤癌遗传学项目主任。“这些数据支持索奎利替尼对多种T细胞特性的影响，包括细胞因子产生、炎症细胞功能和持续性TMF的诱导。这些数据还为在接受治疗的患者中观察到缺乏疾病反弹的发现提供了支持。”

下图4a显示了在接受安慰剂、索克利替尼200毫克每日一次或200毫克每日两次的队列1-3中评估的患者的血液中通过scRNseq测量的循环Th 2细胞的剂量依赖性减少。每个点代表与基线相比发生变化的患者。（Ki-67，增生标志物; GATA 3、c-APM、MCR 4和PTGR 2是Th 2标志物; STAT 6参与炎症信号传递。）

图4a：回流Th 2 * 的剂量依赖性减少。

下图4 b显示了队列3和队列4随时间推移测量的血清细胞因子的中位数。治疗停止后（无药期），Th 2细胞因子和TARC水平继续下降。

图4 b：IL-4、IL-5、IL-13和TARC的减少。

下图5a显示了安慰剂（队列1-4合并N=23）和队列3、队列4和合并的治疗患者（N=24）循环Treg细胞较基线的百分比变化。顶行显示治疗28天后的值，底行显示停止治疗30天后的值（无药期）。

图5a：通过流式细胞术测量，索奎利替尼治疗导致持续性睾酮（CD 4+、Foxp 3+、CD 25 Hi）增加。

下图5 b显示了TSYS和Th 17细胞标志物较基线的变化（患者如图4所示）。BACH 2是一种转录因子，通过与Foxp 3启动子结合来促进Treg的功能和稳定性。RORγT是Th 17细胞功能的主要转录因子。数据表明TSYS增加，Th 17减少，与索奎利替尼诱导的“转换”一致。

图5 b：抑制ITK调节从Th 17向Treg的转换-使用scRNAseq测量的BACH 2增加和RORγT表达减少。

下图6a显示了安慰剂和来自组群1-3的治疗患者的Th 2、Th 1和Tcl 7细胞中SOCS 3（细胞因子信号传导抑制因子-3）自基线的百分比变化。SOCS 3调节JAK/STAT途径中的细胞因子信号传递，SOCS 3水平的增加抑制T细胞对细胞因子的反应。Tc 17细胞产生IL-17，表现出高度可塑性，由转录因子RORγT驱动，在自身免疫性疾病中发挥重要作用。这些发现表明索奎利替尼将减少IL-17的产生。

图6a：循环T细胞中的SOCS 3增加。

下图6 b显示了与安慰剂相比，索奎利替尼治疗导致的JAK 1和STAT 6较基线（队列1-3）的变化。右侧的小提琴图显示，与基线（蓝色）相比，200毫克每日两次（N=5）患者在第28天的STAT 6表达（金色）减少;在安慰剂（N=4）患者中没有观察到显着变化。

图6 b：通过scRNseq测量的循环Th 2细胞中JAK 1和STAT 6减少。

理查德·A·理查德（Richard A.）说：“索奎利替尼1期数据表明，ITK抑制剂有可能治疗广泛的特应性皮炎患者，包括那些对其他全身疗法耐药性的患者。”米勒，医学博士，Corvus联合创始人、总裁兼首席执行官。“生物标志物数据支持索奎利替尼的新型作用机制，证明了其调节几种关键细胞功能的能力，而这些功能目前尚未被批准和正在开发的系统疗法瞄准。这些数据还支持索奎利替尼有可能成为一种基于免疫力再平衡的一系列自身免疫性和炎症性疾病的新型治疗方法，这可以减少对慢性长期治疗的需求。我们相信索奎利替尼可能有潜力改变这些疾病的潜在生物学。”

索奎利替尼II期特应性皮炎临床试验Corvus目前正在招募患者参加索奎利替尼SIERRA 1 II期随机安慰剂对照临床试验，该试验预计将招募约200名患有中重度特应性皮炎的患者，这些患者之前至少一种局部或全身治疗失败。这包括四个队列，每个队列50名患者，索奎利替尼剂量为每天一次200毫克、每天两次200毫克和每天一次400毫克，以及安慰剂组。治疗期为12周，随访期为90天，无需治疗。

Corvus在中国的合作伙伴Angel Pharmaceuticals也正在参加一项1b/2期临床试验，评估索克利替尼在中重度特应性皮炎患者中的作用。这是一项盲法、安慰剂对照试验，计划在48名患者中评估为期12周的治疗方案，使用剂量为100毫克每日两次、200毫克每日一次、200毫克每日两次和400毫克每日一次。患者资格和终点与Corvus之前使用的相似。根据研究1b期部分的结果，研究的2期部分将招募另外60-90名患者。该试验在中国多家领先的皮肤科中心开放，这些中心参与了全球注册试验。该研究是与Corvus密切合作进行的。最初队列的结果预计将于今年晚些时候公布。

研究性皮肤病学协会年会演讲IDS口头演讲幻灯片可在Corvus网站的出版物和演讲页面上找到。演示详情如下：

口头演讲标题：选择性ITK抑制剂索奎利替尼在特应性皮炎中的免疫和临床活性摘要#：0483日期/时间：2026年5月14日上午8：45 - 8：55 CT主持人：Kavita Sarin，医学博士，博士

最新口头演讲标题：Soquelitini，一种ITK抑制剂，在特应性皮炎中产生延长的无药缓解摘要#：LB 1154日期/时间：2026年5月16日上午10：40 - 10：50 CT演讲者：Albert Chiou，医学博士

投资者和分析师会议Corvus将在今天（2026年5月14日星期四）东部时间下午1：30至2：30（12：30 -下午1：30中部时间）举行的投资者和分析师会议上审查在IDS上提交的soquelit替尼数据。会议将由Miller博士主持，Chiou博士和Sarin博士将担任客座演讲人。会议将通过Corvus网站的投资者关系部分以现场网络广播（包括演示幻灯片）的形式提供。该网络广播的重播将在Corvus的网站上提供。

关于Corvus Pharmaceuticals Corvus Pharmaceuticals是一家临床阶段生物制药公司，率先开发ITK抑制剂，作为广泛免疫疾病和癌症的免疫治疗新方法。该公司的主要候选产品是soquelitini，这是一种研究性、口服、小分子药物，可以选择性抑制ITK。索奎利替尼正在针对复发性/难治性PTCL的注册3期临床试验和治疗特应性皮炎的2期临床试验中进行评估。其其他临床阶段候选药物正在开发用于各种癌症适应症。欲了解更多信息，请访问www.corvuspharma.com或在LinkedIn上关注该公司。

关于Soquelitini Soquelitini（原名CPI-818）是一种口服研究性小分子药物，旨在选择性抑制ITK（白细胞素2诱导性T细胞酶），ITK是一种主要在T细胞中表达的酶，在T细胞和自然杀伤（NK）细胞免疫功能中发挥作用。研究表明，索奎利替尼可以影响T细胞分化并诱导Th 1辅助细胞的产生，同时阻止Th 2和Th 17细胞的发育及其分泌细胞因子的产生。Th 1 T细胞是对肿瘤、病毒感染和其他传染病的免疫力所必需的。Th 2和Th 17辅助性T细胞参与了许多自身免疫性和过敏性疾病的发病机制。最近的研究表明，ITK控制Th 17促炎细胞和T调节抑制细胞之间的分化。ITK的抑制导致T调节细胞分化的转变，这有可能抑制自身免疫和炎症反应。该公司认为，抑制T细胞中特定分子靶点可能对患有自身免疫性疾病和过敏性疾病以及癌症（包括实体瘤）的患者具有治疗益处。根据在难治性T细胞淋巴瘤患者中进行的1/1b期临床试验的中期结果，该试验证明了在非常晚期、难治性、难以治疗的T细胞恶性肿瘤中出现肿瘤反应，该公司正在招募一项索奎替尼的注册3期临床试验（NCT 06561048）用于复发性/难治性PTCL患者。索奎利替尼目前正在特应性皮炎患者中进行随机安慰剂对照II期临床试验。一篇描述soquelitinib的化学、酶学和生物学的出版物于2024年12月发表在npj Drug Discovery上，并可在Nature网站和Corvus网站的Publications and Presentations页面上在线查阅。

关于特应性皮炎特应性皮炎，也称为湿疹，是一种慢性疾病，可导致炎症、发红、鳞斑、水泡和皮肤刺激。它影响高达20%的儿童和高达10%的成人，治疗方法包括局部治疗、口服治疗和全身注射生物治疗。它通常与食物过敏和哮喘等其他过敏性疾病有关。特应性皮炎，与哮喘和过敏一样，涉及Th 2淋巴细胞的参与，Th 2淋巴细胞分泌导致炎症的细胞因子。临床前和临床研究表明，索奎利替尼可以抑制Th 2淋巴细胞产生细胞因子。

关于安吉尔制药安吉尔制药是一家私营生物制药公司，在中国开发一系列针对癌症、自身免疫、传染病和其他严重疾病的精确靶向研究药物。Angel Pharmaceuticals是通过与Corvus合作以及中国投资者的投资成立的。Angel Pharmaceuticals获得了在大中华区开发和商业化Corvus的三种临床阶段候选药物--索奎利替尼、西福雷南特和穆帕多利单抗--的权利，并获得了Corvus BTK抑制剂临床前项目的全球权利。通过合作，Corvus目前持有Angel Pharmaceuticals 49.7%的股权，不包括Angel员工持股计划下保留发行的Angel 7%股权，Corvus已在Angel的五人董事会中指定了三名个人。欲了解更多信息，请访问www.angelpharma.com。

前瞻性陈述本新闻稿包含前瞻性陈述，包括与索奎利替尼提供长期无药缓解和更短治疗方案的潜力相关的陈述;公司候选产品的潜在安全性和有效性;索奎利替尼治疗一系列自身免疫性和炎症性疾病的潜在用途并改变这些疾病的潜在生物学;公司的领导地位;和临床策略和临床试验的设计，包括公司的合作和启动时间轴、目标或预期入组患者数量、剂量水平、研究中心数量和其他产品开发里程碑。除本新闻稿中包含的历史事实陈述外的所有陈述均为前瞻性陈述。这些陈述通常包括“相信”、“期望”、“预期”、“打算”、“计划”、“估计”、“寻求”、“将”、“可能”等词语或类似的表达。前瞻性陈述受到许多风险和不确定性的影响，其中许多涉及公司无法控制的因素或情况。由于多种因素，公司的实际业绩可能与前瞻性陈述中所述或暗示的业绩存在重大差异，包括但不限于公司截至2026年3月31日季度10-Q表格季度报告中详细介绍的风险，该报告于2026年5月7日向美国证券交易委员会提交，以及公司可能不时向美国证券交易委员会提交的其他文件。特别是，以下因素等可能导致结果与此类前瞻性陈述所表达或暗示的结果存在重大差异：公司有能力在其候选产品的临床试验中证明足够的有效性和安全性证据;公司对其发起和/或能力的估计的准确性或完成临床前研究和临床试验并发布此类研究和临床试验的数据;临床前研究的结果和临床试验的中期数据不能预测未来的结果;公司在临床试验中招募足够数量的患者的能力;监管过程的不可预测性;美国和外国的监管动态;临床试验的成本可能超出预期;公司准确估计为2028年第二季度提供资金的手头现金的能力以及公司筹集额外资本的能力。虽然本公司认为，在前瞻性陈述中反映的期望是合理的，它不能保证前瞻性陈述中反映的事件和情况将实现或发生，事件和情况的时间和实际结果可能与前瞻性陈述中预测的有重大差异.因此，您不应过度依赖这些前瞻性陈述。所有这些陈述仅代表截至作出之日的情况，公司没有义务公开更新或修改任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。

投资者联系方式：Leiv Lea首席财务官Corvus Pharmaceuticals，Inc. +1-650-900-4522 llea@corvuspharma.com

媒体联系方式：Julia Stern Real Chemistry +1-763-350-5223 jstern@realchemistry.com

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