Cabaletta Bio在ASGCT 2026年会上展示了Rese-cel的免预处理临床数据和自动化制造翻译数据

停用所有免疫调节剂后，单次输注最低剂量的rescel，在没有预处理的情况下，在4名难治性患者中，2名在6个月内表现出令人信服的无药反应;下一剂量队列积极入组

接受自动Cell Shuttle™平台上生产的rese-cel给药的前两名患者的翻译数据显示，药代动力学和药效学数据与接受DeliverTM临床计划的其他患者一致

ASGCT 2026演讲强化了Cabaletta对通过简化的治疗方案和可扩展的可靠制造优化患者和医生体验的关注

费城，2026年5月14日（环球新闻网）-- Cabaletta Bio，Inc.（纳斯达克：CABA）是一家后期临床生物技术公司，专注于开发和推出专门为自身免疫性疾病患者设计的靶向细胞疗法，今天宣布了来自RESET-PV®最低剂量队列中前四名患者的新临床和转化数据，评估无预处理（无PC）再治疗（resecabtagene autoleucel）以及使用NPS临床开发计划中的自动Cellares Cell Shuttle平台制造的前两名接受rescel治疗的自身免疫患者的初始制造和翻译数据。这些数据今天在马萨诸塞州波士顿举行的美国基因与细胞治疗学会（ASGCT）2026年年会上以单独的海报展示形式展示。

“根据我们的观点，即在没有预处理的情况下需要更高的再治疗剂量，令人鼓舞的是，在最低无PC剂量（与预处理的NPS计划中使用的剂量相同）下，50%的患者在6个月的随访中表现出令人信服的无药物反应。无PC Rescel有可能大幅扩大当前CAR T中心门诊患者以及社区输液中心患者的使用范围，”医学博士David J. Chang说，卡巴雷塔的首席医疗官“此外，今天展示的临床项目中来自患者的初始自动化制造和翻译数据使我们更接近于为rese-cel实现更具可扩展性和可重现性的商业产品供应。我们相信，这是能够满足数千名自身免疫性疾病患者对rese-cel的潜在需求的关键。

RESET-PV的最低剂量数据增强了无PC的机会，以扩大患者治疗自身免疫性疾病的范围

Cabaletta提供了前四名在未预处理的情况下接受最低剂量再治疗的寻常天蝎座患者的临床和转化数据。截至2026年4月2日，所有四名患者均已接受给药并完成至少24周的随访。基线时PDAI总活动度（PDAI）评分范围为22至83。海报的主要发现包括：

所有患者的良好安全性观察结果以及接受最低无PC再治疗剂量治疗的四名患者中的两名出现了意想不到的、令人信服的无药物临床反应，这支持了继续探索更高剂量的无PC再治疗PV和其他自身免疫性疾病的计划。预计将于2026年下半年在英国伦敦举行的欧洲风湿病学协会联盟2026年大会上，RESET-PV在较高剂量下的无PC再接种数据预计将于26年下半年获得RESET-SL ™在最低再接种剂量下的初始数据。

自动化制造复制了前两名自身免疫患者的工艺一致性和早期临床经验，以最少的资本投资支持未来的可扩展供应

Cabaletta提供的数据强调了前两名自身免疫患者的初始生产和翻译数据，这些患者接受了使用自动Cellares Cell Shuttle平台制造的rese-cell，这代表了Cell Shuttle在任何临床项目中的首次使用。截至2026年5月6日，两名患者均已接受给药并完成至少4周的随访。海报的主要发现包括：

Cabaletta认为，这些初步发现支持Cell Shuttle自动化制造平台作为重新包装商业供应商的持续发展（如果获得批准），以随着时间的推移提高重现性和规模，同时将产品属性保持在既定的临床范围内。

更多信息可访问ASGCT 2026年年会网站。演示材料将在演示后在公司网站的海报和出版物部分提供。

关于rese-cel Rese-cel（resecabtagene autoleucel）是一种研究性的自体CAR T细胞疗法，由完全人类CD 19结合物和4-1BB共刺激结构域工程设计，专门用于治疗自身免疫性疾病。Rese-cel以单次、基于体重的输注方式给药，已证明具有短暂、可靠和深度耗尽CD 19阳性细胞的能力，其目标是重置免疫系统并实现持久的临床反应，而无需长期治疗。Cabaletta正在评估SYS ™（重新储存SElf-Tolerance）临床开发计划中的Rescel，该计划包括多项正在进行的公司赞助的针对风湿病学、神经病学和皮肤病学中广泛的自身免疫性疾病的试验。

关于Cabaletta Bio Cabaletta Bio（纳斯达克股票代码：CABA）是一家晚期临床生物技术公司，专注于开发和推出专门为自身免疫性疾病患者设计的治疗性靶向细胞疗法。CABA™平台包含两种互补的策略，旨在推进工程T细胞疗法的发现和开发，有可能成为广泛的自身免疫性疾病的深入和持久的治疗方法，甚至是治愈性的。主要的CARTA（自身免疫的嵌入性抗原受体T细胞）策略正在优先开发rescel，这是一种含有4- 1BB的全人类CD 19-CAR T细胞研究疗法。Rese-cel目前正在SYS ™（REstoring SElf-Tolerance）临床开发计划中接受评估，该计划涵盖多个治疗领域，包括风湿病学、神经病学和皮肤病学。Cabaletta Bio的总部和实验室位于宾夕法尼亚州费城。欲了解更多信息，请访问www.cabalettabio.com并在LinkedIn上与我们联系。

前瞻性陈述本新闻稿包含Cabaletta Bio的“前瞻性陈述”，定义为经修订的1995年私人证券诉讼改革法案，包括但不限于有关以下内容的明确或暗示陈述：Cabaletta的整体业务计划和目标; Cabaletta有能力实现其推出专门为自身免疫性疾病患者设计的治疗性靶向细胞疗法的愿景;所提供数据的临床意义，包括来自RESET-PV免预处理队列的临床和转化数据以及接受Cellares Cell Shuttle治疗的患者的初始自动化制造数据;卡巴莱塔对无预处理重新治疗的潜力的期望，以扩大患者的接触范围，并计划在自身免疫性疾病中探索更高剂量，包括预期的数据时间; Cabaletta成功完成当前或未来适应症候选药物的研究、进一步开发和商业化的能力，包括临床试验的时间和结果;卡巴莱塔计划实施rese自动化制造-与Cellares的Cell Shuttle平台合作，并对该平台提高再现性、可扩展性和过程控制的潜力抱有期望，包括以最少的资本投资和自体细胞疗法生产行业中最低的商品成本以灵活的规模供应再供应的潜力;以及Cabaletta对rescel的潜在成功和治疗益处的期望，包括数千名患有自身免疫性疾病的患者的潜在需求。

本新闻稿中的任何前瞻性陈述均基于管理层当前对未来事件的预期和信念，并受到许多风险和不确定性的影响，可能导致实际结果与此类前瞻性陈述中所述或暗示的结果存在重大不利差异。这些风险和不确定性包括但不限于：与监管备案和潜在许可相关的风险;生物活性、持久性或临床反应迹象可能无法为长期结果提供信息或跨项目转化的风险; Cabaletta有能力在其临床前研究和临床试验中证明安全性、有效性和耐受性的足够证据。试验设计或方法的修改可能无法产生预期益处的风险;与临床试验中心激活、招募延迟和临床试验结果评估相关的风险;与市场和经济状况波动以及公共卫生危机相关的风险; Cabaletta有能力保留和认可孤儿药物指定、快速通道指定、再生医学先进治疗指定或其候选产品的其他指定（如适用）赋予的预期激励;与Cabaletta保护和维护其知识产权地位的能力相关的风险;与培养和维护与Cabaletta合作和制造合作伙伴的成功关系相关的风险;与启动和进行研究以及其候选产品的其他开发要求相关的不确定性;以及Cabaletta的任何一个或多个候选产品无法成功开发和/或商业化的风险。有关这些和其他风险和不确定性以及其他重要因素（其中任何一个都可能导致Cabaletta的实际结果与前瞻性陈述中包含的结果不同）的讨论，请参阅Cabaletta最新年度报告中题为“风险因素”的部分10-K表格以及对潜在风险、不确定性的讨论以及卡巴莱塔随后向美国证券交易委员会提交的其他文件中的其他重要因素。本新闻稿中的所有信息均截至发布之日，除非法律要求，否则Cabaletta不承担更新此信息的义务。

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