Larimar Therapeutics报告2026年第一季度财务和业务更新

宾夕法尼亚州巴拉·西威德2026年5月14日（环球新闻网）-- Larimar Therapeutics，Inc.（拉里马尔）（纳斯达克：LRMR）是一家专注于开发复杂罕见疾病治疗方法的临床阶段生物技术公司，今天公布了2026年第一季度的运营和财务业绩。

“我们势头强劲，推动nomlabofusp有望获得批准用于治疗患有弗里德赖希共济失调（FA）的成人和儿童。我们与美国食品和药物管理局（FDA）的持续合作继续支持我们的注册策略。随着我们即将进入BLA提交的最后阶段，等待FDA的反馈，我们计划寻求加速批准，并于6月启动非临床和临床模块的滚动BLA提交。为了促进无缝审查过程，我们继续专注于我们的化学，制造和控制（CMC）模块的完整性，并计划在2026年下半年提交BLA的CMC部分，“Larimar Therapeutics总裁兼首席执行官Carole Ben-Maimon博士说。“我们期待在启动滚动提交之前举行B类会议，以获得FDA对BLA内容的更多反馈。我们预计将在本季度报告开放标签（OL）研究的顶线数据，并计划在2026年年中为我们的全球确证性III期研究中的首例患者进行给药。我们专注于纪律执行，以提供可能成为FA患者的第一种疾病修饰疗法。

亮点

即将到来的里程碑

2026年第一季度财务业绩

截至2026年3月31日，公司拥有现金、现金等价物和有价证券共计2.004亿美元。

该公司报告2026年第一季度净亏损2960万美元，每股普通股0.31美元，而2025年第一季度净亏损2930万美元，每股普通股0.46美元。

2026年第一季度的研发费用为2500万美元，而2025年第一季度为2660万美元。研发费用的减少主要是由于nomlabofusp制造相关成本减少310万美元，以及主要与2025年上半年完成公司青少年磨合研究相关的临床试验成本减少50万美元。主要与编制基本法律协议和检查准备情况有关的专业咨询费增加了160万美元，部分抵消了上述增加额，以及由于人数增加，人事费增加20万美元。

2026年第一季度的一般和行政费用为610万美元，而2025年第一季度为460万美元。一般和行政费用增加主要是由于与所执行的商业咨询服务相关的专业费用增加了110万美元，以及与人员增加相关的人员成本增加了30万美元。

关于Larimar Therapeutics Larimar Therapeutics，Inc.（纳斯达克股票代码：LRMR）是一家临床阶段生物技术公司，专注于开发复杂罕见疾病的治疗方法。Larimar的主要化合物nomlabofusp正在开发作为治疗弗里德赖希共济失调的潜在药物。Larimar还计划利用其细胞内递送平台来设计其他融合蛋白，以靶向其他以细胞内生物活性化合物缺乏为特征的罕见疾病。欲了解更多信息，请访问：https://larimartx.com。

前瞻性陈述本新闻稿包含基于Larimar管理层的信念和假设以及管理层目前掌握的信息的前瞻性陈述。除历史事实陈述外，本新闻稿中包含的所有陈述均为前瞻性陈述，包括但不限于有关Larimar开发和商业化nomlabofusp和任何其他计划候选产品的能力的陈述、Larimar计划的研究和开发工作，包括其nomlabofusp临床试验的时间、与FDA的互动和备案、对BLA提交时间的预期对加速批准或加速准入的时机和潜力的预期、启动时间和营销和总体发展计划以及有关Larimar业务战略、筹集资本能力、资本使用、运营结果和财务状况以及未来运营的计划和目标的其他事项。

在某些情况下，您可以通过“可能”、“将”、“可能”、“将”、“应该”、“预期”、“意图”、“计划”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“项目”、“潜在”、“目标”、“继续”、“正在进行”或这些术语的否定或其他类似术语，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。这些陈述涉及风险、不确定性和其他因素，可能导致实际结果、绩效或成就与这些前瞻性陈述所表达或暗示的信息存在重大差异。这些风险、不确定性和其他因素包括Larimar产品开发活动、非临床研究和临床试验的成功、成本和时间，包括nomlabofusp临床里程碑以及与FDA的持续互动以及Larimar在nomlabofusp临床计划中及时实施修订后的给药方案的能力;初步临床试验结果可能与最终临床试验结果不同，早期的非临床和临床数据以及nomlabofusp测试可能无法预测后期临床试验和评估的结果或成功; FDA可能最终不会同意Larimar的nomlabofusp开发策略; FDA可能最终不会同意Larimar的滚动BLA提交策略; Larimar能够按照预期的时间表提交BLA模块; Larimar实现突破性治疗指定好处的能力;公共卫生危机对拉里马尔未来的临床试验、制造、监管、非临床研究时间表和运营以及总体经济状况的潜在影响; Larimar和Larimar参与的第三方制造商优化和规模nomlabofusp制造流程的能力; Larimar获得nomlabofusp和未来候选产品监管批准的能力; nomlabofusp的任何潜在商业发布的时间（如果获得批准）; Larimar开发销售和营销能力的能力（无论是单独还是与潜在的未来合作者一起），并成功商业化任何批准的候选产品; Larimar筹集必要资本进行产品开发活动的能力;以及Larimar向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件中描述的其他风险，包括但不限于Larimar的定期报告，包括10-K表格的年度报告，10-Q表格的季度报告和8-K表格的当前报告，已向SEC提交或提供，可在www.sec.gov上查阅。这些前瞻性陈述是基于Larimar目前已知的事实和因素的组合及其对未来的预测，但它无法确定。因此，前瞻性陈述可能不被证明是准确的。本新闻稿中的前瞻性陈述仅代表拉里马尔管理层截至本文日期的观点。拉里马尔没有义务以任何原因更新任何前瞻性陈述，法律要求的除外。