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2026-05-13 11:00
波士顿,2026年5月13日(环球新闻网)-- Atea Pharmaceuticals,Inc.(纳斯达克:AVIR)(Atea or Company)是一家从事发现和开发治疗严重病毒性疾病的口服抗病毒疗法的晚期临床生物制药公司,今天宣布,三份摘要已被接受在欧洲肝脏研究协会(ESPL)2026年大会上发表,该大会将于5月27日至30日在西班牙巴塞罗那举行。
这些演讲包括两张海报,支持Atea的bemnifosbuvir(一种核苷酸类似物聚合酶抑制剂)和ruzasvir(一种NS 5A抑制剂)的固定剂量组合方案,用于治疗丙型肝炎病毒(HCV)。AT-587的临床前数据也被提交并指定为最佳海报展示,AT-587是一种专有的口服核苷酸类似物,最近被选为该公司治疗戊型肝炎病毒(HEV)的主要临床候选药物。
总的来说,这些演讲强调了Atea在其抗病毒产品线上的持续进展,并强调了Atea对推进病毒性肝炎患者潜在新治疗方案的关注。
Atea首席执行官兼创始人Jean-Pierre Sommadossi博士表示:“我们期待在EASC分享新的临床研究结果,进一步支持贝硝非布韦和鲁扎韦治疗丙型肝炎的差异化目标。”“当我们接近三期C-BEYOND和C-FORWARD试验的总体结果时,这些数据强化了该方案为丙型肝炎患者提供一流症状的潜力。”
Sommadossi博士补充道:“我们还很高兴地强调AT-587的新临床前数据,AT-587是我们治疗HEPA的领先临床候选药物,已被指定为顶级海报演示。”“由于没有批准的治疗选择,HEV仍然是一种严重的、未被充分认识的疾病,特别是在免疫功能低下的患者中。我们相信AT-587有潜力成为一流的治疗方法,并期待在年中将该计划推进到临床,因为我们扩大了解决严重病毒感染的努力。”
禁运解除后,已接受的摘要将于5月13日星期三中欧时间(CET)上午8:00在2026年EASC Congress网站上提供。
2026年EASC大会上的海报演示:
海报ID:Top-631标题:一流的强效戊型肝炎病毒抑制剂AT-587的发现和临床前概况介绍作者:Qi Huang日期和时间:5月28日星期四上午8:30-下午5:00 CEST
海报ID:FRI-635标题:质子泵抑制剂奥美拉唑不影响健康受试者中苯硝非布韦和鲁扎韦固定剂量组合的血浆药代动力学提交作者:周晓建日期和时间:5月29日星期五上午8:30-下午5:00 CEST
海报ID:FRI-636标题:Benmifosbuvir和ruzasvir作为固定剂量组合给药抑制P-GP、BSCP或OATP 1B 1/3介导的转运的可能性较低提交作者:Xiao-Jian Zhou日期和时间:5月29日星期五上午8:30-下午5:00 CEEST
关于Bennifosbuvir和Ruzasvir治疗丙型肝炎病毒(丙型肝炎病毒)
体外研究表明,Bennifosbuvir对一组实验室菌株和丙型肝炎GT 1-5的临床分离株的活性比索非布韦(SOF)高约10倍。体外研究还表明,贝尼莫布韦对SOF耐药性相关替代(S282 T)仍然具有完全活性,其效力是SOF的58倍。苯硝磷布韦的PK特征支持每日一次给药治疗丙型肝炎病毒。贝尼莫福布韦已被证明具有较低的药物相互作用风险。贝尼莫布韦已被用于超过3,000名受试者,并且在健康受试者和患者中,剂量高达550毫克,持续时间长达12周,耐受性良好。
鲁扎韦在临床前(皮摩尔范围)和临床研究中表现出高效且泛基因型抗病毒活性。鲁扎韦已以每日剂量高达180毫克的剂量对超过2,800名丙型肝炎病毒感染患者进行了12周,并已表现出良好的安全性。鲁扎韦的PK特征支持每日一次给药。
关于丙型肝炎病毒
丙型肝炎病毒是一种血液传播的单股(ss)RNA病毒,主要感染肝细胞。丙型肝炎病毒是慢性肝脏疾病和肝移植的主要原因,通过输血、血液透析和针刺传播,每年约有240,000人死亡。尽管有直接作用的抗病毒药物,但丙型肝炎病毒仍然是一个重要的全球医疗保健问题。据估计,全球有5000万人慢性感染了丙型肝炎病毒,每年约有100万新感染病例。在美国,估计约有400万人感染了丙型肝炎病毒,每年新增感染率超过治疗率。美国的丙型肝炎病毒感染主要集中在20至49岁年龄段的患者中,据估计,美国只有不到10%的丙型肝炎病毒感染患者患有肝硬化。慢性丙型肝炎感染是美国、欧洲和日本肝癌的主要原因。
关于HEV
HEPA是一种ssRNA病毒,可感染肝脏,但仍然是一个未被充分认识的全球健康挑战,每年估计有2000万例急性感染。HEPA基因型1和2的水媒传播主要导致发展中地区的急性自限性肝炎,而HEPA基因型3的食源传播在美国和欧洲占主导地位,是免疫功能低下患者慢性肝炎的原因之一,这可能会导致三到五年内肝硬化。免疫功能低下的患者数量越来越多,其中包括实体器官移植和骨髓干细胞移植接受者以及患有多发性骨髓瘤等血液恶性肿瘤的患者。每年,在美国和欧洲,约450,000名患有这些潜在疾病的患者中,有3%面临患慢性HEPA的风险。目前还没有批准的针对HEPA的抗病毒疗法,目前的超说明书治疗的疗效和耐受性有限,凸显了明确且紧迫的未满足的医疗需求。Atea最初的HEPA临床工作将重点开发AT-587,用于治疗免疫功能低下的慢性HEPA患者。
关于Atea Pharmaceuticals
Atea是一家晚期临床生物制药公司,专注于发现、开发和商业化口服抗病毒疗法,以解决严重病毒感染患者未满足的医疗需求。利用Atea对抗病毒药物开发、核苷酸化学、生物学、生物化学和病毒学的深刻理解,Atea建立了专有的核苷酸前药平台,以开发新型候选产品来治疗单股核糖核酸(ssRNA)病毒,这是严重病毒性疾病的普遍原因。Atea计划通过使用其他类别的抗病毒药物来增强其核苷酸平台,继续构建其候选抗病毒产品管道,这些药物可以与其候选核苷酸产品组合使用。Atea的3期项目正在评估BEM(一种核苷酸类似物聚合酶抑制剂)和RZR(一种NS 5A抑制剂)的FD方案来治疗丙型肝炎病毒。Atea预计将于2026年中期启动AT-587(一种用于治疗HEPA的核苷酸类似物)的临床开发。欲了解更多信息,请访问www.ateapharma.com。
前瞻性陈述
本新闻稿包括1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的“前瞻性陈述”。本新闻稿中的前瞻性陈述包括但不限于演讲的日期和时间、有关BEM/RZR治疗丙型肝炎方案潜在同类最佳概况的陈述、开发用于治疗丙型肝炎的产品的潜力、临床试验的预期里程碑事件和时间表,包括读出丙型肝炎三期临床试验结果和启动的时间轴混合动力汽车临床开发、未来运营结果和业务战略。当本文使用时,包括“预期”、“应该”、“预期”、“相信”、“将”、“计划”等词语旨在识别前瞻性陈述。此外,任何涉及未来事件或情况的预期、信念、计划、预测、目标、绩效或其他描述的陈述或信息,包括任何基本假设,都是前瞻性的。所有前瞻性陈述均基于Atea当前的预期和各种假设。Atea相信其期望和信念有合理的基础,但它们本质上是不确定的。阿Tea可能没有实现它的期望,它的信念也可能不会被证明是正确的。由于各种重要因素,实际结果可能与此类前瞻性陈述所描述或暗示的结果存在重大差异,包括但不限于药物发现和开发过程以及监管提交或批准过程中固有的不确定性、意外或不利的安全性或有效性数据或临床试验或数据读出期间观察到的结果;临床试验或我们的业务延迟或中断;我们对第三方的依赖,我们可能并不总是完全控制;我们生产足够商业产品的能力;来自已批准的丙型肝炎病毒治疗方法的竞争;依赖Atea最先进的候选产品的成功,特别是用于治疗丙型肝炎的BEM/RZR方案;以及Atea截至3月31日季度的10-Q表格季度报告中“风险因素”标题下讨论的其他重要因素,2026年,这些因素可能会在提交给SEC的其他文件中不时更新,这些文件可在SEC网站www.sec.gov上访问。这些和其他重要因素可能会导致实际结果与本新闻稿中的前瞻性陈述所示的结果存在重大差异。任何此类前瞻性陈述均代表管理层截至本新闻稿发布之日的估计。虽然Atea可能会选择在未来的某个时候更新此类前瞻性陈述,但除非法律要求,但它不承担任何这样做的义务,即使后续事件导致我们的观点发生变化。这些前瞻性陈述不应被视为代表Atea在本新闻稿发布之日后的任何日期的观点。
触点
Jonae Barnes高级副总裁,投资者关系和企业传播617-818-2985 barnes. ateapharma.com
乔伊斯·阿莱尔·生活科学顾问jallaire@lifesciadvisors.com