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2026-05-12 21:00
EP-104 GI单次治疗36周后,最高剂量队列出现强劲反应
完成6320万美元的公开募股,以实现EP-104 GI在其他适应症中的临床试验
2028年下半年资本充足,超越关键催化剂,现金超过1.4亿美元
不列颠哥伦比亚省温哥华,2026年5月12日(环球新闻网)-- Eupraxia Pharmaceuticals Inc.(“Eupraxia”或“公司”)(纳斯达克股票代码:EPRX)(多伦多证券交易所股票代码:EPRX)是一家临床阶段生物技术公司,利用其专有的Diffuscycle ™技术,旨在优化具有重大未满足需求的应用程序的本地控制药物输送,今天宣布了其2026年第一季度的财务业绩。
“本季度报告的临床数据进一步加强了EP-104 GI成为嗜酸性食管炎(EoE)重要新治疗方法的潜力,”James A. Helliwell,Eupraxia首席执行官。“有了最近融资的资金,我们很高兴能够继续在EOE中开发EP-104 GI,并加速GI领域新适应症的额外临床项目,我们相信EP-104 GI有机会发挥作用,因为漫反射镜能够在没有典型的全身暴露情况的情况下在很长一段时间内向患病区域提供超靶向输送。”
最近的运营和财务亮点
2026年第一季度财务回顾
该公司截至2026年3月31日的三个月净亏损为1,270万美元,而截至2025年3月31日的三个月净亏损为680万美元。净亏损增加主要是由于RESOLVE Part 2试验规模增加一倍导致研发成本增加以及一般和行政成本,部分被其他收入的增加所抵消。
截至2026年3月31日,该公司拥有现金及现金等值物5,850万美元,短期投资8,040万美元,高于2025年第四季度末的现金余额8,060万美元。这些资金将用于资助EP-104 GI的临床试验,其余资金将用于一般和行政费用、流动资金需求和其他一般企业用途。
该公司预计,现有现金储备以及预期未来行使价内认购权的收益将足以为公司提供资金直至2028年下半年。
截至2026年3月31日,公司拥有61,808,630股普通股和8,355,638股优先股。
关税的潜在影响
从2025年2月美国政府宣布拟议对选定的进口加拿大商品征收25%关税,以及随后加拿大宣布计划对选定的进口美国商品征收报复性关税开始,管理层继续监控北美贸易形势。目前,在美国最高法院最近就行政关税权力范围做出裁决后,美国的关税正在不断变化,该裁决取消了已经实施的某些关税。
Eupraxia在美国由第三方生产EP-104 IAR和EP-104 GI临床用品。该公司预计将继续获得来自美国的制造产品
该公司维持美元余额以支付美元费用并尽量减少汇率短期波动的影响。管理层继续评估关税、反关税和其他贸易保护措施对Eupraxia业务的潜在直接和间接影响,并将采取其认为必要的措施,随着局势的发展,尝试减轻任何影响。
财务报表和管理层讨论与分析
本新闻稿包括适用证券法含义内的前瞻性陈述和前瞻性信息。通常(但并非总是),前瞻性信息可以通过使用“计划”、“预期”、“建议”、“指示”、“预定”、“打算”、“考虑”、“预期”、“相信”、“提议”、“潜在”或变体等词语来识别(包括负面和语法变体)此类词语和短语,或某些行动、事件或结果“可能”、“可能”、“会”、“会”的陈述,“可能”或“将”被采取、发生或实现。本新闻稿中的前瞻性陈述包括有关RESOLVE试验36周数据解释的陈述,包括组织健康和症状反应;公司报告RESOLVE试验额外数据的预计时间,包括其2b期部分;公司的候选产品,包括其在安全性、耐受性、功效和作用持续时间及其在疼痛和炎症性胃肠道疾病以外的治疗领域的潜在用途;对通过临床开发推进公司候选产品的期望;公司候选产品的临床试验结果;公司技术影响药物输送过程的潜力;公司候选产品的潜在市场机会;以及潜在的管道迹象。此类陈述和信息基于Eupraxia管理层的当前预期,并基于假设,包括但不限于:公司未来的研发计划基本上按当前预期进行;行业增长趋势,包括预计和实际行业销售;公司从公司的研发活动(包括临床试验)中获得积极成果的能力;以及公司保护专利和专有权的能力。尽管Eupraxia的管理层认为这些陈述和信息的假设是合理的,但事实可能证明它们是错误的。本新闻稿中讨论的前瞻性事件和情况可能不会在某些日期或根本不会发生,并且可能因影响Eupraxia的已知和未知风险因素和不确定性而存在重大差异,包括但不限于:与公司有限的运营历史相关的风险和不确定性;公司的新颖技术市场接受度不确定;如果公司违反了从第三方获得其候选产品或技术许可的任何协议,公司可能会失去对其业务重要的许可权;公司当前的许可协议可能无法为其违约行为提供足够的补救措施;许可方的违约行为;公司的技术可能无法成功实现其预期用途的可能性;公司未来的技术将需要监管机构批准,成本高昂,公司可能无法获得;公司可能无法获得监管机构批准或仅获得有限用途或适应症的批准的可能性;公司的临床试验可能无法在临床开发的任何阶段充分证明其候选产品的安全性和有效性的可能性;公司可能因副作用或其他安全风险而被要求暂停或停止临床试验的可能性;公司完全依赖第三方提供其候选产品和服务所需的物资和投入的事实;关税对公司活性药物成分和EP-104 IAR和EP-104 GI临床物资成本的潜在影响;公司依赖外部合同研究组织来证明临床和非临床研究服务;公司可能无法成功执行其业务战略的可能性;公司将需要额外融资,但可能无法获得;事实上,该公司开发的任何治疗方法都将受到广泛、漫长且不确定的监管要求的约束,这可能对公司及时或根本获得监管批准的能力产生不利影响;健康流行病或流行病对公司运营的影响;公司重述合并财务报表,可能会导致额外的风险和不确定性,包括投资者信心丧失和对公司普通股价格的负面影响;以及Eupraxia在SETAR+(sedarplus.ca)和EDGAR(sec.gov)上的公开文件中更详细描述的其他风险和不确定性。虽然Eupraxia试图确定可能导致实际行动、事件或结果与前瞻性陈述和信息中描述的内容存在重大差异的重要因素,但可能还有其他因素导致行动、事件或结果与预期、估计或预期的不同。任何前瞻性陈述或信息都不能得到保证。除非适用的证券法要求,前瞻性陈述和信息仅代表其作出之日的情况,Eupraxia没有义务公开更新或修改任何前瞻性陈述或信息,无论是由于新信息、未来事件或其他原因。
更多详细信息,请参阅未经审计的中期合并财务报表和相关MD & A。Eupraxia审计委员会和董事会已审查并批准截至2026年3月31日的季度未经审计的中期合并财务报表以及相关MD & A。如需更详细的解释和分析,请参阅在EDGAR(www.sec.gov)和SEDART+(sedarplus.ca)上提交的MD & A,也可在公司网站www.eupraxiapharma.com上获取。
关于Eupraxia Pharmaceuticals Inc.
Eupraxia是一家临床阶段的生物技术公司,专注于开发本地交付的缓释产品,这些产品有可能解决高度未满足医疗需求的治疗领域。Multipusspel ™是一种专有的、基于聚合物的微球技术,旨在促进现有药物和新药的靶向药物输送。该技术旨在支持以超局部化的方式延长药物的作用持续时间和输送,仅针对医生想要治疗的组织。我们相信,当使用Distusspel ™技术时,通过精确的靶向以及活性成分的稳定和平坦输送,可以实现更少不良事件的可能性,而不是更传统的药物输送方法所看到的峰和谷。Eupraxia的Distusspel ™技术平台的精确性有可能增强和改造现有FDA批准的药物,以提高其安全性、耐受性、疗效和作用持续时间。其在治疗领域的潜在用途可能不仅仅是疼痛和炎症性胃肠道疾病(Eupraxia目前正在开发先进的治疗方法),还适用于肿瘤学、传染病和其他危重疾病领域。
Eupraxia的EP-104 GI目前正在进行1b/2期试验(RESOLVE试验),用于治疗EOE。EP-104 GI以注射方式给药至食道壁,提供局部药物输送。这是EOE的独特治疗方法。Eupraxia还完成了EP-104 IAR的2b期临床试验(SPRINGBOARD),用于治疗膝关节骨关节炎引起的疼痛。该试验达到了主要终点和四个次要终点中的三个。此外,Eupraxia正在开发后期和早期长效制剂的管道。潜在的管道适应症包括其他炎症性关节适应症和肿瘤学的候选适应症,每种适应症都旨在提高当前批准药物的活性和耐受性。有关Eupraxia的更多详细信息,请访问公司网站:www.eupraxiapharma.com。
有关前瞻性陈述和信息的通知
如需投资者和媒体查询,请联系:
James Meikle,Eupraxia Pharmaceuticals Inc. 236-330-7084 jmeikle@eupraxiapharma.com
或
Kevin Gardner,代表:Eupraxia Pharmaceuticals Inc. 617-283-2856 kgardner@lifesciadvisors.com
来源:Eupraxia Pharmaceuticals Inc.