Kura Oncology报告2026年第一季度财务业绩

- 商业化第一个完整季度KOMZIFTI™（ziftomenib）产品净收入为580万美元-

- 强劲的新患者开始和早期发布动态，包括重复使用、转换和组合采用，反映了强劲的早期势头-

- 实现了广泛、快速的付款人访问，覆盖率超过93%，并在超过1200万人的生活中提供了有利的定位-

-2026年的多个数据读取预计将支持ziftomenib作为跨反洗钱的广泛组合支柱-

-5.808亿美元的现金、现金等值物和短期投资，加上1.8亿美元的预期合作付款，预计将通过第一个主线KOMET-017第三阶段结果支持Ziftomenib反洗钱计划的推进-

- 管理层将于美国东部时间今天下午4：30举办网络广播和电话会议-

圣地亚哥，2026年5月12日（环球新闻网）-- Kura Oncology，Inc.（纳斯达克：KURA）是一家专注于癌症精准药物的生物制药公司，今天报告了2026年第一季度财务业绩并提供了公司最新动态。

“在商业上市的第一个完整季度中，KOMZIFTI产生了580万美元的净收入，早期发布动态表明，基于产品概况的医生采用和利用模式不断增长。我们相信这些早期信号支持KOMZIFTI成为复发性/难治性NPM 1突变型白血病的主要疗法的潜力，”Troy Wilson博士说，JD，库拉肿瘤学总裁兼首席执行官。“在一个强大的临床开发计划的支持下，旨在将其建立为整个急性白血病治疗连续体的广泛组合支柱，并且预计今年将在一线和联合环境中读取多个数据，我们为下一阶段的增长做好了准备。”

最近的事态发展

KOMZIFTI发布业绩（2026年第一季度）

KOMZIFTI第一完整季度商业业绩强劲，早期指标支持采用和持续势头：

早期市场动态，包括重复处方、在治疗环境中扩大使用范围、最初的联合使用以及从其他脑膜蛋白抑制剂切换的情况，表明基于产品概况的医生采用率不断增加。

在急性骨髓性白血病（ML）治疗连续体中推进齐夫托尼

Kura继续执行其战略，将齐夫托米尼打造为一种广泛组合的治疗方法：

预计2026年将公布联合治疗方案和治疗环境中的多个临床数据，支持齐托米尼在急性白血病领域的广泛应用。

实体肿瘤管道进展

Kura继续将达利法尼作为克服靶向治疗耐药性的新方法：

2026年商业优先事项和预期发展里程碑

Kura预计2026年商业开发和临床开发将出现多种价值驱动催化剂：

KOMZIFTI商业执行

Ziftomenib -前线反洗钱

Ziftomenib -复发性/难治性急性白血病

Ziftomenib和Menin抑制-扩展至超越急性白血病

达利法利尼布

KO-7246（下一代门宁抑制剂）

2026年第一季度财务业绩

截至2026年3月31日，Kura拥有5.808亿美元的现金、现金等值物和短期投资，而截至2025年12月31日为6.672亿美元。

该公司相信，截至2026年3月31日，其现金、现金等同物和短期投资，加上与Kyowa Kirin合作协议下的1.8亿美元预期付款，将足以通过第一个关键第三阶段KOMET-017前线试验（预计将于2028年进行）的总体结果为ziftomenib反洗钱计划提供资金。

电话会议和网络广播

Kura管理层将于美国东部时间今天下午4：30/美国东部时间下午1：30举办网络广播和电话会议，讨论财务业绩并提供公司最新动态。活动的现场网络广播和存档重播将在此处或公司网站www.kuraoncology.com的投资者部分提供。

关于库拉肿瘤学

Kura Oncology是一家生物制药公司，致力于实现治疗癌症的精准药物的承诺。Kura的小分子候选药物管道旨在靶向癌症信号途径并解决高需求的血液恶性肿瘤和实体瘤。Kura开发了KOMZIFTI™（ziftomenib）并正在商业化，这是一种FDA批准的每日一次口服脑膜蛋白抑制剂，用于治疗复发性或难治性NPM 1突变急性骨髓性白血病的成人，并继续在脑膜蛋白抑制和法尼基转移酶抑制方面发挥先锋作用。有关更多信息，请访问Kura网站并在X和LinkedIn上关注我们。

前瞻性陈述

本新闻稿包含某些前瞻性陈述，涉及风险和不确定性，可能导致实际结果与历史结果或此类前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来结果存在重大差异。此类前瞻性陈述包括有关Kura 2026年未来业绩的陈述; KOMZIFTI的商业潜力; KOMZIFTI在R/R NPM 1-m急性白血病领域的潜在市场领导地位; KOMZIFTI作为整个急性白血病治疗连续体可广泛结合的支柱的潜力; Kura的研究、临床前和临床开发活动; Ziftomenib、darlifarnib、KO-7246和其他临床前资产的计划和预计时间表;临床试验结果和数据的预期时间和呈现;以及Kura的预期现金跑道。可能导致实际结果出现重大差异的因素包括与KOMZIFTI的市场竞争、市场接受度和商业化相关的风险;与临床前研究和临床试验进行相关的风险; Kura的实际未来财务和经营结果可能与其预期或目标不同的风险; Kura的候选产品可能无法获得监管机构批准的风险; KOMZIFTI或Kura的候选产品可能产生意想不到的不良副作用; Kura可能无法获得额外融资的风险;与Kyowa Kirin合作不成功的风险;以及与发现、开发和商业化安全有效用于人类治疗的药物的过程相关的其他风险，并致力于围绕此类药物建立业务。敦促您考虑包含“可能”、“将”、“会”、“可能”、“应该”、“相信”、“估计”、“项目”、“承诺”、“潜力”、“期望”、“计划”、“预期”、“打算”、“继续”、“设计”、“目标”或这些词语或其他类似词语的负面陈述是不确定且具有前瞻性的。有关公司面临的风险和不确定性的进一步列表和描述，请参阅公司向美国证券交易委员会提交的定期文件和其他文件，可在www.sec.gov上查阅。此类前瞻性陈述仅自其做出之日起有效，Kura不承担更新任何前瞻性陈述的义务，无论是由于新信息，未来事件或其他。

FLT 3，Fms样酪氨酶3基因; KMT 2A，乳清酸甲基转移酶2A基因; NPM 1，核磷蛋白1基因; -m，突变体; -r，重排; ITD，内部随机重复; Kras，Kirsten大鼠肉瘤病毒癌基因同种。

关于KOMZIFTI™（Ziftomenib）KOMZIFTI（Ziftomenib）是一种口服脑膜蛋白抑制剂，被批准用于治疗患有复发性或难治性急性骨髓性白血病（ML）且没有令人满意的替代治疗选择的成年患者。

Ziftomenib正在开发用于治疗携带NPM 1突变、KMT 2A错位和FLT 3突变的一线和R/R急性白血病，有可能与已批准的疗法相结合并使广泛的患者受益。

来自美国处方信息的KOMZIFTI重要安全性信息

盒装收件箱：分化综合征

KOMZIFTI出现了可能致命的分化综合症。体征和症状可能包括发热、关节痛、低血压、缺氧、呼吸困难、体重快速增加或外周水肿、胸腔或心包积液、肺浸润、急性肾损伤和皮疹。如果怀疑存在分化综合征，中断KOMZIFTI，并开始口服或静脉注射皮质类固醇，并进行血液动力学和实验室监测，直至症状消退;症状改善后恢复KOMZIFTI。

警告和注意事项

分化综合征

KOMZIFTI可导致致命或危及生命的分化综合征（DS）。DS与骨髓细胞的快速繁殖和分化有关。DS的症状，包括接受KOMZIFTI治疗的患者中出现的症状，可能包括发烧、缺氧、关节疼痛、低血压、呼吸困难、体重迅速增加或周围性肿胀、胸腔或心胸积液、急性肾损伤和皮疹。

在临床试验中，接受推荐剂量KOMZIFTI治疗的112名携带NPM 1突变的R/R急性白血病患者中，有29名（26%）发生DS。13%的DS为3级，两名患者死亡。在对临床试验中接受KOMZIFTI单药治疗的所有具有任何遗传形式的急性白血病患者的更广泛评估中，25%的患者发生了DS。接受KOMZIFTI治疗的39名KMT 2A-重排急性白血病患者中发生了4例DS致命病例。KOMZIFTI尚未获准用于KMT 2A重排的急性白血病患者。

在112名具有NPM 1突变的患者中，早在KOMZIFTI开始后3天至46天内就观察到DS，并伴有或不伴有高白细胞增多。发病时间中位数为15天。2例患者发生1起以上DS事件。15例（13%）患者中断治疗并重新开始治疗，2例（2%）患者永久停药。

在开始KOMZIFTI治疗前，将WBC计数降至25 x 10 μ g/L以下。如果怀疑DS，中断KOMZIFTI，开始口服或静脉注射皮质类固醇（例如，地塞米松10毫克，每12小时）至少3天，并进行血液动力学和实验室监测。当体征和症状改善并且达到2级或以下时，以相同剂量水平恢复KOMZIFTI治疗。症状得到充分控制或缓解后，至少在3天内服用逐渐减少的皮质类固醇。过早停止皮质类固醇治疗后，DS症状可能会复发。

QTc间期延长

KOMZIFTI可导致QT间隔延长。在临床试验中，112名接受KOMZIFTI治疗的患者中，有12%的患者报告称，在具有NPM 1突变的R/R急性白血病推荐剂量的患者中，QT间隔延长为不良反应。8%的患者的QT间隔延长为3级。9%的患者的心率纠正QT间隔（使用Fridericia方法）（SDF）大于500毫秒，12%的患者的SDF较基线增加大于60毫秒。由于QT间隔延长，1%的患者需要减少KOMZIFTI剂量。42名65岁以下患者中有14%发生了QT延长，70名65岁或以上患者中有10%发生了QT延长。

在接受KOMZIFTI治疗之前纠正电解质异常，包括低钾血症和低镁血症。在开始KOMZIFTI治疗前进行心电图检查，对于SDF> 480毫秒的患者，不要开始KOMZIFTI。治疗前四周每周至少进行一次心电图检查，此后至少每月进行一次。如果TTC间隔> 500 ms或较基线的变化> 60 ms（3级），则检查KOMZIFTI。对于患有先天性长QT综合征、充血性心力衰竭、电解质异常或正在服用已知可以延长QT间隔的药物的患者，可能需要更频繁地进行心电图监测。KOMZIFTI与已知可延长QT间隔的药物同时使用可能会增加QT间隔延长的风险，导致QT间隔更大增加以及与QT间隔延长相关的不良反应，包括尖端扭转型室速、其他严重心律失常和猝死。

胚胎-胎仔毒性

根据动物研究结果及其作用机制，KOMZIFTI给孕妇服用时会造成胚胎-胎儿伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在KOMZIFTI治疗期间和末次给药后6个月内采取有效的避孕措施。建议与有生育能力的女性伴侣的男性在KOMZIFTI治疗期间和末次给药后3个月内采取有效的避孕措施。

不良反应

4例（4%）接受KOMZIFTI治疗的患者发生了致命的不良反应，其中2例出现分化综合征，1例出现感染，1例猝死。79%接受KOMZIFTI的患者报告了严重不良反应。至少5%的患者发生的严重不良反应包括未确定病原体的感染（29%）、发热性中性粒细胞减少症（18%）、细菌感染（16%）、分化综合征（16%）和呼吸困难（6%）。

54%的患者因不良反应而中断KOMZIFTI剂量。至少2%的患者需要中断给药的不良反应包括未确定病原体的感染（15%）、分化综合征（13%）、发热性中性粒细胞减少症（5%）、发热（4%）、心电图QT延长（4%）、白细胞增多（4%）、细菌感染（3%）、心力衰竭（2%）、胆囊炎（2%）、腹泻（2%）、瘙痒症（2%）和血栓形成（2%）。4%的患者因不良反应而减少KOMZIFTI剂量。21%的患者因不良反应而永久停药KOMZIFTI。至少2%的患者需要永久停药KOMZIFTI的不良反应包括未确定病原体的感染（8%）、细菌感染（4%）、心脏骤停（2%）和分化综合征（2%）。

最常见（至少20%）的不良反应，包括实验室检查异常，包括谷草胺转移酶升高（53%）、未确定病原体的感染（52%）、钾含量降低（52%）、白蛋白含量降低（51%）、谷丙氨转移酶升高（50%）、钠含量降低（49%）、肌氨酸钠含量升高（45%）、碱性磷酸酶含量升高（41%）、出血（38%）、腹泻（36%）、恶心（35%）、疲劳（34%）、肿胀（30%）、细菌感染（28%）、肌肉骨骼疼痛（28%）、胆固醇升高（27%）、钾升高（26%）、分化综合征（26%）、瘙痒症（23%）、发热性中性粒细胞减少症（22%）、并且转移酶增加（21%）。

药物相互作用

当KOMZIFTI与以下药物同时使用时，可能会发生药物相互作用：

特殊人群用药

怀孕：根据动物的研究结果及其作用机制，KOMZIFTI在孕妇服用时可能会造成胚胎-胎儿伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。在开始KOMZIFTI之前，验证有生育能力的女性的妊娠状态。

哺乳期：由于母乳喂养的婴儿可能会出现不良反应，建议女性在KOMZIFTI治疗期间和最后一剂后2周内不要母乳喂养。

不孕症：根据动物的发现，KOMZIFTI可能会损害具有生殖潜力的雌性和雄性的生育能力。

请查看完整的处方信息，包括盒装收件箱。

触点

投资者和媒体：Greg Mann 858-987-4046 gmann@kuraoncology.com