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Nkarta报告2026年第一季度财务业绩和公司亮点

2026-05-12 20:01

加利福尼亚州南旧金山2026年5月12日(GLOBE NEWSWIRE)-- Nkarta,Inc.(纳斯达克:NKTX)是一家临床阶段的生物技术公司,开发工程自然杀伤(NK)细胞疗法来治疗自身免疫性疾病,今天公布了截至2026年3月31日的第一季度财务业绩。

Nkarta首席执行官Paul J. Hastings表示:“将患者放在第一位,并在熟悉的家庭环境中提供护理服务。”“四月初,我们与FDA达成协议,修改我们的方案,允许在社区环境中进行门诊给药,以及在需要时为患者重新给药的选择,取消了夜间监测要求,并扩大Ntrust-2研究范围,以纳入类风湿关节炎患者。我们的方案修正案已在多个研究中心获得了机构的批准,并且正在进行其他批准。这些进步将使我们能够通过在大多数患者居住的社区参与社区研究中心和当地风湿病学实践,将患者的接触范围扩大到城市中心和主要学术中心以外。我们期待在2026年提供初始数据集。”

NKX 019临床项目进展和即将到来的里程碑

2026年第一季度财务亮点

财务指导

关于Ntrust SYS自身免疫性疾病临床试验Ntrust-1(NCT 06557265)和Ntrust-2(NCT 06733935)是多中心、开放标签、剂量升级临床试验,在接受淋巴细胞清除后接受CD 19靶向的CAR-NK细胞治疗的自身免疫性疾病患者中进行。这两项试验都将评估NKX 019在自身免疫性疾病患者中的安全性,以及其通过消除病原性B细胞来“重置”免疫系统来实现持久缓解的潜力。

Ntrust试验按系统性硬化症、特发性炎性胃病、ANCA相关血管炎、类风湿性关节炎、狼疮性肾病和原性膜性肾病等疾病适应症,每个剂量水平最多招募12名患者。如果需要完善患者人群以进行进一步研究,可以招募更多参与者。

在这两项研究中,如果患者在基线时出现明显的血细胞减少,则在使用氟达拉滨和Cyclopus或单用Cyclopus进行淋巴细胞清除后,在第0、3和7天接受三剂NKX 019给药周期。利用NKX 019的工程化,两项试验中的患者都不会接受补充的细胞因子或基于抗体的治疗。该方法旨在评估NKX 019的单药活性,并促进更快速地获得监管批准。如果需要,Ntrust-1中的患者还可以接受额外的周期,以恢复反应或实现更深层次的反应。

关于NKX 019 NKX 019是一种同种异基因、冷冻保存、现成的免疫治疗候选药物,使用来自健康成人捐赠者外周血的自然杀伤(NK)细胞。它采用人源化CD 19定向的嵌入抗原受体(CAR)来增强细胞靶向,并采用专有的膜结合形式白细胞因子-15(IL-15)来增强持久性和活性,无需外来细胞因子支持。CD 19是正常B细胞以及与自身免疫性疾病有关的B细胞的生物标志物。Nkarta正在评估NKX 019在多种自身免疫性疾病中的作用。

关于Nkarta Nkarta是一家临床阶段生物技术公司,致力于为自身免疫性疾病患者开发同种异基因现成自然杀伤(NK)细胞疗法。通过利用先天免疫系统的力量消除驱动自身免疫反应的病原性B细胞,Nkarta正在推进旨在产生深远治疗影响的新型细胞疗法。我们的CAR-NK细胞的按需提供和门诊给药使患有不同自身免疫疾病的广泛患者能够在社区卫生环境中方便地获得NK细胞治疗。欲了解更多信息,请访问公司网站www.nkartatx.com。

关于前瞻性陈述的警告本新闻稿中包含的有关非历史事实事项的陈述是经修订的1995年私人证券诉讼改革法含义内的“前瞻性陈述”。“预期”、“相信”、“期望”、“打算”、“计划”、“潜在”、“项目”、“将”和“未来”等词语或类似表达旨在识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述的示例包括但不限于有关Nkarta对以下任何或所有内容的预期的陈述:Nkarta对NKX 019持续和未来临床开发和商业潜力的立场、计划、策略和时间表(包括临床数据的未来可用性和披露以及Nkarta临床试验的其他更新); NKX 019用于治疗自身免疫性疾病的治疗潜力、可及性和耐受性,包括Nkarta剂量递增的结果;以及Nkarta的预期现金跑道。

由于此类陈述存在风险和不确定性,因此实际结果可能与此类前瞻性陈述所表达或暗示的结果存在重大差异。这些风险和不确定性包括:Nkarta有限的运营历史和历史损失; Nkarta缺乏任何获准销售的产品及其实现盈利的能力;临床前研究和早期临床试验的结果可能无法预测未来结果的风险; Nkarta筹集额外资金以完成其候选产品的开发和任何商业化的能力; Nkarta对NKX 019临床成功的依赖; Nkarta可能会推迟启动、招募患者或完成其临床试验;来自正在开发类似用途产品的第三方的竞争; Nkarta获得、维护和保护其知识产权的能力; Nkarta在制造、临床试验和临床前研究方面对第三方的依赖; CAR NK细胞疗法生产过程的复杂性;以及Nkarta最近(以及未来)成本控制措施的成功。

Nkarta向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的文件中对这些和其他风险和不确定性进行了更全面的描述,包括Nkarta截至2025年12月31日的年度10-K表格年度报告中的“风险因素”部分,该报告于2026年3月25日提交给美国证券交易委员会,以及Nkarta随后向美国证券交易委员会提交或提供的其他文件。本新闻稿中包含的所有前瞻性陈述仅限于发表之日。除法律要求外,Nkarta没有义务更新此类声明以反映发表之日后发生的事件或存在的情况。

Nkarta媒体/投资者联系人:Nadir Mahmood Nkarta,Inc. nmahmood@nkartatx.com

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