SELLAS生命科学报告2026年第一季度财务业绩并提供公司更新

- Galinpepimut-S（GPS）治疗急性骨髓性白血病（APL）的临时III期REGAL试验的合同研究组织通知公司，截至2026年5月11日，试验中已发生78起事件; SELLAS对试验结果保持盲视-

- 第80次事件后将在反洗钱中进行的REGAL GPS试验的最终分析-

- SLS 009 2期试验中正在对新诊断的一线急性白血病患者进行给药-

- 截至2026年3月31日，现金及现金等值物为1.071亿美元; 2026年第二季度迄今为止通过令状行使额外收到750万美元收益-

纽约，2026年5月12日（环球新闻网）-- SELLAS生命科学集团公司（纳斯达克：SLS）（“SELLAS”或“公司”）是一家晚期临床生物制药公司，专注于开发针对广泛癌症适应症的新型疗法，今天公布了截至2026年3月31日的第一季度财务业绩，并提供了公司最新情况。

Angelos Stergiou医学博士、ScD h.c.表示：“2026年第一季度对SELLAS来说是一个重要时期，因为我们继续执行我们的临床项目，同时为预期的关键3期REGAL试验数据读出做准备。”SELLAS总裁兼首席执行官。“我们感谢参与关键3期REGAL试验的患者、护理人员和研究人员的持续承诺，我们相信，由达到预先指定的第80个事件引发的即将到来的结果将成为公司的一个重要里程碑。”

“与此同时，我们正在通过SLS 009产生越来越令人信服的数据，包括最近在AACN上展示的临床前研究结果，证明通过抑制MCL-1等关键生存途径和诱导细胞死亡，包括在高危遗传亚型中，如TP 53和ASXL 1突变。重要的是，我们已开始在新诊断的一线急性白血病的SLS 009 II期研究中为患者提供给药，目标是不太可能从包括维奈克拉在内的标准疗法中受益的高危人群。 随着REGAL接近其临界读数以及SLS 009在临床和翻译领域取得进展，我们相信SELLAS正在进入一个令人兴奋的时代，拥有多种高价值的潜在催化剂，这些催化剂可以改变急性白血病的治疗格局。”

近期企业亮点：

GPS的3期REGAL试验：正在进行的3期REGAL试验，评估在二线挽救治疗后实现完全缓解的白血病患者中的GPS。达到所需的预先指定的第80个事件（死亡）将触发习惯的数据库锁定、统计分析前的设盲数据审查程序、解封和顶线结果披露。截至2026年5月11日，已发生78场活动，SELLAS将提供更新并宣布何时达到第80场活动。

在早期白血病中持续给药SLS 009：SELLAS已在新诊断的白血病患者中启动了一项有80名患者的II期试验，其中包括通过广泛的转录组学、基因组学和蛋白质组学模型确定的早期AZA/VEN治疗难治的患者。顶线数据预计将于2026年第四季度发布。有关试验的更多信息请访问clinicaltrials.gov（NCT 04588922）。

2026年美国癌症研究协会（AACN）上发布的SLS 009治疗急性白血病的临床前数据：数据显示SLS 009诱导急性白血病细胞系（包括那些携带高危ASXL 1和TP 53突变的细胞系）的细胞死亡。早在治疗后8小时就观察到药效学变化，并且随着时间的推移变得更加明显，MCL-1和生存素水平下降与细胞死亡增加相关。这张海报的标题是“Tambiciclib（SLS 009），一种CDK 9抑制剂，可促进白血病细胞系中的细胞死亡并抑制MCL-1水平”，可在此处查看。

在市场上（ATM）发行：SELLAS在其S-3ASB货架注册下建立了ATM股权发行，使该公司能够随着时间的推移筹集高达1.5亿美元的资本。该设施将通过TD Cowen使用，可以灵活且机会主义地进入股票市场。迄今为止，该公司尚未通过其ATM出售任何普通股。

2026年第一季度财务业绩：

研究与开发费用：截至2026年3月31日的季度研究与开发费用为510万美元，而2025年同期为320万美元。这一增长主要是由于制造成本、临床和监管咨询以及临床试验费用的增加，这些费用是为了在REGAL研究的最终分析后为潜在的GPS生物制品许可申请做准备。

一般和行政费用：2026年第一季度一般和行政费用为410万美元，而2025年同期为290万美元。这一增长主要是由于专业费用、咨询和上市公司成本以及非现金股票薪酬的增加。

净亏损：2026年第一季度净亏损为840万美元，即每股基本和稀释亏损0.05美元，而2025年第一季度净亏损为580万美元，即每股基本和稀释亏损0.07美元。

现金头寸：截至2026年3月31日，现金及现金等值物总计约1.071亿美元。2026年3月31日之后，该公司因行使之前未行使的认购权而额外收到了750万美元的收益。

关于SELLAS生命科学集团公司

SELLAS是一家晚期临床生物制药公司，专注于开发针对广泛癌症适应症的新型疗法。SELLAS的主要候选产品GPS已获得Memorial Sloan Kettering癌症中心的许可，针对的是存在于多种肿瘤类型中的WT 1蛋白。GPS有潜力作为单药治疗和与其他疗法联合治疗，以解决广泛的血液恶性肿瘤和实体肿瘤适应症。该公司还在开发SLS 009（tambiciclib）--这可能是第一种也是同类中最好的分化小分子CDK 9抑制剂，与其他CDK 9抑制剂相比，毒性更低，效力更高。数据表明，SLS 009在具有不利预后因素（包括ASXL 1突变）的急性白血病患者中表现出高反应率，这些因素通常与各种骨髓疾病的预后不良有关。有关SELLAS的更多信息，请访问www.sellaslifesciences.com。

前瞻性陈述

本新闻稿包含前瞻性陈述。除历史事实陈述外的所有陈述都是“前瞻性陈述”，包括与未来事件有关的陈述。在某些情况下，前瞻性陈述可以通过“计划”、“预期”、“可能”、“将”、“应该”、“项目”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”、“意图”或“继续”以及其他具有类似含义的词语或术语来识别。这些声明包括但不限于与GPS临床开发计划相关的声明，包括REGAL研究以及与此相关的未来里程碑的时间安排。这些前瞻性陈述基于当前的计划、目标、估计、预期和意图，本质上涉及重大风险和不确定性。由于这些风险和不确定性，实际结果和事件发生的时间可能与此类前瞻性陈述中的预期存在重大差异，其中包括但不限于肿瘤产品开发及其临床成功的风险和不确定性、监管批准的不确定性、以及影响SELLAS及其开发计划的其他风险和不确定性，如SELLAS 10表格年度报告中“风险因素”标题所述-K于2026年3月19日提交，并在其他SEC文件中提交。SELLAS目前尚未意识到的其他风险和不确定性也可能影响SELLAS的前瞻性陈述，并可能导致实际结果和事件发生时间与预期存在重大差异。本文的前瞻性陈述仅截至本文日期做出。SELLAS没有义务更新或补充任何前瞻性陈述以反映实际结果、新信息、未来事件、其预期的变化或前瞻性陈述做出之日后存在的其他情况。

投资者联系

John Fraunces LifeSci Advisors，LLC董事总经理jfraunces@lifesciadvisors.com