22世纪集团公司亮点FDA提交VLN® MRTP更新申请进行科学审查

随着22 nd Century推进其持续改良风险营销状态的监管途径，FDA提交的文件涵盖了VLN® King和VLN® Mendix King的续签申请，VLN ® King是第一支被授权为改良风险烟草产品的燃烧香烟

北卡罗来纳州莫克斯维尔2026年5月12日（环球新闻网）--22世纪集团公司（纳斯达克：XXII），一家专注于减少尼古丁创新的烟草危害减少公司，今天强调，美国食品和药物管理局已经提交了科学审查两个改良风险烟草产品，或MRTP，更新申请，该公司的VLN®国王和VLN®薄荷国王燃烧，过滤香烟。FDA的备案标志着这些具有授权修改风险声明的产品的持续营销监管流程中的重要一步。

VLN® King和VLN® Mendix King最初于2021年12月获得FDA的MRTP暴露修改令，使它们成为有史以来第一支获得MRTP授权的燃烧香烟。除非续签，否则这些订单将于2026年12月到期，当前的审查流程旨在支持在该日期之后继续修改的风险营销状态。

22世纪集团首席执行官拉里·费尔斯通（Larry Firestone）表示：“我们很高兴FDA已提交VLN® MRTP更新申请进行科学审查，这是第一支也是唯一一支获准作为改性风险烟草产品的可燃香烟更新过程中的重要程序步骤。”“我们相信这一发展反映了支持VLN®的科学和监管基础的力量，我们仍然专注于负责任、透明且完全符合所有适用要求的FDA审查流程，同时我们继续推进针对成年吸烟者的减少尼古丁平台。”

根据现有的FDA命令，22 nd Century被授权在市场上销售VLN® King和VLN® Menortium King，并附有特定的减少暴露尼古丁的声明，包括“减少95%的尼古丁”，“帮助减少您的尼古丁消耗”和“......大大减少您的尼古丁消耗”，前提是这些声明附有“帮助您减少吸烟”的声明。该公司认为，对这些产品的持续审查具有重要的战略意义，因为VLN®仍然是可燃烟草类别中独特的差异化产品平台。

在更新过程中，FDA已开始发布经过编辑的申请材料供公众查阅，并开放了一个供公众征求意见的议程，使利益相关者能够提交数据和反馈作为科学审查的一部分。《22 nd Century》认为，这一过程进一步强调了FDA修改后的风险框架的严格性，以及为其VLN®特许经营权维护稳健证据基础的重要性。

在最初的MRTP审查中，FDA发现VLN香烟的烟草和主流烟雾中的尼古丁水平比大多数已上市和市场领先的传统香烟品牌低至少95%。该机构还表示，专门使用尼古丁含量与VLN香烟相同或类似降低的香烟的消费者可以将尼古丁暴露量减少约95%，并且使用这些产品相当有可能减少尼古丁依赖。

22 nd Century此前宣布，其续订提交得到了其他市场数据的支持，其中包括2024年一项涉及400多名参与者的研究，该公司表示，该研究表明，使用VLN®香烟的吸烟者在12周内每日香烟消耗量减少了40%。该公司认为，这些数据增强了VLN®平台的长期商业和监管依据，尽管FDA续签审查的结果和时间仍取决于该机构的独立评估。

该版本并未宣布续签批准，也无法就FDA审查结果做出任何保证。原始出版物可在FDA网站上找到：https://www.fda.gov/tobacco-products/advertising-and-promotion/22nd-century-group-inc-modified-risk-tobacco-product-mrtp-applications? utm_campaign= ctp-mattan & utm_content=landingpage & utm_medium=电子邮件& utm_source=govdelivery & utm_term=stratcomms

关于22世纪集团公司

22 nd Century Group是减少烟草危害和尼古丁减少运动的先驱，使吸烟者能够控制他们的尼古丁消费。

我们的技术是烟草

我们专有的非转基因降低尼古丁烟草植物是使用我们的专利技术开发的，该技术可调节生物碱生物合成活动，使烟草植物的尼古丁含量比传统烟草植物低95%。我们开发了广泛的专利组合，以确保我们的高质量烟草可以大规模商业化种植。我们继续开发我们的知识产权，以确保我们在减少烟草危害运动中持续处于领导地位。

我司的产品

我们使用低尼古丁烟草创造了旗舰产品VLN®香烟，以可燃香烟的形式为传统吸烟者提供真实而熟悉的替代品，帮助他们控制尼古丁的消耗。与传统香烟相比，VLN®香烟的尼古丁含量减少了95%，并且已被证明可以让消费者大大减少尼古丁的消耗。

VLN®和Helps You Smoke Less®是22 nd Century Limited LLC的注册商标。

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关于前瞻性陈述的警告

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