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Connect Bizarma报告2026年第一季度财务业绩并提供业务更新

2026-05-12 13:00

本新闻稿包含经修订的1995年《私人证券诉讼改革法案》(该法案)含义内的“前瞻性陈述”。前瞻性陈述是非历史事实的陈述,包括但不限于有关未来事件、我们的现金余额和现金跑道、财务指导、未来财务和经营业绩以及相关预期、业务战略和计划、预期产品的陈述(以及它们实现差异化、竞争性或有利的益处或概况或趋势的潜力,包括安全性、耐受性、改善,维持、临床反应、剂量、功效和/或便利性)、有关任何中期分析或中期、总体或初步数据的时间或结果的声明,以及此类分析或数据是否表明安全性、功效、最终试验结果或监管机构批准我们候选产品的可能性、计划或预期的产品批准申请或批准、预期的里程碑和里程碑付款,预期数据读出和注册及其时间、研发计划和成本、潜在的未来合作伙伴关系、对现有合作伙伴关系的期望、成功的时机和可能性、未来运营的管理目标、预期产品开发工作的未来结果、现有现金的充足性和潜在的合作伙伴关系资金来资助运营和资本支出需求,我们预期产品的预期患者人群、市场机会和潜在定价策略,如果获得批准,我们的raiskibart计划,包括潜在的适应症,以及有关行业趋势的声明。这些声明仅基于截至本新闻稿发布之日管理层对未来事件的当前预期,并且本质上受到许多风险、不确定性和假设的影响,其中一些无法预测或量化,其中一些超出了我们的控制范围,其中包括:我们当前的现金和现金等值物是否足以为我们的运营提供资金直至2027年下半年;实际费用的时间和金额,包括但不限于我们预期的美国GAAP研发和G & A费用的总和;我们的临床试验证明我们候选产品的安全性和有效性以及其他积极结果的能力;我们是否需要扩大或额外的试验才能获得监管机构对我们候选产品的批准;国家药品监督管理局(NMPA)是否批准了Simcere在中国正在等待的治疗AD的raiskibart新药申请;我们获得和维持对候选产品的监管批准的能力;美国的现有法规和监管动态,中华人民共和国、欧洲和其他司法管辖区;我们当前的现金和投资状况支持计划运营的能力;我们获取、维护、保护和执行我们的知识产权和专有技术的计划和能力,包括现有专利条款的扩展(如果有的话);我们继续依赖第三方对我们的候选产品进行额外的临床试验,并生产我们的候选产品用于临床前研究和临床试验;医生、患者、医疗保健支付者和医疗界其他人对我们候选产品的市场接受程度(如果获得批准);不利的全球宏观经济和地缘政治条件对我们业务的影响,包括高利率、通胀环境、衰退担忧、汇率波动、金融机构不稳定,政府关门、货币政策变化、贸易政策变化,包括关税和其他贸易限制或此类行动的威胁,以及地缘政治不稳定性上升,包括地区冲突中东以及石油和其他大宗商品价格的相关波动;以及第一部分“第1A项”中描述的风险和不确定性。我们截至2025年12月31日的年度10-K表格年度报告、随后的10-Q表格季度报告以及我们向SEC提交的其他文件中的风险因素。

- 根据独立DMC对预先指定的中期分析的审查,针对哮喘和COPD急性加重的II期Seameze STAT研究正在按计划继续进行-

- 预计将在2026年中期报告两项2期Seamezeze STAT研究的总体数据-

-2020万美元私募融资于2026年3月31日结束-

圣地亚哥,2026年5月12日(环球新闻网)-- Connect Bizarma Holdings Limited(纳斯达克股票代码:CNTB)(Connect Bizarma、Connect或公司)是一家临床阶段生物制药公司,专注于转型治疗炎症性疾病,今天公布了截至2026年3月31日的三个月财务业绩,并提供了业务更新。

“我们今年有一个强劲的开端,因为我们继续建立在临床前和临床证据的基础上,这些证据支持rakikibart治疗哮喘急性加重和慢性阻塞性肺疾病(COPD)的潜力,每一个都是一个重要的商业机会,目前没有生物制剂被批准或正在开发,“Connect Bioburma首席执行官Barry Quart说。“我们最近对rakibart进行的1期静脉(IV)临床药理学研究的数据令人鼓舞,表明起效更快,剂量更低,如果获得批准,在医院环境中有可能实现差异化定价。此外,最近独立数据监查委员会(DMC)对我们II期Seeprazeze STAT项目中期分析的审查使我们相信这些研究具有充分的把握度。我们目前仍有望报告年中Seweleze STAT研究的总体结果。”

最近亮点

发展亮点

企业亮点

截至2026年3月31日的三个月财务业绩

关于Rademikibart

Rademikibart是一种全人单克隆抗体,靶向白细胞素4受体阿尔法(IL-4 R阿尔法),白细胞素4受体(IL-4)和白细胞素13受体(IL-13)的常见亚基。我们认为,通过与IL-4 R α结合,rafkibart可有效阻断IL-4和IL-13的功能,从而阻断Th 2炎症通路,达到治疗特应性皮炎、哮喘和COPD等Th 2相关炎症性疾病的目的。

关于Connect Bizerma

Connect Bizerma是一家临床阶段生物制药公司,致力于改变哮喘和慢性阻塞性肺病的护理。该公司总部位于加利福尼亚州圣地亚哥,正在开发raises kibart,这是一种下一代、潜在的同类最佳抗体,旨在靶向IL-4 R a。该公司目前正在对rastival kibart进行全球临床研究,用于治疗哮喘和慢性阻塞性肺病的急性加重,这些领域的需求严重未得到满足。Connect已向Simcere Pharmaceutical Co.授予独家许可,有限公司,大中华区的豪华基巴特。根据独家许可和合作协议,在实现某些开发、监管和商业里程碑后,Connect有资格获得总计约1.1亿美元的剩余里程碑付款。Connect还有资格按分级百分比收取大中华区净销售额高达两位数百分比的特许权使用费。

欲了解更多信息,请访问www.Connectbiopharma.com。

前瞻性陈述

诸如“目标”、“预期”、“相信”、“承诺”、“继续”、“可能”、“设计”、“估计”、“期望”、“感觉”、“目标”、“意图”、“可能”、“目标”、“乐观”、“计划”、“潜力”、“预测”、“有希望”、“寻求”、“应该”、“目标”、“将”、“将”、“类似的表达旨在识别前瞻性陈述,尽管并非所有前瞻性陈述都一定包含这些识别词。包含前瞻性陈述不应被视为Connect Bizerma表示其任何预期、预测或计划将实现。由于上述风险和不确定性,实际结果或结果,或此类结果或结果的时间可能与我们前瞻性陈述中明确或暗示的结果存在重大差异。这些前瞻性陈述不应被视为预测或承诺,也不应被视为暗示做出此类前瞻性陈述所依据的假设是正确的或详尽的,或者在假设的情况下,在本文中充分陈述。药物开发和商业化涉及很高的风险,只有少数研发项目才能实现产品的商业化。早期临床试验的结果可能并不表明完整结果或后期或更大规模临床试验的结果,并且不确保监管机构的批准。请您不要过度依赖所提供的科学数据或这些前瞻性陈述,这些陈述仅限于本文日期。除法律要求外,Connect Bizerma没有义务公开更新任何前瞻性陈述,无论是因为新信息、未来事件还是其他原因。

本新闻稿讨论了我们的候选产品raises kibart,该产品正在进行临床研究,尚未获得FDA、NMPA或任何其他监管机构的批准上市。对于raises kibart在其研究用途中的安全性或有效性,没有做出任何声明。此处包含的商标是其所有者的财产,仅用于参考目的。

投资者关系联系人:

Alex Lobo精密AQ Alex. precisionaq.com(212)698-8802

媒体联系方式:

伊格纳西奥·格雷罗-罗斯,博士,或David Schull Russo Partners,LLC Thomacio. russopartnersllc.com David. russopartnersllc.com(858)717-2310或(646)942-5604

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