Ovid Therapeutics报告业务更新和2026年第一季度财务业绩

纽约，2026年5月12日（环球新闻网）-- Ovid Therapeutics Inc.（纳斯达克：OVID）是一家生物制药公司，致力于为严重未满足需求的脑部疾病开发更好、更温和的药物，该公司今天提供了业务更新，包括截至2026年3月31日第一季度的财务业绩。

总裁兼首席执行官梅格·亚历山大（Meg Alexander）表示：“我们第一季度反映了我们针对顽固性脑部疾病的潜在变革性小分子药物的集中执行和持续进展。”“我们的开发计划仍在正轨上，我们的临床组织已经扩大，我们预计将在2029年充分利用资金，为多项预期的概念验证和信号验证读取奠定基础。我们特别高兴本月启动了我们的口服KCC 2直接激活剂Ov 4071的第一阶段给药，同时扩大了Ov 329的开发计划，因为我们正在推进针对大脑兴奋性/抑制性平衡的核心机制的疗法。”

管道和商业议程

Ov 329：较高剂量队列表现出良好的安全性、耐受性、PK和暴露特征，支持进入患者研究

2026年3月，Ovid报告了一个7毫克剂量队列的Ov 329具有良好的安全性和耐受性，Ov 329是一种正在开发用于耐药癫痫的下一代GABA-AT抑制剂。该公司还于2026年4月测试了9毫克的更高剂量队列，以进一步描述高于预期临床剂量的安全性和耐受性特征。在所有测试剂量中，包括更高的9毫克剂量，Ov 329在临床研究中表现出良好的安全性和耐受性，没有观察到与治疗相关的严重不良事件。这些7毫克剂量结果建立在之前报告的阳性生物标志物结果的基础上，该结果提供了线性和可预测的药代动力学，并在人血浆中提供了所需的药物暴露，以最大限度地提高公司的药理学策略以实现最佳酶抑制。目标暴露水平与人类的皮质抑制和药效学模型中的抗惊厥活性相关。

Ov 329 2期开发：推进治疗难治性癫痫的剂量验证和概念验证研究

Ovid认为，3毫克、5毫克、7毫克和9毫克剂量的Ov 329观察到的药物暴露、PK、安全性和耐受性特征支持持续的临床开发，并为计划的2期概念验证和剂量验证研究提供了剂量选择。

Ovid计划启动一项开放标签的光阵发性反应（PPR）研究，以评估Ov 329的抗癫痫潜力。PPR研究是一种公认的方法，通过评价脑电图（EEG）PPR反应作为光敏性癫痫发作人群中抗癫痫发作作用的预测因子，来表征抗惊厥活性潜力。

与此同时，该公司计划启动一项2期随机、安慰剂对照试验，旨在确定癫痫发作减少的疗效、安全性和耐受性，这些患者患有难治性局灶性癫痫发作（FOS）。Ovid预计将于2026年第二季度启动第二阶段研究。

Ov 329：在OSC和IS中添加补充开发计划

Ovid宣布计划为Ovid 329添加两个新的开发项目，以评估其使用儿科制剂对TSB相关癫痫发作和IS的疗效。GABA-AT抑制是这些疾病中一种经过验证的抗惊厥作用机制;然而，由于与第一代GABA-AT抑制剂氨加巴林相关的化合物特定的安全性问题，它目前在商业上的利用不足。该公司打算通过Ov 329开发一种下一代GABA-AT抑制剂，该抑制剂安全、有效且耐受性良好，因此可以用作较早的一线治疗，并相对于氨氯地霉素延长治疗持续时间。这些严重的儿科癫痫症存在巨大的医疗需求未得到满足，而且在过去二十年里，很少有新药获得批准。

Ovid计划在2026年第四季度启动一项概念验证安全性和信号发现研究，以评估OSC相关癫痫发作患者的Ov 329。此外，该公司计划在2027年启动一项安全性和信号发现研究，以评估IS患者。

KCC 2直接激活剂产品组合：2026年第二季度人类接受OV 4071给药;从发现引擎中推进其他独特的KCC 2开发候选产品

Ovid最近在其评估健康志愿者OV 4071的1期研究中给第一位参与者服用。此外，于二零二六年四月，本公司在一个专门的研发活动中重点介绍其KCC 2产品组合。此次研发活动邀请了精神分裂症和精神病方面的实验、转化和临床专家，并审查了广泛的药效学数据、转化和临床策略。该公司正在开发多种独特的分子，具有针对一系列精神病、神经退行性和神经发育障碍以及癫痫等潜在疾病的差异治疗特征和配方。

主要计划包括：

业务战略和议程

最近的事件

2026年4月17日，公司发行的与2025年10月私募相关的A系列认购证到期。A系列认购权的普通股总数为38，481，325股，投资者选择以每股1.40美元的价格将认购权行使为33，597，860股公司普通股，以每股1.399美元的价格将认购权行使为4，883，464份预融资认购权，导致公司收益约为5，390万美元，其中2，660万美元于3月份收到，2，730万美元于4月份收到。

另外，于2026年3月，该公司在私募融资中筹集了6000万美元的总收益，主要医疗保健投资者参与其中。该公司计划使用5620万美元的所得款项净额来支持OV 329扩展到TSC和IS。A系列认股权证的行使所得款项，连同私募融资所得款项，预计将延长公司的财务跑道至2029年。

2026年第一季度财务业绩

关于Ovid治疗

Ovid Therapeutics Inc是一家总部位于纽约的生物制药公司，致力于开拓更好、更温和的大脑药物。该公司发现并开发了针对严重未满足需求的神经和神经精神疾病的差异化小分子药物。Ovid正在开发：Ov 329是一种下一代GABA-转移酶抑制剂，是治疗难治性局灶性癫痫发作（FOS）以及发育性和癫痫性脑病（DEE）的潜在疗法，包括结节性硬化症综合征（OSC）和婴儿痉挛症（IS）; Ov 4071和直接激活KCC 2转运蛋白的化合物库中的其他化合物，用于多种中枢神经系统疾病。有关这些和其他Ovid研究项目的更多信息，请访问www.ovidrx.com。

前瞻性陈述

本新闻稿包括Ovid的某些披露内容，其中包含“前瞻性陈述”，包括但不限于有关临床试验中迄今为止最初看到的任何有利结果的再现性和持久性的陈述; Ovid正在进行和计划的临床研究的预期启动、完成时间以及结果和数据，Ovid 329的潜在使用和开发，Ovid 4071和来自Ovid KCC 2直接激活剂库的其他化合物; Ovid对其现金跑道持续时间的预期以及对其支持Ovid运营和开发计划的预期;实现Ov 329全部治疗潜力的潜在机会和能力，Ovid 4071和来自Ovid KCC 2直接激活剂库的其他化合物; Ovid的临床管道策略和未来临床研究的计划; A系列配股和2026年3月私募收益的预期用途，包括在包括OSC和IS在内的其他适应症中开发Ov 329;以及非历史事实的其他声明。您可以识别前瞻性陈述，因为它们包含“预期”、“相信”、“期望”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜在”和“将”等词语以及类似表达（以及提及未来事件、条件或情况的其他词语或表达）。前瞻性陈述基于Ovid当前的预期和假设。由于前瞻性陈述与未来有关，因此它们受到固有的不确定性、风险和情况变化的影响，这些不确定性、风险和情况变化可能与前瞻性陈述所设想的情况存在重大差异，前瞻性陈述既不是对历史事实的陈述，也不是对未来业绩的保证或保证。可能导致实际结果与前瞻性陈述中的结果存在重大差异的重要因素包括但不限于临床前和临床开发以及监管审批流程中固有的不确定性、Ovid实现成本节约工作预期收益的能力的障碍、与Ovid实现其财务目标的能力相关的风险，以及Ovid可能无法实现其业务战略预期收益的风险。Ovid最近向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的10-K表格年度报告和10-Q表格季度报告以及Ovid向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的随后和未来向美国证券交易委员会提交的文件中，标题“风险因素”列出了可能导致实际结果与前瞻性陈述中的结果存在重大差异的其他风险。本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述仅限于本新闻稿之日，Ovid没有义务更新本文中包含的任何前瞻性陈述，无论是由于任何新信息、未来事件、情况变化或其他原因，除非法律另有要求。

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