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2026-05-12 11:00
有望于2026年第三季度报告TNX-103第三阶段SAL研究的总体数据
全球3期SAL-2临床试验正在进行中,预计2027年底完成入组
任命Thomas Staab为首席财务官,Timothy Healey(MBA)为首席商务官,加强领导团队
北卡罗来纳州查佩尔山2026年5月12日(环球新闻)--Tenax Therapeutics,Inc.(纳斯达克:TENX)(“Tenax”或“Tenax Therapeutics”或“公司”)是一家第三阶段开发阶段制药公司,利用临床见解开发新型心肺疗法,今天报告了截至2026年3月31日的季度财务业绩,并提供了其最近公司进展的最新情况。
“我们继续在推进TNX-103方面取得重大进展,在第一季度末完成了III期LEVEL研究中230多名患者的随机化,这使我们能够在2026年第三季度提供顶线数据,”Tenax Therapeutics总裁兼首席执行官Chris Giordano表示。“我们的团队继续激活世界各地的临床研究中心,以推进我们的第二个TNX-103关键试验LEVEL-2的招募。我们也很高兴地欢迎汤姆和蒂姆加入我们的领导团队,担任关键的财务和商业职务,进一步加深了Tenax的经验和知识的广度。他们的任命强调了我们对卓越执行的承诺,因为我们推进了用于治疗PH-HFpEF的潜在的第一种疗法。
最近的企业和临床亮点
2026年第一季度财务业绩
现金状况:Tenax Therapeutics报告称,截至2026年3月31日,现金及现金等值物为1.188亿美元。本季度行使先前发行的认股权证的所得款项使Tenax能够延长其现金跑道,该公司现在预计现金和现金等价物将至少在2028年第一季度为其提供资金。
研发(R & D):2026年第一季度的研发费用为1150万美元,而2025年第一季度为570万美元。该增加主要由于我们正在进行的III期LEVEL试验及我们于二零二五年十二月开始的第二项全球III期研究LEVEL-2相关的临床及临床前开发成本增加,以及与新雇员相关的薪金及福利成本增加,惟部分被购股权归属时间导致的以股票为基础的补偿减少所抵销。
一般和行政(G & A):2026年第一季度的G & A费用为500万美元,而2025年第一季度为570万美元。减少主要是由于归属时间导致股票报酬减少,部分被新员工相关的薪金和福利增加所抵消。
净亏损:Tenax Therapeutics报告2026年第一季度净亏损1,570万美元,而2025年第一季度净亏损1,040万美元。
关于左西孟丹(TNX-101、TNX-102、TNX-103)
左西孟丹是一种新型、一流的K-ATP通道激活剂/钙增敏剂,目前正在评估用于治疗与射血分数保留的心力衰竭相关的肺动脉高压(PH)(PH-HFpEF)。左西孟丹最初是为急性失补心力衰竭住院患者静脉注射而开发的,该适应症已在60个国家获得市场许可,尽管在美国或加拿大尚未上市。Tenax的2期HELP研究,包括其开放标签扩展阶段,证明了IV(TNX-101)和口服(TNX-103)左西孟丹有潜力持久改善PH-HFpEF患者的运动能力和生活质量,以及其他临床评估。TNX-103(口服左西孟丹)目前正在SAL和SAL-2中进行评估,这是两项在PH-HFpEF患者中进行的3期、双盲、随机、安慰剂对照临床试验。
关于Tenax Therapeutics
Tenax Therapeutics公司是一家处于开发阶段的三期制药公司,利用临床见解开发新型心肺疗法。该公司拥有左西孟丹的全球开发和商业化权利,该公司正在开发该药物用于治疗PH-HFpEF,PH-HFpEF是全球最常见的肺动脉高压形式,迄今为止尚未批准该药物的产品。欲了解更多信息,请访问www.tenaxthera.com。Tenax Therapeutics的普通股在纳斯达克证券市场有限责任公司上市,代码为“TENX”。
关于前瞻性陈述的警告
除历史信息外,本新闻稿中包含的所有陈述、预期和假设均为前瞻性陈述。这些前瞻性陈述可能包括有关可能或预计的未来业务运营的信息。实际结果可能与前瞻性陈述中明确或隐含的结果存在重大差异。可能导致实际结果存在重大差异的重要因素包括:我们临床试验的风险,包括但不限于此类试验的时间、延迟、成本、设计、地点、启动、入组和结果;监管审查和开发中候选产品的批准中的任何延迟;与我们的业务战略相关的风险,包括候选产品的优先顺序和开发;我们维护我们的文化以及招募、整合和保留合格人员和顾问的能力,包括我们的董事会成员;我们对候选产品潜在市场机会的估计;对第三方的依赖,包括Orion Corporation、我们的制造商和CROs;与我们候选产品的配方、生产、营销、客户接受度和临床实用性有关的风险;我们候选产品的潜在优势;我们的竞争地位;知识产权风险;由于关税意外变化、流行病的可能性、全球金融和地缘政治的不确定性,包括中东以及俄罗斯入侵和对乌克兰的战争,全球经济和金融市场的波动和不确定性;与我们的现金需求相关的风险;我们运营所在市场的法律、监管和立法环境的变化,以及这些变化对我们产品获得监管批准的能力的影响;以及我们向SEC提交的文件中不时提出的其他风险和不确定性。Tenax Therapeutics不承担任何义务,也无意更新这些前瞻性陈述,除非法律要求。
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