ProMIS Neurosciences公布2026年第一季度财务业绩并提供公司亮点

马萨诸塞州剑桥，2026年5月12日（环球新闻网）-- ProMIS Neurosciences Inc.（纳斯达克：PMN）是一家临床阶段生物技术公司，专注于针对神经退行性疾病中有毒错误折叠蛋白质的抗体疗法的生成和开发，该公司今天公布了截至2026年3月31日的季度财务业绩，并提供了公司最新情况。

ProMIS Neurosciences首席执行官Neil Warma表示：“2026年对于阿尔茨海默病患者及其护理人员来说可能是重要的一年。” “我们相信ProMIS与PMN 310一起作为早期AD患者的潜在差异化治疗方法处于有利地位。 我们度过了一个富有成效的季度，完成了高达1.75亿美元的转型融资，其中包括搜查令的潜在收益，并且我们的1b期临床试验执行良好。预计2026年第三季度初将出现近期数据催化剂，包括为期6个月的盲化中期分析，这可能会为我们的主要候选药物PMN 310的潜力提供重要见解。

对于目前上市的AD疗法，安全性仍然是一个核心问题。两种批准的针对噬斑的抗体都带有黑匣子警告，称其为ARIA的严重副作用，包括大脑中的脑肿胀（ARIA-E）和微出血（ARIA-H）。据信ARIA与结合淀粉样蛋白斑块的疗法有关。鉴于这些治疗观察到的适度临床获益，ARIA相关风险已成为许多患者和医生在现实世界治疗决策中的一个有意义的考虑因素。

越来越多的证据支持这样的观点，即有毒的可溶性淀粉样蛋白-β寡聚体，即在斑块上游形成的小的可溶性物质，是AD认知能力下降的主要驱动因素。PMN 310被设计为选择性地靶向这些毒性寡聚体，同时保留斑块，我们认为这种机制可以改善疗效和相对于斑块导向抗体的差异化安全性。

ProMIS的1b期试验PRECISE-AD已于2025年12月全部入组，超出了公司的目标，目前我们正在接近试验的6个月时间点。预计将于2026年第三季度初进行的盲化中期数据分析将总结所有研究参与者的总体安全性数据和关键生物标志物的总体趋势，但不会透露治疗分配。由于分析将活性组和安慰剂组合并在盲组下，即使是适度的方向变化也可以提供目标参与的早期迹象，同时保持试验的完整性。

ProMIS预计将在年底前完成对所有患者12个月的给药，并在2027年初报告非盲顶线结果，按治疗组提供PMN 310的安全性、生物标志物和临床结果的全面视图，并对PMN 310的选择性靶向方法进行重要的临床测试。"

企业亮点

阿尔茨海默病（AD）计划（PMN 310）

管道进展和科学演示

最近和未来的活动以及即将到来的里程碑

关键管道计划

2026年第一季度财务亮点

关于ProMIS Neurosciences Inc.

ProMIS Neurosciences是一家临床阶段生物技术公司，致力于发现和开发治疗性抗体和疫苗，对与神经退行性疾病和其他错误折叠蛋白质疾病的发生和进展相关的有毒低聚物有选择性。该公司专有的目标发现引擎Episelect™已被证明可以预测错误折叠蛋白质分子表面上称为疾病特异性表位（DSE）的新型目标，这些蛋白质会导致神经退行性疾病和其他错误折叠蛋白质疾病，包括阿尔茨海默病（AD）、肌萎缩性侧索硬化症（ALS）、额颞叶痴呆（GPT）、多系统萎缩症（MCA）和帕金森病（PD）。ProMIS在马萨诸塞州剑桥（美国）和安大略省多伦多（加拿大）设有办事处。

关于PMN 310和PRECISE-AD阿尔茨海默病（AD）试验

PMN 310是该公司治疗AD的主要候选产品，是一种人源化IgG 1单克隆抗体，旨在选择性地仅靶向有毒低聚体，避免斑块，从而可能减少或消除淀粉样蛋白相关成像异常（ARIA）的责任。此外，由于PMN 310可能不受脱靶结合或副作用的限制，PMN 310可能比其他淀粉样蛋白定向抗体治疗剂提供更好的疗效特征。PMN 310于2025年7月获得美国食品和药物管理局快速认证。

基于PMN 310在健康志愿者中进行的1a期试验（NCT 06105528）的令人鼓舞的结果，ProMIS启动了PRECISE-AD，这是一项在AD患者中进行的1b期临床试验。PRECISE-AD（NCT 06750432）是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估多次剂量给药剂量（5、10、20毫克/公斤）静脉注射PMN 310在因AD或轻度AD（第3期和第4期AD）引起的轻度认知障碍患者中的安全性、耐受性和药代动力学（PK）。PRECISE-AD将是第一项检查仅针对Aβ低聚体的单克隆抗体对与AD病理学和临床结果相关的生物标志物影响的研究。安全性将是该研究的主要结果，特别强调评估PMN 310作为非菌斑结合剂是否可以降低ARIA的风险。该研究能够为ARIA检测提供95%的置信度，旨在为PMN 310对生物标志物和临床结果的影响提供有意义的见解。

EpiSelectTM药物发现引擎

有毒的错误折叠蛋白质是阿尔茨海默病、帕金森病（PD）、肌萎缩性侧索硬化症（ALS）和额颞叶痴呆（GPT）等神经退行性疾病的发病机制的基础。传统免疫策略尚未成功实现仅选择性地针对疾病错误折叠蛋白质同工型而保留相同蛋白质的正常或不相关同工型的治疗性抗体的产生。ProMIS Neurosciences开发了一种计算平台（Episelect™）来识别独特暴露在有毒错误折叠蛋白质上的形态表位，然后可用于生成错误折叠特异性抗体或疫苗配方。ProMIS平台的应用产生了PMN 310，这是一种临床阶段的人源化单克隆抗体候选物，已被证明对有毒淀粉样蛋白β低聚体（AβO）具有高度选择性，与淀粉样蛋白β单体或纤维无显着反应，从而避免了这些更丰富的物种的目标分散，并可能降低与靶向血管/实质淀粉样蛋白相关的脑肿胀和微出血的风险。同样，驱动突触核蛋白病的阿尔法-突触核蛋白有毒低聚物/可溶性纤维以及ALS和GPT中的致病性DPP-43的特定表位已经确定，并产生了主要候选抗体。在临床前小鼠疫苗接种研究中，这些表位的精确形态已被转化为疫苗，从而诱导对病原分子物种具有选择性的抗体反应。

前瞻性陈述

本新闻稿包含根据1995年《私人证券诉讼改革法案》的安全港条款做出的前瞻性陈述。本新闻稿中的某些信息构成适用证券法含义内的前瞻性陈述和前瞻性信息（统称为“前瞻性信息”）。在某些情况下，但不一定在所有情况下，前瞻性信息可以通过使用前瞻性术语来识别，例如“计划”、“高兴”、“期待”、“潜力”、“目标”、“预期”或“不预期”、“预期”、“兴奋”、“存在机会”、“已定位”、“估计”、“打算”、“假设”、“预期”、“预期”、“假设”、“预期”、“预期”或“不预期”或“相信”，或此类词语和缩写短语的变体或陈述某些行动、事件或结果“可能”、“可能”、“将”、“可能”、“将”或“将采取”、“发生”或“实现”。此外，任何提及未来事件或情况的预期、预测或其他描述的陈述均包含前瞻性信息。具体而言，本新闻稿包含与公司在AD患者中进行的1b期研究相关的前瞻性信息，包括计划完成时间和从2026年第三季度中期结果中读出的预期数据以及到2027年初的总体结果、与公司进展有关的声明，包括1b期临床试验的入组和剂量，PMN 310对AD患者有积极益处的潜力，该公司认为该药物可以直接解决基本的AD病理学，该疾病针对神经退行性疾病中的有毒错误折叠蛋白质（包括相信和理解Aspirate的有毒低聚物是AD的主要驱动因素）并且由于脱靶活性的减少而具有更大的治疗潜力，以及公司现金跑道为2027年运营提供资金的能力。包含前瞻性信息的陈述不是历史事实，而是代表管理层对我们业务未来、未来计划、战略、预测、预期事件和趋势、经济和其他未来状况的当前预期、估计和预测。前瞻性信息必然基于一系列意见、假设和估计，虽然截至本新闻稿发布之日，公司认为这些意见、假设和估计是合理的，但受到已知和未知的风险、不确定性和假设以及其他可能导致实际结果、活动水平、绩效或成就与此类前瞻性信息所表达或暗示的存在重大差异的因素，包括但不限于，包括但不限于临床前结果或早期结果可能无法指示未来结果的风险、其累积赤字以及对持续亏损和未来财务结果的预期。可能导致实际结果与前瞻性信息中所示结果存在重大差异的重要因素包括，除其他外，Copany最近提交的年度报告（截至2025年12月31日的10-K表格）的“风险因素”部分讨论的因素以及随后向美国证券交易委员会提交的文件。除适用证券法要求外，公司没有义务公开更新任何可能不时发布的前瞻性信息（无论是书面还是口头），无论是由于新信息、未来发展还是其他原因。

精简合并资产负债表（未经审计）

简明综合经营报表（未经审核）

投资者关系，请联系：

Carie Pierce投资者关系与对外事务副总裁

IR@promisneurosciences.com