Galectin Therapeutics宣布在《肝脏病学杂志》上发表NAVIGATE 2b期贝拉菌素试验结果

佐治亚州诺克罗斯2026年5月11日（环球新闻网）--Galectin Therapeutics Inc.（纳斯达克股票代码：GALT）是一家临床阶段生物技术公司，正在开发针对MASH肝硬化和门静脉高压症患者的针对半乳凝素-3的治疗方法，该公司今天宣布在AASLD旗舰杂志《肝脏学》上发表其NAVIGATE 2b期临床试验的结果，该试验评估贝拉菌素对MASH肝硬化和门静脉高压症患者的治疗。

该手稿题为“贝拉帕丁预防MASH肝硬化患者食道静脉滴注的有效性和安全性：随机、安慰剂对照NAVIGATE试验”，现已在线发布，并以开放获取出版物的形式提供。

NAVIGATE试验评估了贝拉菌素（一种半乳凝素-3抑制剂）在基线时无食道静脉滴注的MASH肝硬化和门静脉高压症患者中的作用。结果表明，在全分析集中，与安慰剂相比，贝拉菌素2毫克/公斤与新静脉滴注的发生数量减少有关，在符合方案人群中观察到了统计学显着的减少。纤维化的关键标志物，包括肝脏硬度测量结果与临床发现一致，贝拉佩丁总体安全且耐受性良好。

Naga Chalasani教授David W.表示：“这些发现为贝拉菌素在解决门脉高压和降低MASH肝硬化患者临床显着并发症风险方面的潜在作用提供了有临床意义的证据。”印第安纳大学医学院胃肠病学和肝脏病学教授、NAVIGATE项目的首席研究员克拉布。“观察到的静脉瘤发展减少，加上一致的生物标志物发现和良好的安全性特征，支持贝拉菌素在MASH肝硬化和门静脉高压患者中的继续开发，这是一个医疗需求未得到满足的人群。”

“这些结果进一步加强了贝拉菌素在MASH肝硬化和门静脉高压症中的临床和机制特征，”医学博士Khurram Jamil说，Galectin Therapeutics首席医疗官。“临床结果和非侵入性生物标志物之间的一致性，包括具有临床意义的门静脉高压症和静脉瘤发展风险降低的信号，增强了我们对贝拉帕丁改变疾病进展潜力的信心。我们相信，这些数据有意义地支持我们项目的持续推进，同时将贝拉菌素定位为MASH肝硬化门静脉高压的差异化治疗候选药物，而这是一个需求严重未满足且治疗选择有限的市场。”

手稿亮点：

Belapectin的目标是半乳凝素-3（纤维化和炎症的关键介体），正在开发作为一种解决MASH肝硬化并发症的潜在疗法。

完整的手稿可在线获取，鉴于其开放访问状态，可以在此处免费访问。

关于NAVIGATE

NAVIGATE是一项全球、随机、安慰剂对照的2b期试验，旨在评估贝拉菌素在基线时无食道静脉滴注的MASH肝硬化和门脉高压症患者中的治疗效果。该研究评估了18个月治疗期内静脉滴注的发展和其他临床相关结果。

关于半乳糖苷治疗

Galectin Therapeutics致力于开发新型疗法，以改善慢性肝病和癌症患者的生活。Galectin的主要药物belapectin是一种基于碳水化合物的药物，可抑制galectin-3蛋白，该蛋白直接参与多种炎症，纤维化和恶性疾病，美国食品和药物管理局对其进行了快速通道指定。该主要开发项目是针对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH，以前称为非酒精性脂肪性肝炎或NASH）伴肝硬化（MASH相关纤维化的最晚期形式）。肝硬化是最紧迫的医疗需求之一，也是一个重要的药物开发机会。其他开发项目是治疗晚期头部和颈部癌症和其他恶性肿瘤的联合免疫疗法。这些额外临床项目的推进在很大程度上取决于找到合适的合作伙伴。Galectin寻求利用广泛的科学和开发专业知识以及与外部来源建立的关系，以实现具有成本效益和高效的开发。更多信息请访问www.galectintherapeutics.com。

前瞻性陈述

本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》所指的前瞻性陈述。这些陈述涉及未来事件或未来财务业绩，并使用诸如“可能”，“估计”，“可能”，“预期”，“展望”，“相信”，“希望”等词语。它们基于管理层当前的预期，并受到可能导致实际结果与报表中描述的结果存在重大差异的因素和不确定性的影响。这些声明包括希望Galectin的贝拉菌素开发计划将导致第一种治疗MASH（原名NASH）和肝硬化的疗法，以及希望我们的先导化合物在癌症免疫疗法和其他治疗适应症中取得成功的声明。可能导致实际表现与前瞻性陈述中讨论的因素存在重大差异的因素包括，除其他外，对NAVIGATE试验数据的全面分析可能无法得出积极数据;半乳糖丁可能无法成功开发有效的治疗方法和/或获得使用贝拉菌素或其任何其他正在开发的药物所需的批准;公司可能无法成功扩大生产规模并满足与化学、制造和控制事项相关的要求;公司目前的临床试验和任何未来的临床研究可能不会及时产生积极的结果，如果有的话，并且可能需要更大和更长的试验，这将是耗时和昂贵的;有关Galectin的任何药物的开发，批准和营销的计划可能会根据管理和监管机构确定的公司不断变化的需求随时改变;无论其任何开发计划的结果如何，Galectin可能无法成功地与其他公司建立合作伙伴关系或筹集额外资金，以进一步开发和/或资助任何研究或试验。Galectin自成立以来就出现了运营亏损，其成功开发和营销药物的能力可能会受到其管理成本和为持续运营融资的能力的影响。有关影响Galecin业务的其他因素的讨论，请参阅该公司截至2024年12月31日年度的10-K表格年度报告，以及随后提交给SEC的文件。您不应过度依赖前瞻性陈述。尽管后续事件可能导致其观点发生变化，但管理层不承担任何更新前瞻性陈述的义务。

公司联系方式：

Jack Callicutt，首席财务官（678）620-3186 ir@galectintherapeutics.com

投资者关系联系人：

凯文·加德纳kgardner@lifesciadvisors.com

Galecin Therapeutics及其相关徽标是Galecin Therapeutics Inc.的注册商标。Belapectin是UAN对Galectin Therapeutics的galectin-3抑制剂belapectin的指定名称。