Entera公布2026年第一季度财务业绩及其口服肽项目更新

EB 613，第一种用于患有骨质疏松症的绝经后女性的口服合成代谢（建骨）肽片-预计即将提交的3期方案，并获得FDA反馈;增量数据已提交给ENDO 2026和ASBMR

EB 612，首款治疗甲状旁腺功能减退症的口服长效甲状旁腺肽替代片-与OPKO扩大50/50合作伙伴关系;打算在2026年底提交IND;数据已提交ENDO 2026

EB 618，第一款用于治疗代谢和纤维化疾病的口服OXM（双重GLP-1/胰高血糖素）片剂-已提交给ENDO 2026的数据

由BVF Partners LP牵头的直接投资支持EB 613关键研究加速和流动资金

特拉维夫，2026年5月8日（环球新闻网）--口服肽开发领域的领导者Entera Bio Ltd.（纳斯达克股票代码：ENTX）（“Entera”或“公司”）今天报告了截至2026年3月31日季度的财务业绩和关键业务更新。

“2026年第一季度巩固了Entera作为领先的口服肽治疗公司的地位。我们的N-Tab®平台正在开发可以说是最丰富的临床和近临床一流资产管道，我们的使命是开发变革性药物并投资那些被忽视并需要紧急关注的治疗空间，”Enta首席执行官Miranda Toledano说。

“这始于我们的EB 613之旅，即开发第一种口服合成代谢药物，以帮助数百万女性保持骨骼健康，同时倡导在不成比例地影响女性健康的治疗领域进行急需的创新。2026年3月，我们向FDA提交了与EB 613潜在注册包相关的文件。本季度，我们还完成了EB 613单一最终片剂的关键I期桥接研究。此外，我们还向ENDO 2026和ASBMR提交了EB 612在甲状旁腺功能减退症中的PK和TNSX概念验证数据以及EB 618在代谢条件中的NHP PK数据。这些里程碑中的每一个都是由核心团队在高度关注资本效率的情况下执行的，该团队一致致力于成功开发重要疗法，”Intera首席执行官Miranda Toledano表示。

最近的主要亮点

EB 613：第一种用于治疗骨质疏松症的口服甲状旁腺激素（1-34）合成代谢片

EB 612：治疗甲状旁腺功能减退症的一流口服长效甲状旁腺激素（1-34）替代片

EB 618：治疗肥胖和代谢性疾病的一流口服双重GLP-1/胰高血糖素（OXM）片剂

企业亮点

截至2026年3月31日的季度财务业绩

截至2026年3月31日，现金及现金等值物为1，190万美元。 截至2026年5月8日，现金及现金等值物为2，040万美元，其中包括2026年4月BVF Partners LP牵头的私募股权收益以及指定用于资助OPKO合作的780万美元限制性现金，包括EB 612和EB 618。该公司的可用资金预计将支持2027年第一季度的运营，包括与计划中的EB 613第三阶段注册研究准备相关的活动。

截至2026年3月31日的三个月的研发费用为230万美元，而截至2025年3月31日的三个月为110万美元。

截至2026年3月31日的三个月的一般和行政费用为130万美元，而截至2025年3月31日的三个月为140万美元。

截至2026年3月31日止三个月的总运营费用为350万美元，而截至2025年3月31日止三个月的总运营费用为260万美元。

截至2026年3月31日止三个月的净亏损为350万美元，即每股普通股（基本和稀释）0.07美元，而截至2025年3月31日止三个月的净亏损为260万美元，即每股普通股（基本和稀释）0.06美元。

关于前瞻性陈述的警告声明本新闻稿中的各种陈述均为1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的“前瞻性陈述”。本新闻稿中有关我们的前景、计划、财务状况、业务战略、临床开发活动、合作安排以及预期财务和运营结果的所有陈述（历史事实陈述除外）均为前瞻性陈述。诸如但不限于“预期”、“相信”、“可以”、“可能”、“期望”、“估计”、“设计”、“目标”、“意图”、“可能”、“可能”、“目标”、“计划”、“预测”、“项目”、“目标”、“可能”、“应该”、“将”和“将”等词语或这些词语的否定词和类似表达或词语，识别前瞻性陈述。前瞻性陈述基于当前预期，涉及风险、情况变化、假设和不确定性。前瞻性陈述不应被解读为对未来业绩或结果的保证，并且可能不准确地表明何时将实现此类业绩或结果。可能导致实际结果与Entera前瞻性陈述中反映的结果存在重大差异的重要因素包括：临床数据解释的变化;我们的临床试验的结果; FDA对我们临床试验结果的解释和审查;我们正在进行的和计划中的临床前开发和临床试验发生了意想不到的变化，我们提交监管备案以及获得和维持候选产品监管批准的时间和能力;制造供应链的潜在中断和延迟; Entera或其合作伙伴和实验室合作伙伴的可用劳动力资源损失;对Entera可能有合同义务提供的研发或临床活动的影响;整体监管时间表;我们候选产品的潜在市场的规模和增长;开发Entera候选产品的范围，进度和成本; Entera依赖第三方进行临床试验; Entera建立和维持开发和商业化合作的能力; Entera作为一家运营历史有限的开发阶段公司运营;相对于市场上或开发中的其他治疗骨质疏松症、甲状旁腺功能减退症、短肠综合征、肥胖症，代谢条件和其他疾病类别，它追求; Entera的能力，继续作为一个持续经营缺乏获得流动性来源; Entera的能力，以获得和维持监管批准的任何产品的候选人; Entera遵守纳斯达克最低上市标准的能力以及与遵守公众要求相关的其他事项美国公司;英德纳的知识产权地位及其保护知识产权的能力;以及Entera向SEC提交的最新10-K表格年度报告中“关于前瞻性陈述的警示声明”、“风险因素”和“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”部分中描述的其他因素，以及Entera随后提交的10-Q表格季度报告和8-K表格当前报告。无法保证Entera预期的实际结果或发展将会实现，即使基本实现，也无法保证它们会对Entera产生预期的后果或影响。因此，无法保证此类前瞻性陈述和估计中陈述或暗示的结果能够实现。Inta警告投资者不要依赖Inta在本新闻稿中发表的前瞻性陈述。本期新闻中的信息是se仅在本新闻稿发布之日提供，Entera没有义务公开更新或修改任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因，除非法律要求。

关于Entera Entera是一家临床阶段公司，专注于开发口服肽和蛋白质替代疗法，以满足尚未满足的重大医疗需求，其中口服片剂形式有可能改变护理标准。该公司利用颠覆性的专有技术平台（N-Tab®）及其一流的口服肽项目管道。该公司最先进的候选产品EB 613（口服甲状旁腺激素（1-34））正在开发作为第一款每日一次的口服骨合成代谢（骨构建）片剂，用于治疗骨质疏松症。一项EB 613片剂的安慰剂对照、剂量范围2期研究（n= 161）符合主要终点（PD/骨转换生物标志物）和次要终点（BMD）。Entera还开发了首款口服长效甲状旁腺激素（1-34）片剂，作为甲状旁腺功能减退症（EB 612）患者的替代疗法，第一款口服胃酸调节素，一种双靶向GL 1/胰高血糖素肽片剂，用于治疗肥胖和代谢综合征;和第一个口服GLP-2片剂作为注射剂-与OPKO Health，Inc.合作，为患有罕见吸收不良疾病（如短肠综合征）的患者提供免费替代品。有关Entera的更多信息，请访问www.enterabio.com或在LinkedIn，Twitter和Facebook上关注我们。

公司联系方式：IR@enterabio.com

CLARIA BIO LTD.凝结合并资产负债表（美元单位：千美元）

CLARIA BiotLtd.合并经营报表（美元单位：千美元，份额和每股数据除外）（未经审计）