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Next Cure提供业务更新并报告2026年第一季度财务业绩

2026-05-07 20:05

马里兰州贝尔特斯维尔,2026年5月7日(环球新闻网)-- NextCure,Inc.(纳斯达克:NXTC)是一家致力于发现和开发治疗癌症的新型疗法的临床阶段生物制药公司,今天提供了业务更新并报告了2026年第一季度财务业绩。

NextCure总裁兼首席执行官迈克尔·里奇曼(Michael Richman)表示:“我们的SIM 0505计划本季度达到了关键的里程碑,美国食品和药物管理局(FDA)授予耐铂卵巢癌(PROC)快速通道认证,以及即将在美国临床肿瘤学会(ASCO 2026)上展示初步第一阶段数据。”“我们相信快速通道指定验证了这种CDH 6抗体药物偶联物(ADC)的潜力以及对新疗法的迫切需求。当我们准备在ASCO 2026上展示我们的数据时,我们还专注于加速开发,计划增加我们在美国的试验地点,并将我们的业务范围扩大到加拿大和欧洲。随着本月最近启动的剂量优化,我们完全致力于为患者提供这种变革性的治疗方法。"

业务亮点和近期里程碑

SIM 0505(CDH 6 ADC):预计2026年第二季度的I期剂量升级数据SIM 0505是一种针对钙粘蛋白6(CDH 6 ADC)的新型ADC,在包括卵巢癌在内的多种癌症中过表达,在健康组织中的表达有限。SIM 0505具有专有的Topoisomase 1抑制剂(TOPOi)有效负载,旨在具有广泛的抗肿瘤活性、快速的全身清除和改善的潜在治疗窗口。

LNCB 74(B7-H4 ADC):正在招募1期剂量升级LNCB 74是一种针对B7-H4的新型ADC,在多种癌症中过表达,在健康组织中表达有限。LNCB 74具有专有的肿瘤选择性可切割接头和管状蛋白抑制剂单甲基奥里斯他丁E(MMAE)有效负载。

截至2026年3月31日的季度财务业绩

关于SIM 0505

SIM 0505是一款针对CDH 6 ADC的新型ADC,具有专有TOPOi有效负载。该ADC旨在具有广泛的抗肿瘤活性、快速的全身清除率和改善的潜在治疗窗口。SIM 0505正在一项开放标签的I期研究中进行评估,用于治疗晚期实体瘤,包括卵巢癌,重点是铂耐药卵巢癌。NextCure拥有SIM 0505的全球独家版权,不包括中国、香港、澳门和台湾,这些版权由Simcere Zaiming Pharmaceutical Co.保留,公司

关于LNCB 74

LNCB 74是一种针对B7-H4的新型ADC,具有专有的肿瘤选择性可切割接头和管状蛋白抑制剂MMAE有效负载。LNCB 74正在一项开放标签、1期剂量递增研究中进行评估,以治疗晚期实体瘤。Next Cure与LigaChem Biosciences,Inc.共享全球联合开发权通过50-50的费用分摊安排。

关于NextCure,Inc.

NextCure是一家临床阶段的生物制药公司,专注于推进创新药物,通过使用靶向疗法(包括抗体药物缀合物)治疗癌症患者。我们专注于推进利用我们在理解生物学途径和生物标志物,肿瘤微环境内外细胞相互作用以及每个相互作用在生物反应中所起作用的核心优势的疗法。

前瞻性陈述

本新闻稿中包含的一些陈述是1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述,包括有关我们的运营资金、我们的预期现金跑道、我们的业务目标和预期、运营以及财务表现和状况,包括临床试验的进展和结果,有关我们疗法的开发计划和即将到来的里程碑。本文包含的任何非历史事实陈述的陈述均可被视为前瞻性陈述。在某些情况下,您可以通过“目标”、“预期”、“假设”、“相信”、“继续”、“可能”、“应该”、“到期”、“估计”、“预期”、“意图”、“希望”、“可能”、“目标”、“计划”、“预测”、“潜在”、“定位”、“寻求”、“目标”、“向前”、“以后”、“will”、“would”和其他预测或指示未来事件和未来趋势的类似表达,或这些术语或类似语言的否定表达。

前瞻性陈述涉及重大风险和不确定性,可能导致实际结果与任何前瞻性陈述中的预测结果存在重大差异。此类风险和不确定性包括:我们对SIM 0505、LNCB 74和我们开发的任何其他候选产品的临床前研究和临床试验的时间、进展和结果的预期;我们对我们的费用、未来收入、资本要求、获得额外融资的需求或能力以及我们预计目前现金的期限的估计,现金等价物和有价证券足以为我们的运营、市场和其他条件提供资金; SIM 0505、LNCB 74和我们开发的任何其他候选产品的监管备案的时间或可能性,以及我们获得和维持此类候选产品的监管批准的能力,生物标志物和生物标志物数据的分析和使用符合我们的药品采购和生产策略,包括我们的方法和工艺的可扩展性符合我们对SIM 0505、LNCB 74和我们开发的任何其他候选产品的潜在益处、活性、有效性和安全性的预期,符合我们成功商业化的意图和能力,包括通过合作,我们的候选产品体现了我们对目标生物途径性质的期望,体现了我们对使用我们的技术发现和推进候选产品的能力的期望,体现了LigaChem Biosciences,Inc.的潜在好处以及我们与LigaChem Biosciences,Inc.的关系的能力,新塞尔再明制药有限公司以及其他第三方供应商和合作者证明了我们保留关键人员的能力证明了我们对第三方(包括合作者、合同研究组织和第三方制造商)的预期依赖和绩效证明了国际关系、关税、以及美国和中国之间的其他贸易法规决定了我们保护和执行知识产权保护的能力,以及此类保护的范围和持续时间决定了我们的发展以及与我们的竞争对手和行业相关的预测,包括竞争疗法指标以及当前和未来法律法规的影响。

有关这些和可能影响NextCure实际业绩的其他因素的更详细信息在NextCure最新的10-K表格年度报告和NextCure向美国证券交易委员会提交的其他文件中的“风险因素”标题下进行了描述。您不应过度依赖任何前瞻性陈述。前瞻性陈述仅限于本新闻稿发布之日,NextCure不承担更新任何前瞻性陈述的义务,即使预期发生变化。

投资者咨询

蒂莫西·梅尔,博士下一个Cure,Inc.首席运营官(240)762-6486 IR@nextcure.com

Mike Moyer LifeSci Advisors,LLC董事总经理电话:(617)308-4306 mmoyer@lifesciadvisors.com

风险及免责提示:以上内容仅代表作者的个人立场和观点,不代表华盛的任何立场,华盛亦无法证实上述内容的真实性、准确性和原创性。投资者在做出任何投资决定前,应结合自身情况,考虑投资产品的风险。必要时,请咨询专业投资顾问的意见。华盛不提供任何投资建议,对此亦不做任何承诺和保证。