催化剂制药公司宣布与Heathon Labs Ltd.和解FIRDAPSE®（阿米芬普利定）专利诉讼

作为和解协议的一部分，Heupe Labs Ltd.获得从2035年1月开始上市仿制药FIRDAPSE的许可

催化剂没有其他待处理的FIRDAPSE专利诉讼

佛罗里达州珊瑚礁2026年5月7日（环球新闻网）--催化剂制药公司（“催化剂”或“公司”）（纳斯达克股票代码：CPRX），一家商业化阶段的生物制药公司，专注于在许可，开发和商业化新药的患者生活与罕见和难以治疗的疾病，今天宣布，该公司及其许可人SERB S.A.（“SERB”）已与HeidelLabs Ltd.达成和解协议（“协议”），美国赫敏咨询公司，格雷斯咨询服务公司，和Annora Pharma Private Limited（统称为Hebron）。本协议解决了催化剂和SERB针对Heupe的简化新药申请（“ANDA”）提起的专利诉讼，该申请寻求在适用专利到期前批准上市非专利版本FIRDAPSE®（阿米芬普利定）10毫克片剂。

根据该协议的条款，如果获得美国食品和药物管理局批准，Heidge不会早于2035年1月的指定日期在美国销售其非专利版本FIRDAPSE，除非发生此类协议中通常包含的某些有限情况。根据该协议，双方将在2026年5月18日预定审判开始之前，终止催化剂/SERB和Heavy之间就美国新泽西特区地方法院未决的FIRDAPSE专利进行的所有正在进行的专利诉讼。催化剂此前与Lupin Pharmaceuticals、Teva Pharmaceuticals和Inventia Healthcare Limited就FIRDAPSE的ANDA申请达成了类似诉讼。该和解解决了与FIRDAPSE相关的所有未决专利诉讼。

根据法律要求，两家公司将向美国联邦贸易委员会和美国司法部提交机密和解协议供审查。

关于催化剂制药公司催化剂制药公司（纳斯达克股票代码：CPRx）是一家致力于改善罕见疾病患者生活的生物制药公司。凭借将改变生活的治疗推向市场的良好记录，我们专注于许可，商业化和开发创新疗法。在我们对患者护理的坚定承诺的指导下，我们优先考虑可访问性，确保患者通过一套全面的支持服务获得他们所需的护理，这些服务旨在提供无缝访问和持续援助。Catalyst在美国保持着良好的业务，这仍然是我们商业战略的基石，同时不断评估战略机遇，以扩大我们的全球足迹。Catalyst总部位于佛罗里达州科勒尔盖布尔斯，在福布斯2025年榜单上被评为美国最成功的中型公司之一，并在2024年德勤Technology Fast 500™榜单上被评为北美增长最快的公司之一。

欲了解更多信息，请访问催化剂网站www.catalystpharma.com。

前瞻性陈述本新闻稿包含前瞻性陈述，该术语在1995年《私人证券诉讼改革法案》中定义。前瞻性陈述涉及已知和未知的风险和不确定性，这可能导致催化剂未来时期的实际业绩与预测业绩存在重大差异。许多因素，包括催化剂2025财年10-K表格年度报告及其向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的其他文件中描述的因素，可能会对催化剂产生不利影响。催化剂向SEC提交的文件的副本可从SEC获取，也可在催化剂的网站上找到，也可根据催化剂的要求获取。催化剂不承担任何更新此处包含的信息的义务，该信息仅限于此日期。

资料来源：催化剂制药公司