argenx报告2026年第一季度财务业绩并提供业务更新

第一季度全球产品净销售额13亿美元，同比增长63%

抗AChR抗体阴性（“血清阴性”）gMG PDUFA日期为2026年5月10日

管理层将于今天CET下午2：30（东部时间上午8：30）主持电话会议

2026年5月7日上午7：00 CET

荷兰阿姆斯特丹-致力于改善严重自身免疫性疾病患者生活的全球免疫学公司argenx SE（泛欧交易所和纳斯达克股票代码：ARGX）今天公布了2026年第一季度业绩并提供了业务更新。

argenx首席执行官Karen Massey表示：“argenx继续为患者带来有意义的影响，这反映在我们连续第17个季度的VYVGART增长中。”“展望未来，VYVGART有可能成为MG中第一个也是唯一一个获得批准的疗法，等待FDA决定将标签扩展到血清阴性和眼部人群。与此同时，我们正在将FcRN领域的领导地位扩大到风湿病学，首先是即将推出的脊髓炎读数。我们的下一个候选管道empasipprubart正在朝着MNN中的第一个注册读出迈进，我们将继续推进广泛且差异化的管道。凭借这些机会，我们仍然专注于为患者提供变革性的成果，同时为所有利益相关者创造持续的价值。”

2030年愿景

argenx继续推进其“2030年愿景”，其目标是使用其药物治疗全球50，000名患者，确保10种标记适应症，并到2030年将5种候选管道进入第三阶段开发。

扩大全球VYVGART机会并塑造FcRN的长期未来

VYVGART®（IV：efgartigimod alfa-fcab和SC：efgartigimod alfa和透明质酸酶-qvFC）是第一种也是唯一一种针对新生儿FC受体（FcRN）的IgG FC抗体片段。它在全球获批用于三种适应症，包括全身性重症肌无力（gMG）和慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP），以及日本获批用于初级免疫性血小板减少症（IDP）。argenx正在推动MG和CIDP中领先的精确生物制剂的广泛采用，同时推进多种标签扩展。argenx还通过推进新的管道候选药物和交付模式来塑造FcRN药物的未来。

推进Empasipprubart

Empasipprubart是一种一流的人源化单克隆抗体，旨在抑制补充因子C2，选择性地阻断经典和凝血素补充途径的激活。多灶性运动神经病变（MNN）和CIDP的注册研究以及与VYVGART在gMG中的联合研究正在对其进行评估。

实现下一波免疫学创新

到2026年底，argenx管道预计将总共包含10种分子进行临床开发。除了efgartigimod和empasipprubart之外，这还包括adimanebart（MuSK激动剂）; ARGX-121（抗IgA）、ARGX-109（抗IL-6）以及来自免疫学创新计划（IIP）的三种额外分子。总的来说，这些计划支持argenx平均每年推出一个新的管道候选项目的目标。

主要业务亮点

2026年第一季度财务业绩

argenx SE

未经审核简明综合中期损益表

* 比较数据与本期采用的列报方式一致，反映了以下因素的组合：合作收入和其他营业收入，以及研发费用和合资企业投资损失的组合。

财务业绩详情

截至2026年3月31日的三个月营业收入总额为13亿美元，而2025年同期为8亿美元，包括：

截至2026年3月31日止三个月的总运营费用为9亿美元，而2025年同期为7亿美元，主要包括：

截至2026年3月31日的三个月财务收入为4400万美元，而2025年同期为3700万美元。

截至2026年3月31日的三个月的所得税费用为6000万美元，而2025年同期为3300万美元。截至2026年3月31日止三个月的所得税费用包括1.02亿美元的本期所得税费用和4200万美元的递延税收福利，而同期的本期为2900万美元的本期所得税费用和400万美元的递延税收费用。

截至2026年3月31日的三个月利润为3.66亿美元，而2025年为1.69亿美元，同比增长116%。截至2026年3月31日的三个月，每股基本利润为5.90美元，而2025年为2.78美元。

现金、现金等值物和流动金融资产1包括43亿美元现金、现金等值物和6亿美元流动金融资产，截至2026年3月31日，总计49亿美元，而截至2025年12月31日，现金和现金等值物为35亿美元以及9亿美元流动金融资产，总计44亿美元。

预计2026年财务日历

电话会议详细信息

2026年第一季度财务业绩和业务更新将在今天下午2：30 CET/上午8：30 ET的电话会议和网络直播演示中讨论。您可以在argenx网站argenx.com/investors的投资者部分访问现场通话的网络广播。网络直播的重播将在argenx网站上提供。

拨入号码：请在现场通话前15分钟拨入。

比利时 32 800 50 201法国 33 800 943355荷兰 31 20 795 1090英国44 800 358 0970美国 1 888 415 4250日本 81 3 4578 9081瑞士 41 43 210 11 32

关于VYVGART VYVGART®（efgartigimod alfa fcab）是一种人IgG 1抗体片段，可与新生儿Fc受体（FcRn）结合，导致循环IgG自身抗体减少。它是全球首个获批用于治疗全身性重症肌无力（gMG）和慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）以及日本首个获批用于治疗原发性免疫性血小板减少症（ITP）的FcRn阻滞剂。VYVGART SC是efgartigimod alfa和重组人透明质酸酶PH 20（rHuPH 20）的皮下组合，Halozymer的ENHANze®药物输送技术有助于生物制品的皮下注射输送。它在美国以VYVGART® Hytrulo销售，VYVGART SC在欧洲，VYVDURA®在日本，在其他地区获得批准后可以以不同的专有名称销售。

关于argenx argenx是一家全球免疫学公司，致力于改善患有严重自身免疫性疾病的人们的生活。argenx通过其免疫学创新计划（IIP）与领先的学术研究人员合作，旨在将免疫学突破转化为世界一流的新型抗体药物组合。argenx开发了第一种批准的新生儿FC受体（FcRN）阻滞剂并正在商业化，并正在评估其在多种严重自身免疫性疾病中的广泛潜力，同时在其治疗系列内推进几种早期实验药物。欲了解更多信息，请访问www.argenx.com并在LinkedIn、Instagram、Facebook和YouTube上关注我们。

本新闻稿包含欧盟市场滥用法规（第596/2014号法规）第7（1）条含义内的内部信息。

欲了解更多信息，请联系：

媒体：Ben Petok bpetok@argenx.com

投资者：亚历山德拉·罗伊aroy@argenx.com

本公告的内容包括属于或可能被视为“前瞻性陈述”的陈述。这些前瞻性陈述可以通过使用前瞻性术语来识别，包括术语“推进”、“目标”、“承诺”、“继续”、“驱动”、“是”、“潜力”、“强化”、“代表”和“将”，并包括argenx就其相信VYVGART有潜力成为MG中第一个也是唯一一个获得批准的治疗方法发表的声明，FDA正在做出关于将标签扩展到血清阴性和眼部人群的决定;其将其在FcRN领域的领导地位扩展到风湿病学，从粘菌开始;其下一个管道候选产品empasipprubart的进展，迈向MNN中的第一个注册读数;其广泛且差异化的管道的进展;其重点是为患者提供变革性成果，同时为所有利益相关者创造持续价值;其“2030年愿景”的推进基于使用其药物治疗全球50，000名患者、确保10种标签适应症并将5个候选管道推进到2030年进入第三阶段开发的雄心;推动MG和CIDP中领先的精确生物制剂的广泛采用，同时推进多个标签的扩展;它相信，它还通过推进新的管道候选药物和交付模式来塑造FcRN药物的未来;《处方药使用者费用法案》（PDUFA）针对抗乙胆碱受体抗体阴性的目标行动日期为2026年5月10日（AChR-Ab-）gMG（MuSK+、LRP 4+和三重血清阴性）;其计划提交sBLA以将VYVGART标签扩展到oMG;其主要结果来自ALKIVIA研究（脊髓炎）预计将于2026年第三季度发布;其主要业绩预计将达到主要STP（ADVANCE-GROUP）将于2027年上半年推出;其Graves ' disorder（VD）的登记研究预计将于2026年启动，将发展扩展到甲状腺驱动的自身免疫性;其总体结果来自UNITY研究（干燥病）预计将于2027年下半年上市;其VYVGART SC自动注射器预计将于2027年推出，适用于所有批准的适应症; 2026年两种未来FcRN分子的进展：ARGX-213预计将进入患者研究，ARGX-124预计将完成1期开发;其对empasipprubart的进展，包括（1）预计将于2026年第四季度公布的EMPASION研究（MMNN）的总体结果;（2）预计将于2027年下半年公布的EMVIGORATE和EMNERGIZE研究（CIDP）的总体结果;（3）第二阶段VAR研究的决定（移植物功能延迟，DGF）预计在完成52周疗效分析后将于2026年年中发布;和（4）正在进行的ADAPT-Forward联合研究，以评估empasipprubart作为gMG中efgartigimod的附加疗法;预计Argenx管道将在临床开发中包含总共10种分子，包括：阿迪马内巴特（MuSK激动剂），预计将进入先天性肌无力综合征（CMS）的第三阶段开发; ARGX-121（抗Iga）和ARGX-109（抗IL-6），两者都已进入第二阶段研究;免疫学创新计划（IIP）的另外三种分子有望于2026年进入第一阶段;相信这些计划共同支持其平均每年推出一个新管道候选项目的目标;并相信（1）Adimanebart的CMS注册研究有望于2026年第三季度开始;（2）ARGX-121治疗IgAN肾病（IgAN）的II期研究预计将于2026年启动;（3）包括ARGX-118在内的三种新的一流分子有望于2026年进入第一阶段（半乳凝素-10抑制剂）、ARGX-125（双特异性抗体）和Tensegrity研究合作组织的FN 14靶向项目TISP-101。就其性质而言，前瞻性陈述涉及风险和不确定性，请注意，任何此类前瞻性陈述并不能保证未来业绩。argenx的实际结果可能有所不同，总体而言，由于各种重要因素，包括但不限于argenx临床试验的结果;对与新药疗法开发相关的固有不确定性的预期;临床前和临床试验以及产品开发活动和监管批准要求;患者对其产品和候选产品的接受度为安全、有效且具有成本效益;政府法律和法规，包括关税、出口管制、制裁和其他法规对其业务的影响;对第三方供应商、服务提供商和制造商的依赖;通货膨胀和通货紧缩以及相应的利率波动;以及地区不稳定和冲突。这些风险、不确定性和其他风险的进一步列表和描述可在argenx向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件和报告中找到，包括argenx向SEC提交的最新20-F表格年度报告以及argenx向SEC提交的后续文件和报告。鉴于这些不确定性，建议读者不要过度依赖此类前瞻性陈述。这些前瞻性陈述仅适用于本文件发布之日。argenx没有义务公开更新或修改本新闻稿中的信息，包括任何前瞻性陈述，法律可能要求的除外。

前瞻性陈述

替代业绩衡量标准声明

在本文件中，Argenx的财务结果是根据IFRS®会计准则（IFRS）并使用非IFRS财务指标、现金、现金等价物和流动金融资产提供的。

该值不应被视为公司IFRS财务信息的替代品，而应作为根据IFRS提供的财务信息的补充而提供，并应与下文所述的最直接可比的IFRS财务信息一起阅读。管理层认为，这种非IFRS财务指标对于证券分析师、投资者和其他相关方更全面地了解公司的可用财务流动性很有用，因为公司的当前金融资产持有在初始到期日超过三个月但少于十二个月的定期账户中，可以用于履行其财务义务。本文计算的此类非IFRS财务信息可能无法与其他公司使用的类似名称的衡量标准进行比较，并且不应被视为与IFRS财务衡量标准进行比较。非IFRS财务指标作为分析工具具有局限性，不应孤立于根据IFRS报告的公司财务业绩分析或替代分析。

国际财务报告准则财务资料与非国际财务报告准则财务资料之对账载列如下：

截至2026年3月31日，现金、现金等价物和流动金融资产总额为49亿美元，而截至2025年12月31日为44亿美元。截至2026年3月31日止期间的余额包括43亿美元的现金、现金等价物和6亿美元的流动金融资产，截至2025年12月31日止期间的余额包括35亿美元的现金及现金等价物和9亿美元的流动金融资产。

1非IFRS替代绩效指标（APM）。有关与IFRS财务信息的对账，请参阅下文的“替代绩效指标声明”。