UroGen报告ZUSDuri™收入环比增长一倍多，并提供2026年第一季度财务业绩和亮点

新泽西州普林斯顿2026年5月6日（环球新闻网）-- UroGen Pharma Ltd.（纳斯达克股票代码：URGN）是一家致力于开发和商业化治疗尿路内皮和特殊癌症的创新解决方案的生物技术公司，今天公布了截至2026年3月31日的第一季度财务业绩，并概述了最近的发展。

UroGen总裁兼首席执行官Liz Barrett表示：“2026年将有一个良好的开端，ZUSDuri™（丝裂霉素）用于膀胱内溶液的使用范围扩大，关键商业指标的明显加快，包括处方者试验和采用。”“这些趋势反映出，临床上对ZUSDuri作为复发性低级别中等风险非肌肉侵袭性膀胱癌（LG-IR-NMIBC）成人的主要非手术疗法的信心不断增强。早期的推出势头现在正在转化为有意义的收入增长，为我们的商业模式提供了早期验证，并增强了ZUSDuri的重磅潜力。与此同时，我们继续推进更广泛的产品线，包括LG-IR-NMIBC中的下一代产品UGN-103和低级别上尿路尿路癌（LG-UTUC）中的UGN-104，以及UGN-501，我们的研究型、可能是同类最佳的下一代溶瘤病毒。凭借这一势头，我们完全有能力执行我们的长期增长战略，并继续扩大我们在泌尿肿瘤学领域的领导地位。”

2026年第一季度及近期业务亮点：

ZUSDuri（丝裂霉素）用于膀胱内溶液：

LG-UTUC中的肾盏溶液JELMYTO（丝裂霉素）：

下一代新型基于丝裂霉素的治疗尿路内皮癌的制剂

UGN-501（研究性下一代溶瘤病毒）用于治疗高级别非肌肉侵袭性膀胱癌

与Pharmakon Advisors扩大债务安排

美国泌尿学协会主要意见领袖小组将展示ZUSDuri的现实经验

2026年第一季度财务业绩

收入：截至2026年3月31日的第一季度总收入为5100万美元，而2025年第一季度为2030万美元。收入同比增长152%，主要得益于ZUSDuri和JELMYTO的商业推出收入增长。

研究与开发（R & D）费用：2026年第一季度研发费用为1，560万美元，其中包括非现金股票薪酬费用80万美元。相比之下，2025年同期为1，990万美元，其中包括60万美元的非现金股份薪酬费用。研发费用的减少主要归因于2025年第一季度收购UGN-501和ZUSDuri制造成本，这些成本在获得FDA批准之前于2025年第一季度被确认为研发费用。

销售、一般和行政（SG & A）费用：2026年第一季度SG & A费用为5，150万美元，其中包括390万美元的非现金股票薪酬费用。相比之下，2025年同期为3500万美元，其中包括250万美元的非现金股份薪酬费用。SG & A费用的增加主要归因于ZUSDuri商业活动，包括ZUSDuri批准后的销售队伍扩张和品牌营销费用上涨、整体商业运营成本增加以及咨询成本增加，包括与Pharmakon Advisors债务再融资相关的费用2026年第一季度。

预付远期债务融资：UroGen报告称，2026年第一季度与RTW Investments预付远期债务相关的非现金融资费用为450万美元，而2025年同期为460万美元。

长期债务利息支出：2026年第一季度与长期债务相关的利息支出为420万美元，而2025年同期为410万美元。利息费用增加主要归因于2026年第一季度与Pharmakon长期债务再融资有关的额外借款7500万美元，但被较低的利率所抵消。

净亏损：UroGen报告称，截至2026年3月31日的季度净亏损为2，360万美元，即每股基本股和稀释股（0.47美元），而2025年第一季度净亏损为4，380万美元，即每股基本股和稀释股（0.92美元）。

现金、现金等值物和有价证券：截至2026年3月31日，现金、现金等值物和有价证券总计1.403亿美元。

2026年JELMYTO收入和公司运营指标指南：公司继续预计JELMYTO 2026年净产品收入将在9700万美元至1.01亿美元之间。这意味着比2025年报告的JELMYTO收入9400万美元的同比增长率约为3%至7%。该公司目前没有为ZUSDuri提供2026年全年收入指引，因为该产品仍处于商业发布的早期阶段。该公司继续预计2026年全年运营费用将在2.4亿美元至2.5亿美元之间，其中包括2000万美元至2400万美元的非现金股票薪酬费用。

电话会议和网络广播信息：UroGen管理团队成员将于美国东部时间今天上午10：00举办现场电话会议和网络广播，审查UroGen的财务业绩并提供一般业务更新。

您可以通过访问公司网站http://investors.UroGen.com的投资者部分来观看现场网络广播。请在直播网络广播前至少15分钟连接，以确保有足够的时间下载访问网络广播可能需要的任何软件。

关于ZUSDuri

ZUSDuri（丝裂霉素）膀胱内注射液是一种丝裂霉素的创新药物制剂，被批准用于治疗复发性LG-IR-NMIBC的成人。利用UroGen专有的RTGel®技术，一种持续释放的水凝胶制剂，ZUSDURI由受过培训的医疗保健专业人员使用导尿管在门诊手术中直接输送到膀胱中，以通过非手术手段治疗肿瘤。

ZUSDURI的批准用途

ZUSDURI（丝裂霉素）膀胱内注射液是一种处方药，用于治疗患有一种称为低级别中等风险非肌肉浸润性膀胱癌（LG-IR-NMIBC）的膀胱内衬癌症的成人，此前接受膀胱手术切除了不起作用或不再起作用的肿瘤。

重要安全性信息

如果您的膀胱有洞或撕裂（穿孔），或者您对丝裂霉素或ZUSDuri中的任何成分有过敏反应，则不应接受ZUSDuri。

在收到ZUSDuri之前，请告诉您的医疗保健提供者您的所有健康状况，包括您是否：

我将如何收到ZUSDuri？

收到ZUSDuri后：

ZUSDuri最常见的副作用包括：血肌张力升高、血钾水平升高、排尿困难、红细胞计数下降、某些血肝检查增加、白细胞计数增加或减少、尿路感染和尿液中有血。

鼓励您向FDA报告处方药的不良副作用。

访问www.fda.gov/medwatch或致电1-800-FDA-1088。您还可以致电1-855-987-6436向UroGen Pharma报告副作用。

请参阅ZUSDuri完整处方信息，包括患者信息，以了解更多信息。

本新闻稿包含前瞻性陈述，该术语在1995年《私人证券诉讼改革法案》中定义，包括但不限于有关以下方面的陈述：ZUSDuri作为复发性LG-IR-NMIBC成年人的主要非手术疗法的潜力; ZUSDuri的商业普及加速以及处方药试验和采用率的增长;相信对ZUSDuri日益增长的临床信心将继续推动商业势头，并且早期发布轨迹为UroGen的商业模式提供了验证;相信ZUSDuri和UroGen有能力充分利用它; UroGen候选产品（包括UGN-103、UGN-104和UGN-501）的潜在好处和机会; UroGen计划和正在进行的临床试验和IND支持研究，以及其候选产品的监管提交和潜在监管批准的时间，包括正在进行的UGN-103三期UTOPIA临床试验、正在进行的UGN-104三期临床试验和UGN-501的IND使能研究，UGN-103计划提交的NDA及其潜在的监管批准以及UGN-501计划提交的IND及其潜在的I期试验; UGN-501有潜力扩展到生殖泌尿系统以外的其他肿瘤类型;预计UroGen的下一代药物将增加供应、提高制造和制备效率并为延长生命周期提供机会; 2026年JELMYTO收入和公司运营费用指南; UroGen扩大与Pharmakon Advisors的债务安排的预期时间轴; UroGen专有的RTgel技术有潜力改善丝裂霉素以外现有药物的治疗效果，并作为复杂免疫疗法局部递送的可行平台; UroGen的持续释放技术使局部递送可能更有效与其他治疗选择相比。诸如“可以”、“继续”、“估计”、“预期”、”可能“、“在轨道上”、”计划“、“潜在”、“将”或其他传达未来事件或结果不确定性的词语被用于识别这些前瞻性陈述。这些声明受到许多风险，不确定性和假设的影响，包括但不限于：临床结果可能不代表未来可能观察到的结果，包括在更大的人群中;与UroGen产品相关的潜在安全性和其他并发症;与UroGen及其许可方保护各自专利和其他知识产权的能力有关的风险，包括UroGen或其许可人的未决专利申请可能不会成功，在这种情况下，知识产权保护的期限将更加有限;维持监管批准的能力;与商业化活动相关的并发症;标签限制; UroGen行业的竞争; UroGen产品和候选产品的开发和商业化的范围、进展和扩张;市场的规模和增长以及相对于替代疗法或手术（例如手术）的市场接受率和程度; UroGen吸引或留住关键管理层、董事会成员和其他人员的能力; UroGen的RTgel技术和ZUSDuri可能表现不佳;与ZUSDuri相关的新数据，包括来自自发不良事件报告和正在进行的CLARION试验的数据，可能会导致产品标签变更，并可能对销售产生不利影响，或导致ZUSDuri从市场上撤回;付款人推迟、限制或拒绝ZUSDuri承保的可能性; UTOPIA试验的数据可能不足以支持UGN-103的批准; UroGen可能无法成功开发并获得任何其他包含RTgel技术的产品的监管批准nology;以及总体宏观经济和地缘政治状况对UroGen业务和财务状况的影响。鉴于这些风险和不确定性，以及UroGen于2026年3月2日向SEC提交的截至2025年12月31日年度10-K表格年度报告的风险因素部分以及今天晚些时候向SEC提交的UroGen 10-Q表格季度报告的风险因素部分中描述的其他风险和不确定性，此类前瞻性陈述中讨论的事件和情况可能不会发生，UroGen的实际结果可能与预期或暗示的结果存在重大不利差异。任何前瞻性陈述仅限于本新闻稿发布之日，并基于截至本新闻稿发布之日UroGen可用的信息。

关于JELMYTO

JELMYTO®（丝裂霉素）用于肾盏溶液是一种含丝裂霉素的反向热凝胶，每毫升凝胶含有4毫克丝裂霉素，适用于治疗LG-UTUC成人患者。建议将其用于活检证实的LG-UTUC的初步治疗，用于被认为适合保留肾脏治疗的患者。JELMYTO冷却后是一种粘稠液体，在体温下变成半固体凝胶。滴入后四到六小时内，药物缓慢溶解，并通过正常尿流和排尿从尿路排出。批准通过尿路导管逆行给药或通过肾造口管逆行给药。输送系统允许初始液体覆盖并符合上尿路解剖结构。最终的半固体凝胶允许化学消融治疗在收集系统中保留四到六个小时，而不会立即被尿液稀释或冲走。

果冻的批准用途

JELMYTO®是一种处方药，用于治疗患有一种上尿路内膜癌（包括肾脏）的成人，称为低度上尿路癌（LG-UTUC）。

重要安全性信息

如果您的膀胱或上尿路有穿孔或撕裂（穿孔），则不应使用JELMYTO。

在接受JELMYTO之前，请告知您的医疗保健提供者您的所有医疗状况，包括您是否：

鼓励您向FDA报告处方药的不良副作用。访问www.fda.gov/medwatch或致电1-800-FDA-1088。您还可以致电1-855-987-6436向UroGen Pharma报告副作用。

请参阅JELMYTO完整处方信息，包括患者信息，以了解更多信息。

关于UroGen Pharma Ltd.

UroGen是一家生物技术公司，致力于开发和商业化治疗尿路癌和特殊癌症的创新解决方案，因为患者应该得到更好的选择。UroGen开发了RTGel®逆热水凝胶，这是一种专有的缓释水凝胶平台技术，有可能改善现有药物的治疗效果。UroGen的缓释技术旨在使尿路组织更长时间地暴露于药物，使局部治疗成为一种潜在的更有效的治疗选择。UroGen的第一种治疗LG-UTUC的产品和第二种用于复发性LG-IR-NMIBC成人膀胱内溶液的产品（丝裂霉素）旨在通过非手术手段消融肿瘤。UroGen总部位于新泽西州普林斯顿，在以色列开展业务。访问www.urogen.com了解更多信息或关注我们的X，@UroGenPharma。

前瞻性陈述

投资者联系人：Vincent Perrone投资者关系高级总监vincent. UroGen.com 609-460-3588 ext. 1093

媒体联系方式：Cindy Romano企业传播总监cindy. UroGen.com 609-460-3566 ext. 1083

资料来源：UroGen Pharma Ltd