Geron Corporation报告2026年第一季度财务业绩和近期业务亮点

2026年第一季度RYTELO®（imetelstat）产品净收入实现5180万美元，较2025年第四季度增长8%

重申2026年RYTELO净产品收入和总运营费用预计分别在2.2亿美元至2.4亿美元和2.3亿美元至2.4亿美元之间

任命蒂莫西·威廉姆斯（Timothy Williams）为执行副总裁、首席法律官兼公司秘书，并任命帕特里夏·S（Patricia S.），加强了领导团队。安德鲁斯和康斯坦丁·钦波罗斯加入董事会

截至2026年第一季度现金、现金等值物、限制性现金和有价证券为3.41亿美元

公司将于今天（2026年5月6日）美国东部时间上午8：00举办电话会议和网络广播

加利福尼亚州福斯特城2026年5月6日（环球新闻网）--Geron Corporation（纳斯达克股票代码：GRN）是一家商业阶段生物制药公司，旨在通过改变血癌的病程来改变生活，今天公布了2026年第一季度的财务业绩和最近的业务亮点。

“我们对RYTELO第一季度的需求和净收入增长感到鼓舞。我们重新调整重点的商业战略、充满活力的团队以及卓越执行的承诺使我们能够继续在这些成果的基础上再接再厉，”Geron总裁兼首席执行官Harout Semerjian表示。“我们还在RYTELO潜在的欧洲低风险ADR商业战略上取得了进展，目标是最大限度地提高其价值，同时保持美国的定价完整性。我们计划在今年年底前提供欧洲商业计划的更新。我们2026年的首要任务仍然集中在增长RYTELO在美国的净收入，寻求将RYTELO带给美国以外的患者的途径，推进我们的第三阶段IMpactMF试验，保持财务纪律，并评估机会主义创新，努力打造一家领先的血液学公司。”

近期业务亮点

2026年第一季度财务业绩

现金和有价证券

截至2026年3月31日，Geron拥有约3.41亿美元的现金、现金等值物、限制性现金和有价证券，而截至2025年12月31日为4.011亿美元，为公司提供了可预见的未来现金。

净亏损

截至2026年3月31日止三个月，本公司录得净亏损360万美元，或每股0.01美元，而截至2025年3月31日止三个月则为1980万美元，或每股0.03美元。净亏损的减少直接归因于RYTELO本季度净产品收入的增加和运营费用的减少。

收入

截至2026年3月31日的三个月，产品总净收入为5，180万美元，而截至2025年3月31日的三个月为3，940万美元。

截至2026年3月31日的三个月总收入为5，180万美元，而截至2025年3月31日的三个月为3，960万美元。

费用和业务费用

截至2026年3月31日止三个月的总成本和运营费用为5，170万美元，而截至2025年3月31日止三个月的总成本和运营费用为5，630万美元。减少主要是由于2025年生效人数减少导致人员相关开支减少。

截至2026年3月31日止三个月的销售成本约为170万美元，而截至2025年3月31日止三个月为120万美元，其中包括制造和分销RYTELO的成本。

截至2026年3月31日的三个月的研发费用为1500万美元，而2025年同期为1510万美元。研发费用的减少是由于2025年12月裁员导致人员成本下降，但部分被临床试验成本的增加所抵消。

前瞻性陈述的使用除本文包含的历史信息外，本新闻稿包含根据1995年《私人证券诉讼改革法案》的“安全港”条款做出的前瞻性陈述。请投资者注意，此类陈述包括但不限于有关以下内容的陈述：（i）Geron 2026年财务指引，包括预计的2026年全年RYTELO净产品收入范围和总营业费用范围;（ii）Geron定位为在未来基于RYTELO需求和2026年第一季度净收入增长;（iii）Geron为RYTELO制定的潜在欧洲低风险ADS商业战略;（iv）Geron 2026年的优先事项，包括继续专注于增长RYTELO在美国的净收入，寻求将RYTELO带给美国以外的患者的途径，推进其第三阶段IMpactMF试验，保持财务纪律，并评估机会主义创新;（v）来自研究者赞助的和现实世界证据试验的初始数据的预期时间，重点是RYTELO的机制研究、组合和测序、早期使用和新环境;（vi）IMSYS人群的汇总分析表明治疗后出现的血细胞减少可能反映了与有意义的临床结果相关的靶向效应，包括LR-MDs中的血红蛋白增加和输血独立性;（七）Geron相信，其现有现金、现金等值物、限制性现金和有价证券，以及在美国销售RYTELO的预期净收入，将足以为可预见的未来的预计运营需求提供资金;和（八）以及非历史事实的其他陈述构成前瞻性陈述。这些前瞻性陈述涉及风险和不确定性，可能导致实际结果与此类前瞻性陈述中的结果存在重大差异。这些风险和不确定性包括但不限于与以下方面相关的风险和不确定性：（a）Geron是否成功将RYTELO商业化，用于治疗某些低风险骨髓增生综合症患者，并在RYTELO批准适应症的合格患者群体的广泛范围内获得市场认可;（b）FDA和欧盟委员会是否会批准伊美司他用于其他适应症，这些适应症具有RYTELO成功商业化所必需或理想的标签声明，并且在批准的标签中没有重大标签限制或要求;（c）Geron计划在美国境外商业化RYTELO，包括Geron缺乏在美国境外销售、营销和商业化获批药物的经验，与在美国境外运营相关的风险; (d)Geron未来的机会和计划，包括未来收入、费用和其他财务表现和结果的不确定性，以及Geron可能无法达到其2026年财务指引的相关风险;（e）Geron是否克服了入组、临床、安全性、有效性、技术、科学、知识产权、制造、供应链、定价等方面可能造成的潜在延迟和其他不利影响，覆盖范围和报销、市场渗透率、监管和医疗挑战，以便获得和维持财务资源并满足预期时间表和计划里程碑;（f）监管机构是否允许伊美司他及时进一步开发，或根本不允许伊美司他在没有任何临床暂停的情况下进一步开发;（g）RYTELO治疗的任何未来安全性或有效性结果是否导致其获益风险比变得不可接受;（h）伊美司他是否实际上在患者中表现出改善疾病的活性，包括LR-骨髓增生综合症（LR-NHL）的输血独立性，以及靶向潜在疾病的恶性干细胞和祖细胞的能力;（i）Geron是否满足其上市后要求和承诺ts代表RYTELO;（j）制造或供应足够数量的RYTELO是否出现故障或延误（imetelstat）或其他对RYTELO的商业化或临床试验的进行和时间产生负面影响的临床试验材料;（k）研究者赞助的和现实世界证据试验的初始数据的预期时间可能会被推迟，也许是显着的;（l）III期IMpactMF试验的中期和最终分析的预计时间可能被证明是不正确的，并且可能会被推迟，甚至可能会显着推迟，具体取决于试验中超出Geron控制范围的实际死亡率;（m）Geron是否遵守并履行其债务和合成特许权使用费融资协议项下的义务;（n）Geron是否成功地管理了其员工队伍的变化，并实现了完成战略重组后预期的运营费用节省计划;和（o）由于与Geron对其现金资源充足性的信念有关，如果Geron从RYTELO的商业销售中产生的净收入没有达到其预期水平，如果它经历了不可预见的事件或选择对其业务进行其他投资，或者如果其对其预计运营费用的假设在其他方面不正确，Geron可能需要额外资金，Geron可能无法以商业上合理的条款或根本无法获得这些内容。有关上述风险和不确定性以及可能导致实际结果与前瞻性陈述中的结果存在重大差异的额外风险、不确定性和因素的额外信息包含在Geron向美国证券交易委员会提交的文件和定期报告中，标题为“风险因素”以及此类文件和报告的其他地方，包括Geron截至2025年12月31日的年度10-K表格年度报告，以及Geron的后续文件和报告，包括即将发布的截至2026年3月31日的季度10-Q表格季度报告。不应过度依赖前瞻性陈述，前瞻性陈述仅限于其做出之日，并且前瞻性陈述所依据的事实和假设可能会发生变化。除法律要求外，Geron不承担更新这些前瞻性陈述以反映未来信息、事件或情况的任何义务。

截至2026年3月31日的三个月销售、一般和行政费用为3，540万美元，而2025年同期为4，000万美元。销售、一般和行政费用的减少主要是由于2025年12月裁员导致一般和行政人员相关费用减少。

2026年财务指南

公司预计2026财年RYTELO净产品收入将在2.2亿至2.4亿美元之间。Geron还预计总运营费用将在2.3亿至2.4亿美元之间。总运营费用包括非现金项目，例如股票补偿费用、债务折扣和发行成本的摊销以及折旧和摊销。

根据当前的运营计划和假设，公司相信其现有现金、现金等值物、限制性现金和有价证券，加上在美国销售RYTELO的预期净收入，将足以为可预见的未来的预计运营需求提供资金。

电话会议

Geron将于美国东部时间2026年5月6日星期三上午8：00主持电话会议，讨论业务更新和2026年第一季度财务业绩。

电话会议的网络直播将在公司网站www.geron.com的“投资者与媒体”页面上进行。网络广播的重播将存档并在公司网站上提供。

关于RYTELO（imetelstat）RYTELO（imetelstat）是一种在美国批准的寡聚核苷酸端粒抑制剂，用于治疗患有低风险骨髓增生异常综合征（LR-SCS）的成年患者，这些患者患有输血依赖性贫血，需要在八周内输注四个或更多红细胞单位，这些患者对红细胞生成刺激剂（ESA）没有反应或失去反应或没有资格使用。每四周静脉输注两小时。

此外，RYTELO在欧盟获得批准，作为单药治疗，用于治疗因极低、低或中等风险骨髓增生异常综合征而患有输血依赖性贫血的成年患者，该患者没有孤立的缺失5 q细胞遗传学（非del 5 q）异常，并且对基于促红细胞生成素的治疗反应不满意或不符合资格。

RYTELO是一种一流的治疗方法，通过抑制端粒酶活性发挥作用。端粒是染色体末端的保护帽，每次细胞分裂时都会自然缩短。在LR-NHL中，异常骨髓细胞通常表达端粒，从而重建这些端粒，从而导致细胞分裂不受控制。RYTELO由Geron开发并独家拥有，是美国食品和药物管理局和欧盟委员会批准的第一个也是唯一一个端粒抑制剂。

请参阅RYTELO（imetelstat）完整的处方信息，包括用药指南，可在https://pi.geron.com/products/US/pi/rytelo_pi.pdf上获取。

关于Geron Geron Geron是一家商业阶段的生物制药公司，旨在通过改变血癌的病程来改变生活。我们一流的端粒抑制剂RYTELO®（imetelstat）已在美国和欧盟获得批准，用于治疗某些患有低风险骨髓增生异常综合征并输血依赖性贫血的成年患者。我们还在JAK抑制剂复发性/难治性骨髓纤维化中进行伊美司他的关键III期临床试验，以及其他血液恶性肿瘤的研究。要了解更多信息，请访问www.geron.com或在LinkedIn上关注我们。

注1：来源于截至2025年12月31日止年度公司10-K表格年度报告中的经审计财务报表。

投资者和媒体Dawn Schottlandt投资者关系和公司事务高级副总裁dschottlandt@geron.com