TG Therapeutics报告2026年第一季度财务业绩并提高BRIUMVI收入指引

2026年第一季度全球总营收约2.05亿美元，其中BRIUMVI美国净营收约1.95亿美元

将2026年全年全球总收入目标提高至约9.25亿美元，并将2026年BRIUMVI美国产品净收入目标提高至8.85 - 9亿美元

电话会议将于2026年5月6日星期三上午8：30东部时间举行

纽约，2026年5月6日（GLOBE NEWSWIRE）-- TG Therapeutics，Inc.（纳斯达克：TGTX）（公司或TG Therapeutics）今天公布了2026年第一季度的财务业绩，以及公司最近的发展，并提供了2026年财务指导的最新情况。

Michael S.公司董事长兼首席执行官Weiss表示：“我们在2026年有了一个强劲的开端，BRIUMVI的表现超出了预期，势头继续增强。强劲的潜在需求、创纪录的新患者数量和持续的商业执行推动了增长，这坚定了我们的信念，即我们仍然处于BRIUMVI采用曲线的早期。基于这一业绩，我们将把美国BRIUMVI的全年收入指导大幅提高至8.85亿至9亿美元，并继续认为该品牌在考虑目前正在开发的皮下BRIUMVI的影响之前具有数十亿美元的潜力。凭借多种近期临床催化剂和不断扩大特许经营的努力，我们相信BRIUMVI有能力成为MS的领先疗法和TG的持久，长期增长动力。最近的亮点与发展

BRIUMVI®（ublituximab-xiiy）商业化

BRIUMVI数据演示和出版物

管道

财务更新

2026年财务指南

2026年发展管道预期里程碑

2026年第一季度财务业绩

会议电话信息公司将于今天（美国东部时间2026年5月6日）上午8：30召开电话会议，讨论公司2026年第一季度的财务业绩。

要参加电话会议，请致电1-877-407-8029（美国），1-201-689-8029（美国境外），会议名称：TG Therapeutics。现场音频网络广播将在公司网站http://ir.tgtherapeutics.com/events投资者和媒体部分的活动页面上提供。电话会议的录音也将在电话会议结束后30天内提供。

关于BRIUMVI®（ublituximab-xiiy）150毫克/6毫升静脉注射剂BRIUMVI是一种新型单克隆抗体，靶向表达CD 20的B细胞上的独特表位。使用单克隆抗体靶向CD 20已被证明是管理自身免疫性疾病（例如RMS）的重要治疗方法。BRIUMVI的独特设计是为了缺乏抗体上通常表达的某些糖分子。去除这些糖分子的过程称为糖工程，可以在低剂量下有效地耗尽B细胞。BRIUMVI适用于在美国治疗成人RMS患者，包括临床孤立综合征、复发缓解疾病和活动性次要进展性疾病，并适用于在美国以外的几个国家治疗患有活动性疾病的成人RMS患者，由临床或影像学特征定义。

可在www.briumvi.com上找到授权的专业分销商列表。

重要安全性信息

禁忌症：BRIUVI禁忌用于以下患者：

警告和注意事项

输液反应：BRIUMVI可引起输液反应，包括发热、寒战、头痛、流感样疾病、心动过速、恶心、喉咙刺激、红斑和过敏反应。在MS临床试验中，每次输注前接受输注反应限制性前驱用药的BRIUMVI治疗患者的输注反应发生率为48%，首次输注后24小时内发生率最高。0.6%的接受BRIUMVI治疗的患者出现严重的输液反应，其中一些需要住院治疗。

在输注期间和前两次输注完成后至少一小时内观察接受治疗的患者的输注反应，除非观察到与当前或任何先前输注相关的输注反应和/或超敏反应。告知患者输注反应可能在输注后24小时内发生。给予推荐的预治疗药物，以降低输液反应的频率和严重程度。如果危及生命，请立即停止输注，永久停止BRIUVI，并给予适当的支持治疗。较不严重的输注反应可能涉及暂时停止输注、降低输注速度和/或给予症状治疗。

感染：据报告，接受BRIOMVI治疗的患者出现了严重、危及生命或致命的细菌和病毒感染。在MS临床试验中，BRIUMVI治疗患者的总体感染率为56%，而特立氟胺治疗患者为54%。严重感染率分别为5%和3%。接受BRIUMVI治疗的患者中有3例与感染相关的死亡。接受BRIUMVI治疗的患者最常见的感染包括上呼吸道感染（45%）和尿路感染（10%）。延迟对活动性感染的患者给予BRIUMVI，直至感染消退。

考虑在免疫抑制治疗后启动BRIUMVI或在BRIUMVI后启动免疫抑制治疗时增加免疫抑制效果的可能性。

乙型肝炎病毒（乙肝病毒）再激活：在临床试验中接受BRIUVI治疗的多发性硬化症患者发生了乙型肝炎病毒再激活。接受抗CD 20抗体治疗的患者会发生重型肝炎、肝衰竭和由乙型肝炎再激活引起的死亡。在开始BRIUMVI治疗之前，对所有患者进行乙型肝炎病毒筛查。对于经HB表面抗原（乙型肝炎表面抗原）和抗HB检测结果呈阳性确认的活动性乙型肝炎患者，请勿开始接受BRIUVI治疗。对于乙型肝炎病毒表面抗原阴性且乙型肝炎核心抗体[HBcAb +]阳性或乙型肝炎病毒[乙型肝炎病毒表面抗原+]携带者的患者，请在开始治疗前和治疗期间咨询肝脏疾病专家。

进行性多灶白质脑病（APL）：APL是一种由JC病毒（JCV）引起的大脑机会性病毒感染，通常仅发生在免疫功能低下的患者中，通常导致死亡或严重残疾。在接受抗CD 20抗体（包括BRIUMVI）和其他MS疗法治疗的患者中观察到JCV感染导致APL。如果怀疑患有APL，请暂停BRIMVI并进行适当的诊断评估。与APL相关的典型症状多种多样，会持续数天至数周，包括身体一侧进行性无力或四肢笨拙、视觉障碍以及思维、记忆和方向变化导致混乱和性格变化。MRI结果可能在出现临床体征或症状之前就很明显;监测与APL一致的体征可能很有用。进一步调查可疑发现，以便早期诊断APL（如果存在）。在停止使用另一种与APL相关的MS药物后，与诊断时具有特征性临床体征和症状的患者相比，诊断时最初无症状的患者的APL相关死亡率和发病率较低。

如果确诊PML，应停止BRIUMVI治疗。

疫苗接种：根据免疫指南进行所有免疫接种：对于活疫苗或减毒活疫苗，至少在开始接种BRIUMVI前4周接种，对于非活疫苗，尽可能至少在开始接种前2周接种。BRIUMVI可能会干扰非活疫苗的有效性。尚未研究在BRIUMVI给药期间或给药后使用活疫苗或减毒活疫苗进行免疫的安全性。治疗期间和B细胞补充之前，不建议接种活病毒疫苗。

怀孕期间接受BRIUMVI治疗的母亲所生婴儿的疫苗接种：对于怀孕期间接触BRIUMVI的母亲所生的婴儿，在接种活疫苗或减毒活疫苗之前评估B细胞计数，通过CD 19 + B细胞测量。这些婴儿B细胞的缺失可能会增加活疫苗或减毒活疫苗的风险。可以在B细胞恢复之前接种灭活疫苗或非活疫苗。应考虑评估疫苗免疫反应，包括咨询合格的专家，以确定是否产生了保护性免疫反应。

胎儿风险：根据动物研究的数据，BRIUMVI给药孕妇可能会对胎儿造成伤害。在妊娠期间暴露于其他抗CD 20 B细胞耗竭抗体的母亲所生婴儿中，已报告一过性外周B细胞耗竭和淋巴细胞减少。建议有生育能力的女性在BRIUMVI治疗期间和末次给药后6个月内采取有效的避孕措施。

免疫球蛋白减少：正如任何B细胞消耗疗法所预期的那样，观察到免疫球蛋白水平降低。在RMS临床试验中，0.6%的BRIUMVI治疗患者报告免疫球蛋白M（IgM）下降，而接受特立氟胺治疗的患者均未报告免疫球蛋白M（IgM）下降。治疗期间（尤其是机会性或复发性感染的患者）以及停止治疗后监测定量血清免疫球蛋白水平，直至B细胞补充。如果免疫球蛋白低的患者出现严重的机会性感染或复发性感染，或者如果长期低丙球蛋白血症需要静脉注射免疫球蛋白治疗，请考虑停止BRIUVI治疗。

肝损伤：据报道，在上市后环境中，接受批准用于治疗MS的抗CD 20 B细胞消耗疗法（包括BRIUMVI）治疗的患者出现了具有临床意义的肝损伤，但未发现病毒性肝炎。给药后数周到数月内出现肝损伤迹象，包括血清肝酶明显升高和总胆固醇升高。

接受BRIUMVI治疗的患者发现谷丙氨转移酶（ALT）或谷草氨转移酶（AST）高于正常上限（ULN）3倍且血清总胆固醇高于2倍，可能面临严重药物性肝损伤的风险。

在开始BRIUMVI治疗之前进行肝脏功能检查，并监测治疗期间任何肝损伤的体征和症状。对于报告可能表明肝损伤的症状（包括新发或加重的疲劳、厌食、恶心、呕吐、右上腹不适、深色尿液或黄疸）的患者，立即测量血清氨转移酶、碱性磷酸酶和胆固醇水平。如果存在肝损伤且未确定替代病因，请停止BRIOMVI。

最常见的不良反应：RMS试验中最常见的不良反应（发生率至少为10%）是输液反应和上呼吸道感染。

医生、药剂师或其他医疗保健专业人员如对BRIUVI有疑问，请访问www.briumvi.com。

关于美国的BRIUMVI患者支持BRIUMVI患者支持是TG Therapeutics设计的一项灵活计划，旨在以最适合美国患者的方式支持美国患者完成治疗之旅。有关BRIUMVI患者支持计划的更多信息，请访问www.briumvipatientsupport.com。关于多发性硬化复发性多发性硬化（RMS）是一种中枢神经系统（CNS）的慢性脱髓鞘疾病，包括复发缓解型多发性硬化（RRMS）患者和持续复发的继发性进展型多发性硬化（SPMS）患者。RRMS是多发性硬化症（MS）最常见的形式，其特征在于新的或恶化的体征或症状（复发），然后是恢复期。据估计，美国有近100万人患有MS，约85%的人最初被诊断为RRMS。1，2大多数被诊断为RRMS的人最终将过渡到SPMS，随着时间的推移，他们的残疾会稳步恶化。在全球范围内，超过230万人被诊断为MS。

关于TG Therapeutics TG Therapeutics是一家完全整合的商业阶段生物技术公司，专注于B细胞疾病新型治疗方法的收购、开发和商业化。除了研究管道外，TG Therapeutics还获得了美国食品和药物管理局（FDA）对BRIUMVI®的批准（ublituximab-xiiy）治疗复发型多发性硬化症（RMS）的成年患者，包括临床孤立综合征、复发缓解疾病和活动性次要进展性疾病，以及美国以外的多个监管机构批准BRIUVI治疗患有临床或影像特征定义的活动性疾病的成年RMS患者。欲了解更多信息，请访问www.tgtherapeutics.com，并在X（原Twitter）@ TG Therapeutics和LinkedIn上关注我们。BRIUMVI®是TG Therapeutics，Inc.的注册商标警戒性声明

本新闻稿包含涉及一些风险和不确定性的前瞻性陈述。本新闻稿中包含的所有陈述，除历史事实的陈述外，包括有关我们未来经营业绩和财务状况、我们的战略和财务举措、我们的业务战略以及未来经营目标的陈述，都可能构成前瞻性陈述。对于这些陈述，我们要求保护1995年私人证券诉讼改革法案中包含的前瞻性陈述的安全港。

本新闻稿中的任何前瞻性陈述均基于管理层当前的预期和信念，并受到一系列风险、不确定性和重要因素的影响，这些风险、不确定性和重要因素可能导致实际事件或结果与本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述所表达或暗示的结果存在重大差异。除了在我们提交给美国证券交易委员会（SEC）的报告中不时确定的风险因素外，可能导致我们的实际结果出现重大差异的因素包括以下因素。

这些前瞻性声明包括但不限于有关我们的计划，业务战略和与BRIUMVI®商业化相关的运营的声明。（ublituximab-xiiy）适用于美国或美国以外的任何司法管辖区的RMS;预期医疗保健专业人员（HCP）和患者接受和使用BRIOMVI用于批准的适应症;对BRIUMVI未来收入的预期，或TG费用或利润估计或目标;我们执行股票回购计划的能力;对皮下注射ubilituximab临床试验的预期和时间（BRIUMVI中的活性成分），有时称为皮下BRIUMVI;对我们的ENHANCE 3期关键计划的期望和时机，以评估IV BRIUMVI的第1天和第15天的综合给药方案;以及对我们任何管道产品或计划的期望和时机，包括MG的Deliver-cel或BRIUMVI。

可能导致我们的实际结果出现重大差异的其他因素包括以下因素：公司继续商业化BRIUMVI的能力;处方趋势未维持或处方未填写的风险;未能获得和维持付款人保险; HCP对BRIUMVI的兴趣将无法持续的风险; BRIUMVI的销售势头在今年无法维持的风险; BRIUMVI的商业化不会继续超出预期的风险;我们的BRIUMVI收入目标无法实现的风险;未能获得和维持必要的监管批准，包括公司未能满足批准后监管要求的风险，由于多种因素，公司对BRIUMVI潜在市场的预测和估计可能存在差异，包括，监管机构可能对BRIUMVI所需标签施加的进一步限制（例如，因上市后环境或ULTIMATE I和II临床试验的长期扩展研究中出现的安全性信号而产生的修改）;公司履行批准后合规义务的能力（主题包括但不限于产品质量、产品分销和供应链、药物警戒以及销售和营销）;该公司依赖第三方为我们的临床和商业产品（包括BRIUMVI）提供制造、分销和供应以及其他支持职能，以及公司及其制造商和供应商生产和交付BRIUMVI以满足BRIUMVI市场需求的能力;任何个体患者在上市后环境中的临床经验或上市后环境中的总体患者经验可能与ULTIMATE I和II等对照临床试验中所证明的不同的风险;公司无法在预计的时间范围内或根本无法实现其2026年开发管道预期里程碑或目标的风险，包括（i）完成皮下ublituximab的关键计划，（ii）根据ENHANCE试验的数据完成关键计划以合并第1天和第15天给药，（iii）招募患者参加在MG中评价BRIUMVI的试验，或（iv）招募患者参加评价azer-cel的试验;临床试验数据读出可能因多种因素而延迟的风险，包括招募、数据收集、数据成熟度或其他因素;皮下注射3期计划不会成功或即使成功仍不会获得FDA批准或实现商业认可的风险;如果皮下注射BRUMV获得批准，潜在市场的预期扩张将无法实现的风险; ENHANCE 3期试验不会成功或即使成功也不会获得FDA批准或获得商业认可的风险;初步研究后，我们不会继续在MG或精神分裂症中开发BRIUVI和azer-cel治疗进展性MS的风险;研发和早期探索计划中通常固有的不确定性;由于监管或其他原因，与Christina Applegate的合作无法实施或未按计划进行的风险; www.nextinms.com平台没有获得关注或停止存在的风险;监管动态、立法行动、行政命令，包括征收关税和美国和其他司法管辖区的政策变化;以及总体政治、经济和商业状况。有关这些以及其他风险和不确定性的进一步讨论，请参阅我们截至2025年12月31日财年的10-K表格年度报告以及我们向SEC提交的其他文件。

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1. MS患病率。国家多发性硬化症协会网站。https://www.nationalmssociety.org/About-the-Society/MS-Prevalence.访问于2020年10月26日。2.多发性硬化症国际联合会，2013年，通过数据监视器第236页。

浓缩资产负债表信息（单位：千）：

* 摘自已审计财务报表