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MannKind宣布Ralinepag干性粉剂吸入(DPD)计划用于治疗肺动脉高压和纤维化肺病

2026-05-06 10:30

康涅狄格州丹伯里和加利福尼亚州韦斯特莱克村,2026年5月6日(环球新闻网)--曼金德公司(纳斯达克股票代码:MNKD)是一家专注于吸入式治疗产品开发和商业化的公司,今天宣布正在开发ralinepag的粉剂吸入(DPA)制剂,称为ralinepag DPA(MNKD-1501),根据该公司自2025年8月起扩大的许可和合作协议公告,代表联合治疗公司(纳斯达克股票代码:UTHR)。

Ralinepag是一种研究性前列环素受体激动剂,在肺血管系统中表现出长半衰期和高效力。2026年3月,United Therapeutics报告称,其关于ralinepag缓释片治疗肺动脉高压(PHI)的长期关键3期ADVANCE OutCOMES研究达到了其主要终点,具有高度统计学意义。

“在关键的ADVANCE OutCOMES结果的支持下,我们相信ralinepag有潜力重新定义肺动脉高压治疗格局,我们认为ralinepag DPA是长期成功的重要组成部分,可以帮助扩大现实世界的使用并支持患者随着时间的推移,”Martine Rothblatt博士说,United Therapeutics董事长兼首席执行官

United Therapeutics认为ralinepag的半衰期可能支持ralinepag DPA每日一次给药。两家公司目前正在为United Therapeutics计划的非临床研究以及随后在健康志愿者中进行的一项I期研究制定ralinepag DPA,以评估与口服ralinepag片剂的剂量和药代动力学可比性,然后这将为一项关键研究提供信息,以进一步评估安全性和PK可比性。United Therapeutics最初打算寻求ralinepag DPA治疗肺动脉高压的批准。该公司还计划开发用于治疗与间质性肺病(PH-ILD)、特发性肺纤维化(Fiber)和进行性肺纤维化(PPF)相关的肺动脉高压的产品,这将需要进行额外的临床研究来评估这些疾病患者的安全性和有效性。Ralinepag目前尚未在任何司法管辖区获得批准以任何配方治疗任何这些疾病。

MannKind Corporation首席执行官PharmD Michael Castagna表示:“过去六个月,我们一直在研究ralinepag DPA配方,很高兴终于能够分享这一消息。”“我们很高兴将我们的干粉剂开发专业知识应用于推进ralinepag的DPP。该计划进一步验证了MannKind作为吸入式输送复杂和高价值治疗药物的首选合作伙伴的作用。”

财务条款和合作结构Ralinepag DPA(MNKD-1501)是根据公司现有的全球合作协议推进的,根据该协议,United Therapeutics领导全球开发、监管和商业化活动,MannKind支持配方和供应活动。United Therapeutics于2026年4月向MannKind额外支付了500万美元,以支持ralinepag DPA的快速发展。MannKind有资格获得高达3500万美元的开发里程碑付款和任何由此产生的商业产品净销售额的10%特许权使用费。

与United Therapeutics的最初2018年协议导致Tyvaso DPA ®的成功开发并于2022年5月获得FDA批准。2025年,United Therapeutics报告称,Tyvaso DPP的收入为13亿美元。

关于MannKind MannKind Corporation(纳斯达克股票代码:MNKD)是一家生物制药公司,致力于通过创新、以患者为中心的解决方案来改变慢性病护理。我们专注于心脏代谢性肺病和孤儿肺病,开发并商业化治疗方法,以解决严重未满足的医疗需求,包括糖尿病、肺动脉高压以及心力衰竭和慢性肾病的液体超负荷。MannKind在药物与器械组合方面拥有深厚的专业知识,旨在提供旨在无缝融入日常生活的疗法。请访问www.example.com了解更多信息,并在LinkedIn、Facebook、Instagram和X上关注我们。

前瞻性陈述本新闻稿中非历史事实陈述的陈述是涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。这些声明包括但不限于有关研究产品的潜在开发以及里程碑付款和版税接收的声明。“相信”、“预期”、“计划”、“预期”、“打算”、“将”、“目标”、“潜在”等词语以及类似表达旨在识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述基于MannKind当前的预期。由于各种风险和不确定性,实际结果和事件发生的时间可能与此类前瞻性陈述中的预期存在重大差异,其中包括但不限于继续测试研究药物产品可能无法产生成功结果或结果与早期测试一致的风险,以及MannKind提交给美国证券交易委员会的文件中详细介绍的其他风险,包括截至2025年12月31日的年度10-K表格年度报告以及后续10-Q表格定期报告和当前8-K表格报告。请您不要过度依赖这些前瞻性陈述,这些陈述仅限于本新闻稿发布之日。所有前瞻性陈述均受到本警示声明的全部限制,MannKind没有义务修改或更新任何前瞻性陈述以反映本新闻稿发布日期之后的事件或情况。

TYVASO DPA DPA是United Therapeutics Corporation的注册商标。

MANNKIND是MannKind Corporation的注册商标。

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