Spyre Therapeutics报告2026年第一季度财务业绩并提供公司更新

宣布了SPY 001 2期SKYLINE试验A部分的阳性顶线诱导数据，证明了同类最佳的疗效潜力和与a 4 β 7类别一致的安全性特征

宣布第二阶段SKYWAY篮子试验的类风湿性关节炎（“RA”）子研究超额招募并加速到2026年第三季度

在SKYLINE和SKYWAY 2阶段试验中，有望在2026年实现6次概念验证读数

通过承销的公开发行普通股总收益4.63亿美元，进一步增强了资产负债表

截至2026年3月31日，12亿美元的形式现金、现金等值物和有价证券，预计将持续到2029年下半年

马萨诸塞州沃尔瑟姆2026年5月5日（环球新闻）--Spyre Therapeutics，Inc.（“Spyre”或“公司”）（纳斯达克股票代码：SYRE）是一家临床阶段生物技术公司，开创了长效抗体和抗体组合，以重新定义炎症性肠道疾病（“BDS”）和风湿性疾病（“RD”）的护理标准，今天宣布了其2026年第一季度财务业绩，并提供了计划和企业更新。

“随着我们今年的第一个第二阶段读数支持SPY 001在性病中潜在的一流配置，我们已经开始兑现我们认为是我们行业中最雄心勃勃、最具差异化的管道之一的承诺。这一结果开启了我们的单一疗法成为治疗炎症性肺病的有价值产品的可能性，并进一步坚定了我们的信念，即我们的联合疗法有潜力为超过200万患有炎症性肺病的美国人提供改变范式的功效。”Spyre首席执行官Cameron Turtle说。“我们现在已经开始在世界各地招募我们的炎症性肺病联合疗法，并期待在未来几个月内公布更多的单药治疗结果以及明年的联合数据。在炎症性传染病之外，我们正在开发一种可能是一流的、一流的抗TL 1A抗体，用于多种风湿性疾病，我们继续提前执行，并看到了这种机制的重大机会，同时还提供了方便的给药方案。总的来说，我们相信我们的资产、战略和执行使Spyre能够为患者带来有意义的成果，并为股东带来巨大的长期价值。”

开发管道概述和更新

该公司正在开创长效抗体和抗体组合，以重新定义炎症性肺病和风湿性疾病的护理标准。炎症性传染病是一种以胃肠道炎症为特征的慢性疾病，包括两种主要疾病：溃疡性结肠炎（“UC”）和克罗恩病（“CD”）。在美国，估计约有240万人被诊断出患有炎症性传染病。RA、PsA和axSpA是慢性炎症性自身免疫性疾病，主要表现为关节疼痛、僵硬和肿胀，以及对脊柱和皮肤的影响。这些风湿病总共影响了美国超过300万人。当今针对这些疾病的现有疗法通常提供不完整的疗效、有意义的安全警告和不方便的剂量特征。

该公司的每一项炎症性肺病单药治疗计划都针对经过验证的机制，具有安全有效的治疗UC和CD的潜力，通过不频繁的单药治疗或合理联合给药。该公司还在研究其抗TL 1A计划，作为一种单药疗法，治疗炎症性腹泻以外的适应症，包括RA、PsA和axSpA。

该公司正在进行两项2期临床试验，并将于2026年读取概念验证数据：

SKYLINE在炎症性结肠炎中的II期平台试验-2025年5月，该公司在中重度活动性UC患者中启动了SPY 001、SPY 002、SPY 003及其成对组合（总共六种研究药物）的II期诱导和维持平台试验。试验由两部分组成：

SKYLINE目前正在招募参与者参加试验的B部分。

SKYWAY风湿性疾病（RA、PsA、axSpA）II期篮子试验-2025年9月，公司在中重度活动性RA、PsA或axSpA患者中启动了SPY 072的II期随机和安慰剂对照篮子试验。本试验由三个子研究组成：

SKYLINE和SKYWAY临床试验中正在研究的试验性疗法包括：

SPY 001-一种靶向α4β7的高效力和选择性研究性单克隆抗体，采用半衰期延长技术设计，以高浓度配制，旨在最大限度地提高疗效，并实现不频繁的皮下维持给药。

SPY 002和SPY 072-两种高效和选择性的研究性抗TL 1A单克隆抗体，采用半衰期延长技术设计，以高浓度配制，目的是最大限度地提高疗效，并实现不频繁的皮下维持给药。该公司认为，TL 1A已成为IBD和更广泛的免疫学适应症中最有前途的靶点之一。SPY 002在SKYLINE研究中用于治疗IBD，SPY 072在SKYWAY研究中用于治疗风湿性疾病。

SPY 003-一种针对IL-23 p19亚基的高效和选择性研究性单克隆抗体，采用半衰期延长技术进行设计，并以高浓度配制，目标是最大限度地提高功效并实现不频繁的皮下维持给药。

理性组合-该公司计划在非临床研究和临床试验中调查我们专有抗体的组合，以评估组合是否有可能在较低的给药频率下产生同类最佳疗效。

2026年第一季度财务业绩

现金头寸：截至2026年3月31日，Spyre拥有现金、现金等值物和有价证券7.415亿美元。截至2026年3月31日，预计现金为11.768亿美元，也反映了最近结束的2026年4月承销普通股公开发行的4.353亿美元净收益。2026年第一季度，经营活动使用的净现金为5740万美元。

研究与开发（R & D）费用：2026年第一季度研发费用总计6，040万美元，2025年第一季度为4，160万美元。这一增长主要是由于制造和临床试验费用增加以及员工人数增加推动的，但早期研发活动减少部分抵消了这一增长。

一般和行政（G & A）费用：2026年第一季度G & A费用总计为1，520万美元，2025年第一季度为1，190万美元。这一增长主要是由于员工数量增加。

出售过程中研究与开发资产收益：2026年第一季度，该公司确认了与2023年向Immedica出售Aeglea遗留资产pegzilopsis相关的里程碑，特别是FDA批准pegzilopsis相关的里程碑收益3000万美元。

其他（RST）收入总额：2026年第一季度其他费用总计2，340万美元，而2025年第一季度其他收入为880万美元，主要是由或有价值权（CVR）负债公允价值变化驱动的。

净亏损：2026年第一季度和2025年第一季度净亏损分别为6，900万美元和4，480万美元。

安全港/前瞻性陈述本新闻稿中的某些陈述，除了纯粹的历史信息之外，可能构成联邦证券法含义内的“前瞻性陈述”，包括出于1995年美国私人证券诉讼改革法案下的安全港条款的目的。这些陈述包括但不限于有关以下方面的陈述：公司未来的经营业绩和财务状况;其实现候选产品预期利益或机会的能力，包括其潜在的商业化、其单一疗法可能成为炎症性腹泻中有价值资产的可能性以及其联合疗法潜在的范式转变功效;其业务战略，包括成功开发治疗性病、RA、PsA、axSpA和其他免疫介导疾病的一流疗法的能力，与当今的护理标准相比，这些疗法有意义地提高了疗效和便利性，以及公司为研发开发一流疗法的能力; SPY 001、SPY 002、SPY 072和SPY 003 1期试验和2期试验最终数据读数与公司之前披露的项目数据的潜在一致性;对公司候选产品的药物输送的期望，包括皮下注射的形式;公司认为其现有现金资源将为其运营提供资金的时间长度，包括现金跑道延伸到2029年下半年的预期;估计的市场规模和潜在增长机会;其非临床和未来临床开发活动，包括公司的计划和队列启动时间以及正在进行的SKYWAY 2期篮式试验和SKYLINE 2期平台试验的数据读出，临床试验的招募，SKYLINE 2期平台试验B部分中每种合理组合的纳入情况，以及预计在2026年和2027年提供的数据读数数量;其候选产品（包括组合）的潜在疗效、耐受性、便利性、商业可行性和安全性; SPY 001、SPY 002、SPY 072和SPY 003及其组合的计划给药方案，包括Q3 M或Q6 M给药曲线的可能性以及此类给药曲线成为炎症性腹泻和RD中领先产品曲线的可能性;其候选产品作为单一疗法或组合疗法的潜在治疗益处和经济价值及其延长的半衰期;以及Spyre的业务计划、里程碑和目标。词语“机会”、“潜力”、“里程碑”、“管道”、“战略”、“预期”、“相信”、“可能”、“估计”、“期望”、“可能”、“可能”、“计划”、“可能”、“可能”、“预测”、“应该”、“将”、“将”和类似的表达（包括这些术语的负面内容）可能识别前瞻性陈述，但缺乏这些词语并不意味着陈述不具有前瞻性。这些前瞻性陈述是基于当前的预期和信念，并涉及一些风险和不确定性，其中许多超出了Spyre的控制，以及其他假设，可能导致实际结果或表现与这些前瞻性陈述所表达或暗示的有重大差异.这些风险和不确定性包括但不限于监管反馈产生的不确定性和风险，包括监管机构对公司数据解释和公司候选产品临床试验的潜在分歧;中期数据可能无法在预期的时间范围内交付，或最终数据与公司报告的中期数据不一致或不同，节目;特朗普政府政策和法律变化对公司业务的潜在影响;以及这些不确定性和因素在Spyre最近的10-K表格年度报告中进行了描述，并由随后的10-Q表格季度报告以及Spyre不时向SEC提交或可能提交的任何其他文件进行了补充和更新。您不应过度依赖本新闻稿中的前瞻性陈述，这些陈述仅限于其发布之日，并且通过参考此处的警告性陈述来对其进行完整限定。Spyre不承担或接受对任何前瞻性陈述进行任何更新或修改的任何义务。

关于Spyre Therapeutics Spyre Therapeutics是一家临床阶段生物技术公司，开创了长效抗体和抗体组合的先河，以重新定义炎症性肠道疾病（“BDS”）和风湿性疾病的护理标准。Spyre的管道包括针对β 4β7、TL 1A和IL-23的研究延长半衰期抗体。

欲了解更多信息，请访问http://spyre.com。

联系方式：

媒体联系人Josie Butler，1AB josie@1abmedia.com

投资者联系人Eric McIntyre eric. spyre.com

（1）包括截至2026年3月31日和2025年3月31日止三个月的关联方费用分别为310万美元和250万美元。

（2）包括截至2026年3月31日和2025年3月31日止三个月的关联方费用分别为30万美元。