NRx Pharmaceuticals（纳斯达克股票代码：NRXP）宣布启动无防腐剂氯胺酮的商业生产

特拉华州威尔明顿2026年5月5日（环球新闻网）-- NRx Pharmaceuticals，Inc.（纳斯达克：NRXP）是一家专注于抑郁症、创伤后应激障碍和相关疾病的神经整形疗法的生物制药公司，今天宣布启动其不含防腐剂氯胺酮产品的首个商业生产订单，预计将于2026年夏天根据《仿制药使用者费用法案》获得批准。该订单基于在超过3个生产的注册批次中观察到的稳定性以及公司对生产设施的成功第三方审计。

该公司预计，最初的制造速度将足以支持最初的可观年度收入，并指出随着需求的增长，有能力快速扩大制造规模。该公司最近宣布任命格伦·泰森先生为其首席商务官，并正在保留完整的商务团队。

NRx产品是美国制造的第一款不含杀虫剂的氯胺酮产品。制造是通过吹注-密封工艺完成的，与依赖玻璃瓶和传统密封件的传统无菌装瓶技术相比，制造吞吐量高出10倍以上。

NRx的氯胺酮规格与现有产品的不同之处在于，它不含已知的有毒防腐剂氯化苯索铵。这种防腐剂不再被允许包含在新药中，根据FDA的政策，甚至不能被包含在洗手液和局部消毒剂中。

截至2026年4月7日，无菌静脉注射氯胺酮仍列在美国卫生系统药学协会（ASHP）国家药物短缺数据库中。ASHP报告称，多家制造商持续存在供应限制，包括产品停产、延期订单以及某些氯胺酮注射剂产品依赖短期库存，特别是医院和门诊常用的高浓度小瓶。这些反复出现的中断定期要求医疗保健提供者调整采购和临床使用，凸显了对额外可靠的国产氯胺酮供应的需求。

“NRx感谢其制造合作伙伴对该项目的投资和支持，并期待能够为美国人提供安全、方便的美国制造氯胺酮产品。我们希望缓解经常报道的与无菌氯胺酮相关的供应短缺问题，”NRx Pharmaceuticals董事长兼首席执行官乔纳森·贾维特博士说。

关于NRx Pharmaceuticals，Inc NRx制药公司（www.nrxpharma.com）是一家临床阶段生物制药公司，基于其NMC平台开发治疗方法，用于治疗中枢神经系统疾病，特别是自杀性抑郁症、慢性疼痛和创伤后应激障碍。该公司正在开发NRx-100（无防腐剂静脉氯胺酮）和NRx-101（口服D-环Serine/鲁拉西酮）。NRx-100被授予快速通道指定，用于治疗抑郁症中的自杀念头，包括双相抑郁症。NRX-101被授予治疗自杀性双相抑郁症的突破性疗法称号。NRx已提交了简化新药申请（ANDA），并启动了NRx-100的新药申请申请，用于治疗抑郁症患者（包括双相抑郁症）的自杀念头。

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