Dupixent®（dupixent）在嗜酸性食管炎（EOE）4期试验中证明食道功能得到改善

DDW上发布的结果显示，与安慰剂相比，Dupixent在第24周EOE成人患者的食道扩张性以及疾病相关结构变化和食道炎症方面表现出显着且具有临床意义的改善

这些结果强化了IL-4和IL-13（2型炎症的两个关键和核心驱动因素）在EOE中的作用

EOE是一种慢性、进行性疾病，会导致食道疤痕和狭窄，使吞咽食物变得困难，更明显的损害会增加出现严重症状的风险

纽约塔里敦和巴黎，2026年5月5日（GLOBE NEWSWIRE）-- Regeneron Pharmaceuticals，Inc.（纳斯达克：REGN）和赛诺菲今天公布了REMODEL 4期试验的结果，证明Dupixent®（dupilumab）在第24周时与安慰剂相比，在嗜酸性粒细胞性食管炎（EoE）成人患者中，食管扩张性（食管功能的一种指标）以及食管的疾病相关结构变化方面均显示出显著且具有临床意义的改善。这些结果加强了先前确定的Dupixent解决这种疾病的潜在炎症和症状的能力; Dupixent是第一个，并且仍然是唯一适用于EoE的生物和领先治疗。今天，在2026年消化疾病周（DDW）会议上进行的最新口头演讲中分享了新数据。

EOE是一种与2型炎症相关的慢性进行性炎症性疾病，会损害食道并阻止其正常工作。对于EOE患者来说，即使吞下少量食物也可能导致窒息，并成为一种痛苦和令人担忧的经历。他们常常不得不应对不断变化的食物清单、生活质量差和抑郁风险更高的沮丧和焦虑。如果EOE导致食道狭窄，并且食道无法再扩张以支持正常吞咽，则可能需要对食道进行强制且可能疼痛的扩张（物理扩张）。在严重情况下，饲管历来是确保适当卡路里摄入和充足营养的唯一可用选择。然而，Dupixent极大地改变了这种疾病的护理标准，提高了许多患者的生活质量。

埃文·S说：“对于患有嗜酸性食管炎的患者来说，如果疾病不加治疗，可能会发展为食道狭窄、食物嵌塞等更严重的症状以及需要食道扩张。”德隆，医学博士，公共卫生硕士，北卡罗来纳大学医学院胃肠病学和肝脏病学教授、本研究的主要作者。“Dupixent表现出改变嗜酸性食管炎病程的潜力--通过在短短6个月内改善食道尺寸--这种改善的幅度与食道扩张手术所能看到的好处相对应。它还减少了疾病的标志性内窥镜和组织学迹象，这进一步强化了2型炎症在这种疾病的生物学中发挥重要作用的证据。正在进行的研究将使我们能够了解Dupixent对EOE中食道疤痕和狭窄的长期影响。”

在REMORE 4期试验中，69名EOE成人每周接受Dupixent 300毫克（n=46）或安慰剂（n=23）治疗。第24周，Dupixent与安慰剂的结果比较为：

REMORE试验的安全性结果总体上与Dupixent在EOE中的已知安全性特征一致。Dupixent的不良事件（AE）总体发生率为62%，安慰剂为48%。与安慰剂相比，Dupixent组更常见的不良事件包括注射部位疼痛（9% vs 4%）和头痛（9% vs 4%）。两个治疗组均未发生严重不良事件。

关于REMODE正在进行的REMODE 4期、随机、双盲、安慰剂对照试验正在评估Dupixent对成人EOE食管重塑和功能的影响。在24周的双盲治疗期内，所有患者每周接受Dupixent 300毫克或安慰剂。第24周后，患者进入开放标签治疗期，可以继续使用Dupixent或从安慰剂转为Dupixent直至第128周。

主要终点评估了通过腔内功能性腔成像探头（EndoFLIP）测量的第24周食道扩张平台较基线的变化，这是一种基于疤痕和狭窄评估食道功能的创新方法。计划在开放标签治疗期间的第76周和第128周进一步评估食道扩张性。食道扩张平台以毫米为单位报告，代表食道如何响应小气球在食道内多个点充气而扩张。扩张平台是当气球压力的进一步增加并没有有意义地增加直径时，在食道最窄点达到的最大食道直径。数字越大表示食管功能越好，数字越小表示功能越差。

第24周评估的次要终点包括：

关于Dupixent Dupixent是使用Regeneron专有的VelocImmune®技术发明的，是一种完全人源化的单克隆抗体，可抑制白细胞介素-4（IL-4）和白细胞介素-13（IL-13）通路的信号传导，而不是免疫抑制剂。Dupixent开发计划在3期试验中显示出显着的临床益处，并减少了2型炎症，确定IL-4和IL-13是2型炎症的两个关键和核心驱动因素，在多种相关疾病中发挥着重要作用，通常是共病疾病。

Dupixent已在60多个国家获得监管机构批准，用于一种或多种适应症，包括某些患有特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）、EOE、结节性李斯特菌、慢性自发性荨麻疹（CSU）、慢性阻塞性肺病（COPD）、大疱性类天蝎瘤（BP）和过敏性真菌鼻窦炎（AFRS）不同年龄人群。全球有超过1，400，000名患者正在接受Dupixent治疗。1

关于Regeneron的VelocImmune技术Regeneron的VelocImmune技术利用具有基因人源化免疫系统的专有基因工程小鼠平台来产生优化的全人抗体。当Regeneron的联合创始人、董事会联合主席、总裁兼首席科学官George D.扬科普洛斯是他的导师弗雷德里克·W·弗雷德里克·W的研究生。1985年，他们率先设想制造这种基因人源化小鼠，Regeneron花了数十年的时间发明和开发VelocImmune和相关VelociSuite®技术。Yancopoulos博士和他的团队使用VelocImmune技术创建了很大一部分原始的、FDA批准的全人单克隆抗体。这包括Dupixent®（dupixent ®）、Libtayo®（cemiplimab-rwlc）、Prralent ®（arimab）、Kevzara®（sarilumab）、Evkeeza®（evinacumab-dgnb）、Inmazeb®（atoltivimab、maftivimab和odesivimab-ebggn）和Veopoz®（pozelimab-bbfin）。此外，REGEN-COV®（casirivimab和imdemimab）已在COVID-19大流行期间获得FDA授权，直至2024年。

Dupilumab开发计划Dupilumab由Regeneron和Sanofi根据全球合作协议联合开发。迄今为止，dupilumab已在60多项临床试验中进行了研究，涉及12，000多名患有部分由2型炎症驱动的各种慢性疾病的患者。

除了目前批准的适应症外，Regeneron和Sanofi正在III期试验中研究dupilumab在由2型炎症或其他过敏过程驱动的广泛疾病中的应用，包括不明原因的慢性瘙痒和慢性单纯性苔藓。德鲁普的这些潜在用途目前正在临床研究中，任何监管机构尚未充分评估其在这些情况下的安全性和有效性。

美国适应症

DUPIXENT是一种处方药，用于：

DUPIXENT不用于缓解突发呼吸问题，也不会取代吸入性急救药物或治疗任何其他形式的荨麻疹（荨麻疹）。

重要安全性信息

如果您对杜比或DUPIXENT®中的任何成分过敏，请勿使用。

在使用DUPIXENT之前，请告诉您的医疗保健提供者您的所有健康状况，包括您是否：

告诉您的医疗保健提供者您服用的所有药物，包括处方药和非处方药，维生素和草药补充剂。

特别要告诉您的医疗保健提供者您是否正在服用口服、局部或吸入性皮质类固醇药物;患有哮喘并使用哮喘药物;或者患有AD、CRSwNP、EOE、PN、COPD、CSU、BP或AFRS并且患有哮喘。在未与您的医疗保健提供者交谈的情况下，请勿更换或停用您的其他药物，包括皮质类固醇药物或其他哮喘药物。这可能会导致这些药物控制的其他症状复发。

DUPIXENT可能会引起严重的副作用，包括：

最常见的副作用：

如果您有任何困扰您或不会消失的副作用，请告诉您的医疗保健提供者。这些并不是DUPIXENT所有可能的副作用。致电您的医生寻求有关副作用的医疗建议。鼓励您向FDA报告处方药的不良副作用。请访问www.fda.gov/medwatch，或致电1-800-FDA-1088。

完全按照您的医疗保健提供者的处方使用DUPIXENT。这是一种皮下注射。您的医疗保健提供者将决定您或您的护理人员是否可以注射DUPIXENT。在您或您的护理人员接受医疗保健提供者培训之前，请勿尝试准备和注射DUPIXENT。对于12岁及以上的儿童，建议由成人或在成人监督下给药DUPIXENT。对于6个月至12岁以下的儿童，应由护理人员给予DUPIXENT。

请参阅随附的完整处方信息，包括患者信息。

关于Regeneron Regeneron（纳斯达克股票代码：REGN）是一家领先的生物技术公司，为患有严重疾病的人发明、开发和商业化改变生活的药物。我们由医生科学家创立和领导，反复、一致地将科学转化为医学的独特能力导致了许多已批准的治疗方法和候选产品正在开发中，其中大部分是在我们的实验室中自行开发的。我们的药品和管道旨在帮助患有眼部疾病、过敏性和炎症性疾病、癌症、心血管和代谢性疾病、神经系统疾病、血液病、传染性疾病和罕见疾病的患者。

Regeneron利用我们的专有技术（例如VelociSuite）突破科学发现的界限并加速药物开发，该技术生产优化的全人抗体和新型双特异性抗体。我们正在利用来自Regeneron Genetics Center®的数据驱动见解和开创性的遗传医学平台来塑造医学的下一个前沿，使我们能够识别创新目标和补充方法来潜在地治疗或治愈疾病。

Regeneron前瞻性陈述和数字媒体的使用本新闻稿包括前瞻性陈述，涉及与Regeneron Pharmaceuticals，Inc.未来事件和未来业绩相关的风险和不确定性。（“Regeneron”或“公司”），并且实际事件或结果可能与这些前瞻性陈述存在重大差异。“预期”、“期望”、“意图”、“计划”、“相信”、“寻求”、“估计”等词语以及此类词语的变体以及类似表达旨在识别此类前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词语。这些陈述涉及Regeneron和/或其合作者或被许可人销售或以其他方式商业化的产品的性质、时机以及可能的成功和治疗应用等，这些风险和不确定性包括（统称为“Regeneron的产品”）和由Regeneron和/或其合作者或被许可人开发的候选产品（统称为“Regeneron的候选产品”）以及正在进行或计划的研究和临床项目，包括但不限于Dupixent®（杜比）用于治疗嗜酸性食管炎;利用的不确定性、市场接受度、Regeneron产品的商业成功（例如Dupixent）和Regeneron的产品候选以及研究的影响（无论是由Regeneron或其他机构进行，也无论是强制还是自愿），包括本新闻稿中讨论或引用的关于上述任何内容的研究; Regeneron候选产品以及Regeneron产品新适应症的可能性、时间和范围，包括Dupixent，用于治疗不明原因的慢性瘙痒症、慢性单纯苔藓和其他潜在适应症; Regeneron的合作者、被许可人、供应商或其他第三方的能力（如适用）进行制造、灌装、整理、包装、贴标签、分销，以及与Regeneron产品和Regeneron候选产品相关的其他步骤; Regeneron管理多种产品和候选产品供应链的能力以及与关税和其他贸易限制相关的风险; Regeneron产品管理引起的安全问题（例如Dupixent）和Regeneron的患者候选产品，包括与临床试验中使用Regeneron产品和Regeneron候选产品有关的严重并发症或副作用;监管和行政政府当局的决定可能会推迟或限制Regeneron继续开发或商业化Regeneron产品和Regeneron候选产品的能力;影响Regeneron产品、研究和临床项目以及业务的持续监管义务和监督，包括与患者隐私相关的义务和监督;来自第三方付款人和其他第三方的Regeneron产品报销或共付费用援助的可用性和范围，包括私人付款人医疗保健和保险计划、健康维护组织、药房福利管理公司以及政府计划，例如医疗保险和医疗补助;此类付款人和其他第三方的承保范围和报销确定以及此类付款人和其他第三方采用的新政策和程序;药品定价法规和要求以及Regeneron定价策略的变更，包括与Regeneron 2026年4月与美国政府达成的协议有关的变更;影响医疗保健行业的法律、法规和政策的其他变更;可能优于Regeneron产品和Regeneron产品候选产品或更具成本效益的竞争产品和候选产品（包括生物仿制药产品）;研究和开发计划的结果在多大程度上适用Regeneron和/或其合作者或被许可人的许可可能会在其他研究中复制和/或导致候选产品推进临床试验、治疗应用或监管批准;意外费用;开发、生产和销售产品的成本; Regeneron满足其任何财务预测或指导的能力以及对这些预测或指导的假设的变更;任何许可、合作或供应协议的可能性，包括Regeneron与赛诺菲和拜耳的协议（或其各自的附属公司，如适用），将被取消或终止;公共卫生爆发、流行病或流行病对Regeneron业务的影响;以及与公司和/或其运营相关的诉讼和其他诉讼以及政府调查相关的风险（包括美国司法部和美国马萨诸塞州特区检察官办公室发起或参与的未决民事诉讼），与其他方知识产权相关的风险以及与此相关的未决或未来诉讼（包括但不限于与EYLEA®（aflibercept）注射剂相关的专利诉讼和其他相关诉讼）、任何此类诉讼和调查的最终结果，以及上述任何内容可能对Regeneron的业务、前景、经营业绩和财务状况产生的影响。对这些和其他重大风险的更完整描述可以在Regeneron向美国证券交易委员会提交的文件中找到，包括截至2025年12月31日止年度的10-K表格和截至2026年3月31日季度的10-Q表格。任何前瞻性陈述都是基于管理层当前的信念和判断做出的，并警告读者不要依赖Regeneron做出的任何前瞻性陈述。Regeneron不承担任何义务（公开或以其他方式）更新任何前瞻性陈述，包括但不限于任何财务预测或指导，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。

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