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2026-05-01 15:34
FDA小组因试验设计问题投票反对卡米司群
分析师称卡米司群仍有可能获得批准
小组支持阿斯利康的Truqap治疗晚期前列腺癌
股价下跌2.5%
更新股票,增加伯恩斯坦削减目标价格在第5段,评论在7,图形
作者:Raechel Rupam Job和Pushkala Aripaka
5月1日(路透社)-阿斯利康AZN.L股价周五下跌2.5%,此前美国食品和药物管理局顾问小组投票反对推荐一种实验性乳腺癌治疗药物,该制药商认为这是其长期增长目标的关键。
FDA肿瘤药物咨询委员会(OTAC)以六比三的投票结果反对卡米司群,卡米司群是针对一种肿瘤具有特定突变的乳腺癌而开发的,理由是对研究设计而不是安全性或有效性本身的担忧。
该制药商对投票表示失望,但仍对卡米司群的潜力充满信心,并表示将继续与FDA合作,FDA通常会遵循专家的建议,但不受他们建议的约束。
分析师似乎对此举基本上并不感到担忧,因为专家组并没有质疑卡米泽司群的潜力,而是质疑试验设计。他们说,这表明根据其他研究的数据,该药物仍然可以获得批准。
周五晚些时候,伯恩斯坦将该股的目标价从20,500便士下调至18,600便士,理由是由于许多投资者已经持有该股,该股的涨幅存在一些限制。
截至格林尼治标准时间1237点,阿斯利康股价为每股13,612便士。
尽管如此,伯恩斯坦表示,由于阿斯利康的“无与伦比的业绩记录”和非常强大的药物管道,这些股票仍然是其首选。
这家富时100指数上市的制药商周三超出了第一季度利润预期,其股价在过去一年中上涨了近30%,表现好于基准指数。富时指数周五下跌0.5%。
投票“轻微”设置
摩根大通称OTAC的决定是“轻微的负面影响”,并指出卡米司群仅占阿斯利康总体估值的约1%。
阿斯利康预计,到2030年将推出多达20种新药,以实现其800亿美元的收入目标,其中包括今年美国可能批准的卡米司群,该公司认为这种药物的峰值销售额超过50亿美元。
“小组成员的关注点集中在试验设计、终点及其建立临床获益的能力上。这为其他(卡米司群)项目敞开了大门,”Leerink分析师表示。
卡米司群遭遇挫折的同一天,ODEC投票支持阿斯利康的治疗转移性前列腺癌的Truqap药物。
阿斯利康的表现优于英国和欧洲基准指数https://reut.rs/4nmzD6V
阿斯利康:股价https://reut.rs/4t6wEAE
(Raechel Chandam Job和Pushkala Aripaka在班加罗尔报道,Maggie Fick在伦敦报道; Sherry Jacob-Phillips和Emelia Sithole-Matarise编辑)
((Raechelloam. thomsonreuters.com;))