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2026-05-01 08:00
瑞士ZUG,2026年5月1日(环球新闻网)--
Oculis Holding AG(纳斯达克:OSC/ XICE:OSC)(Oculis)是一家全球生物制药公司,专注于突破性创新,以解决眼科和神经眼科领域未满足的重大医疗需求,今天宣布将强调其后期管道的变革潜力,Eyeecelerator和视觉与眼科研究协会(ARVO)最近实现的发展里程碑以及未满足医疗需求的关键领域2026年年会。
里亚德·谢里夫,医学博士,Oculis首席执行官表示:“2026年ARVO对于Oculis来说正处于关键时刻,我们的产品组合后期势头强劲,旨在重新定义眼科和神经眼科疾病的治疗范式。继4月份完成DIAMOND 3期项目的最后一次患者访视后,我们即将很快获得OSC-01滴眼液治疗糖尿病性视网膜肿胀的关键结果,预计将于6月份获得。此外,我们继续通过各自的注册计划PIONEER和PREDICT推进Privosegtor和Licaminlimab,并相信我们的临床数据、最近的开发进展和监管里程碑强调了Oculis为医疗需求未满足的患者提供变革性疗法的潜力。”
按时间顺序,Oculis的演讲将是:
公司动态- Eyecelerator @ ARVO 2026
该公司的演讲将重点介绍Oculis后期产品线的关键最新进展,包括Privosegtor实现的几个监管里程碑,Privosegtor是一种正在开发的新型神经保护候选药物,用于治疗视神经病,以及在3期DIAMOND计划中使用新型滴眼候选药物OCS-01完成的最后一次患者访视,用于治疗糖尿病黄斑水肿,预计将于2026年6月获得最终结果。
DMS管理中未满足的需求:DMS AWARE德尔菲研究的最新发现
DMS AWARE由Oculis赞助,是一项全球德尔菲倡议,由指导委员会和由25名领先的视网膜和眼科专家组成的小组组成。该研究旨在通过就糖尿病性视网膜病变(DM)管理中未满足的需求达成全球共识来提高糖尿病性视网膜病变(DM)患者的护理。调查1和调查2的中期结果就二次调查的非侵入性治疗选择的必要性达成了共识,最后第三次调查的结果展示将强调重要的临床考虑因素,包括考虑早期干预时的最佳矫正视力(BCVA)丧失以及对治疗“差”和“无反应”的定义。
Privosegtor减少急性视神经炎的视网膜神经节细胞损失:光学断层扫描的事后分析和LCVA改善15或30个字母的响应者分析
研究Privosegtor治疗视神经炎(ON)患者的2期ACUITY试验结果的介绍将重点关注神经保护候选药物在改善视神经疾病中的视力和保留神经元方面的潜力。该演讲将强调在减少接受Privosegtor治疗的患者视网膜神经节细胞损失的研究中观察到的有希望的神经保护结构效应,并得到了对光学断层扫描的新事后分析的支持。Privosegtor是一种能够穿过血脑和视网膜屏障的肽类小分子,有可能成为第一种针对ON的神经保护疗法,在其他神经眼科和神经系统疾病中具有广泛的潜在适用性。继FDA对ON的突破疗法指定以及欧洲药品管理局对ON的优先药物(PRIME)指定之后,Oculis正在推进Privosegtor在视神经病中的PIONEER注册计划,该计划于2025年第四季度在ON启动PIONEER-1试验。
巴鲁克湾Kuppermann,医学博士,博士是Steinert Endowed教授,眼科和视觉科学系主任,加州大学欧文分校Gavin Herbert眼科研究所所长。他担任加州大学欧文分校布伦森转化视觉研究中心的联合主任,该中心专注于开发治疗致盲视网膜疾病的新疗法,并与加州大学欧文分校生物医学工程系联合任命。他在医学文献中发表了300多篇同行评审文章和100多个书籍章节,并积极参与临床研究,曾在许多评估新药和技术的试验中担任首席研究员。获得博士学位在加州理工学院获得神经科学学位,并在迈阿密大学获得医学学位。他在南加州大学Doheny眼科研究所完成了住院医师,并在罗纳德·米歇尔斯博士和伯特·格拉泽博士领导的巴尔的摩圣约瑟夫医疗中心以及加州大学圣地亚哥分校获得了视网膜研究金。
马丁·S辛克纳格尔,医学博士,博士,是瑞士伯尔尼大学医院眼科教授兼主任、国际知名伯尔尼大学伯尔尼摄影阅读中心主任、EURETINA秘书长。辛克纳格尔教授在该领域享有盛誉,发表了270多篇论文,涵盖他的主要研究兴趣:视网膜成像、使用人工智能的眼科数据分析以及肠道微生物组对视网膜疾病的影响。他的主要临床兴趣是玻璃体视网膜手术、医学视网膜、眼外伤学和白内障手术,他的基础科学兴趣是眼免疫学和炎症学。辛克纳格尔教授获得了医学博士学位在苏黎世大学获得博士学位西澳大利亚大学的眼部免疫学和基因治疗。
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关于OSC-01滴眼液和OPTIEACH ®技术
利用Oculis的专有技术,OSC-01是一种OPTIEACH ®高浓度地塞米松滴眼液配方。它正在开发为一种治疗视网膜的滴眼液,为糖尿病性视网膜出血(DM)提供非侵入性治疗替代方案。这种给药途径可以在疾病的早期阶段轻松获得治疗,并可以在后期与其他疗法联合使用。相比之下,目前可用的所有治疗方法都需要侵入性输送方法,例如玻璃体内注射或眼部植入物,才能到达视网膜。OPTIEACH ®增溶剂配方技术通过提高亲脂性药物的溶解度、增加在眼睛表面的停留时间,从而使药物从眼睛表面通过到眼睛后部,解决了传统滴眼液的主要局限性。Oculis的OSC-01正在开发,旨在将当前的MED治疗范式转变为一种非侵入性局部治疗选择。
OCS-01是一种III期研究药物,尚未在任何国家获得商业用途的监管批准。
关于糖尿病性视网膜病变(DM)
二羟甲基苯丙胺是糖尿病患者视力丧失和法定失明的主要原因。目前,估计全球约有3700万人受到这种影响,随着糖尿病的增加,到2040年,患病率预计将增加到5300万人,2。二进制二进制二进制当视网膜中的血管肿胀,然后渗漏,导致液体积聚(肿胀)进入视网膜时,就会发生二进制。对于二氧甲烷患者来说,仍然迫切需要安全、有效且负担较轻的治疗。
关于Privosegtor Privosegtor是一种跨越血脑和视网膜屏障的新型类肽小分子候选药物,有可能成为第一种治疗视神经炎(ON)和其他神经眼科疾病的神经保护疗法。ACUITY 2期试验的积极结果证明了Privosegtor通过解剖学保护视网膜和急性视神经炎发作后的视功能改善具有神经保护潜力。在神经炎症和神经变性的动物模型中观察到了一致的结果,其中Privosegtor保留了视网膜神经节细胞损伤,并与活动性的改善(临床功能障碍)相关。Privosegtor已获得FDA颁发的突破性治疗称号和欧洲药品管理局(EMA)颁发的优先药物(PRIME)称号,以及FDA和EMA颁发的ON孤儿药。Privosegtor目前正在Oculis的PIONEER中接受评估(视神经病疗效评价研究中的Privosegtor调查)计划,包括安大略省的两项注册试验和非安大略省的一项注册试验动脉炎性前部缺血性视神经病变(NAION)。除了对视神经的潜在神经保护作用外,Privosegtor还可广泛应用于治疗其他神经眼科和神经系统适应症。
Privosegtor是一种研究药物,尚未在任何国家获得商业用途的监管批准。
关于视神经炎视神经炎(ON)是一种罕见的疾病,其特征是视神经急性炎症,可导致永久性视力障碍。全球每100,000人中就有8人受到该病的影响,美国年发病率估计超过30,000,通常是多发性硬化症的第一个迹象1,2。主要发生在20至40岁的成年人中,女性更常见(2:1)3。ON是一种神经病变(神经疾病),当视神经的急性炎症影响从眼睛通过大脑传输的信号时,就会发生这种情况,导致疼痛、视力丧失和其他症状。组成视神经的细胞有一层称为髓鞘的脂质保护涂层,该涂层优先在ON中受损。如果没有髓鞘,视神经细胞就无法正常发送信号,轴突可能会不可逆转地丢失。迄今为止,还没有批准用于治疗急性视神经炎的特定疗法,并且对于通过减少神经细胞永久性损伤或死亡来预防急性发作后视力丧失的疗法的需求仍然未得到满足。
关于Oculis Oculis是一家全球性生物制药公司(纳斯达克股票代码:OCS; XICE股票代码:OCS),专注于突破性创新,以解决神经眼科和眼科领域未满足的重大医疗需求。Oculis的高度分化的后期临床管道包括三个核心候选产品:OCS-01,一种关键注册研究中的滴眼液,旨在成为第一种治疗糖尿病黄斑水肿(DME)的非侵入性局部治疗药物; Licaminlimab是一种新型的局部抗TNF α药物,正在进行注册试验,正在开发一种基于基因型的方法,以推动干眼病(DED)的精准医学,PIONEER计划中的突破性神经保护候选药物,该计划包括旨在支持视神经病(如视神经炎(ON)和非动脉炎性前部缺血性视神经病(NAION))治疗注册计划的研究,在各种其他神经眼科和神经系统疾病中具有潜在的广泛临床应用。总部位于瑞士,业务遍及美国,在冰岛和瑞士,Oculis由一支经验丰富的管理团队领导,拥有成功的业绩记录,并得到领先的国际医疗保健投资者的支持。
欲了解更多信息,请访问:www.example.com
Oculis联系Sylvia Cheung女士,CFO sylvia. cheung@www.example.com
投资者关系生活科学顾问科里·戴维斯博士cdavis@lifesciadvisors.com
媒体关系IRC医疗保健Amber Fennell/David Daley/Sean Leous www.example.com
关于前瞻性陈述的警示性声明
本新闻稿包含前瞻性陈述和信息。例如,有关公司候选产品的潜在好处、当前和未来临床试验的启动、时间、进展和结果、Oculis的研发计划、监管和业务战略的声明; Oculis的未来发展计划,包括公司候选产品在其他适应症中的潜在广泛适用性;监管备案和批准的时间或可能性;有关市场机会以及公司预期财务状况和现金流的陈述具有前瞻性。所有前瞻性陈述均基于估计和假设,虽然Oculis及其管理层认为这些估计和假设是合理的,但这些估计和假设具有内在的不确定性,并且固有地受到风险,可变性和意外事件的影响,其中许多超出了Oculis的控制范围。这些前瞻性陈述仅用于说明目的,无意作为事实或可能性的保证、保证、预测或最终陈述,投资者也不得依赖这些陈述。实际事件和情况很难或不可能预测,并且与假设不同。所有前瞻性陈述都受到风险、不确定性和其他因素的影响,这些因素可能导致实际结果与我们预期的和/或这些前瞻性陈述所表达或暗示的结果存在重大差异。前瞻性陈述受多种条件的约束,其中许多条件超出了Oculis的控制范围,包括Oculis 20-F表格年度报告的风险因素部分以及向SEC提交的任何其他文件中规定的条件。这些文件的副本可在SEC网站www.sec.gov.Oculis上获取。除法律要求外,Oculis没有义务在本发布之日后更新这些声明以进行修订或变更。
参考文献: