Syndax报告2026年第一季度财务业绩并提供业务更新

- 第一季度总收入为6，490万美元，同比增长224%-

- Revuforj®（revumenib）26第一季度净收入为4，890万美元，凸显了在脑膜蛋白抑制方面的领先地位，并增加了R/R NPM 100万例急性白血病的吸收率-

- Niktimvo™（axatilimab-csfr）26年第一季度净收入为5，510万美元，Syndax合作收入为1，590万美元-

- 预计将于2026年第2季度获得新的revumenib真实世界、前线和HSCI后维护数据-

- 预计将于26年第4季度从axatilimab治疗Fiber和新诊断的慢性GVAR的II期试验中获得总体数据-

- 公司将于美国东部时间今天下午4：30召开电话会议-

纽约，2026年4月30日（环球新闻网）-- Syndax Pharmaceuticals（纳斯达克股票代码：SNDX）是一家致力于创新癌症疗法的商业阶段生物制药公司，今天报告了截至2026年3月31日的第一季度财务业绩，并提供了业务更新。

“第一季度，我们Revuforj和Niktimvo的净销售额总计超过1亿美元，凸显了对我们药品的强劲需求，并推动公司实现盈利。Revuforj净收入总计4900万美元，凸显了我们在脑膜蛋白抑制方面的领先地位，以及在R/R NPM 1 m急性白血病和KMT 2 AR急性白血病方面的强大采用。值得注意的是，最近的分析表明，Revuforj使近一半的KMT 2A患者能够接受干细胞移植，提供了持久缓解的最佳机会，并随着越来越多的患者在移植后重返治疗，为长期增长奠定了基础，”Michael A说。梅茨格，首席执行官。“我们准备好持续的商业增长，拥有强大的处方者基础、出色的付款人覆盖范围以及多种不断发展的治疗模式，这应该会延长这两种药物的平均治疗持续时间。”

梅茨格先生继续说道：“今年我们即将出现多个重要的催化剂，包括新的Revuforj数据，这将进一步凸显其一流的概况，以及Niktimvo在一线慢性移植物抗宿主病和肺结核中的2期试验的总体数据。展望未来，我们专注于为我们的药物释放价值数十亿美元的机会，并有能力成为第一个使用门蛋白抑制剂治疗急性白血病的前线，我们的关键试验在全球范围内启动了强有力的研究中心，并正在招募患者。”

最近的业务亮点和预期里程碑

Revuforj®（revumenib）

预计2026年下半年将发布新/更新数据：

Niktimvo™（axatilimab-csfr）

2026年第一季度财务业绩

截至2026年3月31日，Syndax拥有3.521亿美元的现金、现金等值物和短期投资以及8，880万股普通股和预融资认购证。

2026年第一季度总收入为6，490万美元，其中Revuforj净收入4，890万美元，Niktimvo合作收入1，590万美元。Niktimvo合作收入来自公司合作伙伴Incyte此前报告的2026年第一季度Niktimvo净收入5510万美元。Syndax记录了Niktimvo净商业利润的50%，定义为净收入（由Incyte记录）减去销售成本和商业费用。

2026年第一季度研发费用从去年同期的6160万美元降至5880万美元。同比下降主要是由于2025年第一季度确认的Niktimvo相关开发里程碑费用减少，被Revuforj相关临床试验和人员费用增加所抵消。

2026年第一季度的销售、一般和行政费用从上年同期的4，100万美元下降至3，760万美元。同比下降主要是由于Revuforj和Niktimvo在2025年第一季度产生的发布成本导致商业相关费用减少，而2026年同期没有产生，但被与2025年实现企业目标的应计薪酬成本增加相关的人员费用减少所抵消。

截至2026年3月31日的三个月，Syndax报告归属于普通股股东的净亏损为4，270万美元，即每股0.48美元，而上年同期归属于普通股股东的净亏损为8，480万美元，即每股0.98美元。

财务指导

该公司预计2026年全年的研发费用加上销售、一般和行政费用总额约为4亿美元，不包括估计的5000万美元非现金股票补偿费用的影响。

Syndax预计其运营费用基础将在未来几年保持稳定。因此，Syndax预计其现金、现金等值物和短期投资，加上预期的产品收入、协作收入和利息收入，将使公司能够实现盈利。

电话会议和网络广播

结合财报发布，Syndax的管理团队将于美国东部时间今天（2026年4月30日）下午4：30举办电话会议和现场音频网络广播。

您可以通过公司网站投资者部分的活动和演示页面访问现场音频网络广播和随附幻灯片。或者，可以通过以下方式访问电话会议：

会议ID：Syndax 1 Q26国内拨入号码：800-590-8290国际拨入号码：240-690-8800网络直播：https://sndx-1q26.open-exchange.net

对于那些无法参加电话会议或网络广播的人，将在电话会议后约24小时在公司网站www.syndax.com的投资者部分提供重播，并将在电话会议后90天内提供重播。

关于Revuforj®（revumenib）

Revuforj（revumenib）是一种口服、一流的脑膜蛋白抑制剂，已获得FDA批准，用于治疗患有赖氨甲基转移酶2A基因（KMT 2A）错位的复发性或难治性（R/R）急性白血病，该白血病是FDA授权的一项测试在成人和儿童患者中确定的。一岁及以上。Revuforj还适用于治疗一岁及以上且没有令人满意的替代治疗选择的成人和儿童患者中存在易感核磷蛋白1（NPM 1）突变的R/R急性骨髓性白血病（ML）。

在整个治疗领域正在进行或计划进行多项revumenib试验，包括在新诊断的NPM 1 m或KMT 2 AR急性白血病患者中与标准护理疗法结合使用。

Revumenib此前曾被美国FDA授予孤儿药称号，用于治疗急性白血病、ALL和模糊谱系急性白血病（ALAL），并被欧盟委员会授予治疗急性白血病的孤儿药称号。美国FDA还授予revumenib快速通道指定，用于治疗携带KMT 2A重排或NPM 1突变的R/R急性白血病成人和儿童患者，并授予突破疗法指定，用于治疗携带KMT 2A重排的R/R急性白血病成人和儿童患者。

关于Niktimvo™（axatilimab-csfr）

Niktimvo（axatilimab-csfr）是一种一流的集落刺激因子-1受体（CSF-1 R）阻断抗体，在美国批准用于治疗至少两种之前治疗体重为40公斤（88.2磅）的成人和儿童患者的慢性移植物抗宿主病（GVAR）。

2016年，Syndax从UCB获得了axatilimab的全球独家开发和商业化权利。2021年9月，Syndax和Incyte就axatilimab在慢性GVAR和任何未来适应症中的全球独家联合开发和联合商业化许可协议。

Axatilimab正在慢性GVAR的一线联合试验中进行研究，包括鲁索利替尼的II期联合试验（NCT 06388564）和类固醇的III期联合试验（NCT 06585774）。Axatilimab还在特发性肺纤维化患者中正在进行的II期试验（NCT 06132256）中进行研究。

关于Syndax

Syndax Pharmaceuticals是一家致力于推进创新癌症疗法的商业阶段生物制药公司。该公司管道的亮点包括Revuforj®（revumenib），一种FDA批准的脑膜蛋白抑制剂，和Niktimvo™（axatilimab-csfr），一种FDA批准的单克隆抗体，可阻断集落刺激因子1（CSF-1）受体。在我们重新构想癌症护理的承诺的推动下，Syndax正在努力释放其管道的全部潜力，并在整个治疗连续体中进行多项临床试验。欲了解更多信息，请访问www.syndax.com/或在X和LinkedIn上关注该公司。

前瞻性陈述

本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述。诸如“预期”、“相信”、“可能”、“估计”、“期望”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“项目”、“应该”、“将”、“将”等词语或这些术语的否定或复数以及类似表达（以及提及未来事件、条件或情况的其他词语或表达）旨在识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述基于Syndax截至本新闻稿发布之日的预期和假设。这些前瞻性陈述中的每一项都涉及风险和不确定性。实际结果可能与这些前瞻性陈述存在重大差异。本新闻稿中包含的前瞻性陈述包括但不限于有关临床试验的进展、时间、临床开发和范围的陈述、Syndax候选产品的临床数据报告、Syndax及其合作伙伴产品在市场上的接受程度、销售、营销、制造和分销要求、其候选产品用于治疗各种癌症适应症和纤维化疾病的潜在用途，以及Syndax的预计全年总运营费用，包括其估计的非现金股票补偿费用。许多因素可能导致当前预期与实际结果之间存在差异，包括：临床前或临床试验期间观察到的意外安全性或有效性数据;临床试验中心激活率或入组率低于预期; Revuforj或Niktimvo商业可用性的变化;预期或现有竞争的变化;监管环境的变化; Syndax的合作者未能支持或推进合作或候选产品;以及意外的诉讼或其他纠纷。其他可能导致Syndax的实际结果与本新闻稿中前瞻性陈述中明示或暗示的结果不同的因素在Syndax提交给美国证券交易委员会的文件中进行了讨论，包括其中包含的“风险因素”部分。除非法律要求，Syndax没有义务更新本文中包含的任何前瞻性陈述，以反映预期的任何变化，即使有新的信息可用。

Niktimvo是Incyte的商标。所有其他商标均为其各自所有者的财产。

Syndax联系Sharon Klahre Syndax Pharmaceuticals，Inc. sklahre@syndax.com电话781.684.9827

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