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在中期无效性分析后,Alector将停止Nivisnebart(AL 101/GSK 4527226)治疗早期阿尔茨海默病的II期进展-AD试验

2026-04-29 20:05

--独立数据监测委员会(IDMC)确定该试验不太可能达到主要终点-

--Alector仍然专注于推进其新型ABC候选药物的研发,包括治疗阿尔茨海默病(AD)的抗A β抗体、治疗帕金森病(PD)的GCase酶替代疗法(ERT)、治疗AD的tau RNA、治疗PD的a-synuclein siRNA和治疗多种神经系统和代谢疾病的NLRP 3 RNA,以及几个一流的发现计划-

南旧金山,加利福尼亚州,2026年4月29日(环球新闻网)-- Alector,Inc.(纳斯达克:ALEC)是一家专注于开发疗法以对抗神经退行性疾病的毁灭性进展的生物技术公司,该公司今天确认,在早期阿尔茨海默病(AD)患者中进行的nivisnebart(AL 101/GSK 4527226)的II期PROGRESS-AD试验将停止。这一决定是在IDMC进行了预先指定的徒劳分析之后做出的,该分析得出的结论是,该试验不太可能在完成时达到减缓疾病进展的主要终点。

阿农·罗森塔尔博士说:“这一结果对于阿尔茨海默病患者和家庭来说令人失望,并凸显了为这种毁灭性疾病开发有效治疗方法的复杂性。”Alector首席执行官。“我们深深感谢参与PROGRESS-AD试验的患者、护理人员、研究人员和研究人员,他们为促进对神经退行性病变中颗粒素前生物学的科学理解做出了贡献。我们仍然致力于推进针对神经退行性疾病的更广泛项目,包括我们ABC平台支持的多个全资候选项目。”

Alector和GSK一直在联合开发nivisnebart。这些公司将与研究研究人员密切合作,通知参加PROGRESS-AD试验的参与者。完整结果将在未来的医学会议或大会上分享。

Alector Pipeline展望Alector仍然专注于推进一系列旨在通过去除有毒蛋白质、替换缺陷蛋白质以及恢复免疫和神经元功能的机制治疗神经退行性疾病的项目管道。该战略的一个关键支柱是Alector Brain Carrier(ABC),这是该公司专有的血脑屏障技术平台,该平台是在过去七年中开发的,旨在增强大脑输送并实现多种方式(包括抗体、酶和RNA)的外围给药。

Alector继续通过研究性新药(IND)支持研究推进AL 037/AL 137(其ABC支持的抗淀粉样蛋白β抗体计划),用于治疗阿尔茨海默病,并计划在2027年第一季度提交IND。AL 037/AL 137旨在实现强大的脑吸收、效力和安全性,将ABC与调节的转铁蛋白受体结合,以促进脑渗透和斑块去除,同时最大限度地减少血液学影响。

此外,Alector正在推进其ABC支持的SiriRNA平台,该平台旨在允许外周给药,并且与传统的鞘内给药相比可能更方便。AL 064/AL 164是一种用于阿尔茨海默病和其他tau蛋白病的ABC使能tau靶向的SiRNA,正在朝着IND使能研究方向发展,而其他SiRNA程序DPP 062-ABC(阿尔法突触核蛋白)和DPP 065-ABC(NLRP 3)则继续朝着引导选择方向发展。

该公司还正在推进AL 050(其针对帕金森病的ABC支持的工程葡萄糖脑苷脂酶替代疗法)的IND申请,目标是2027年。

关于AL 101/GSK 4527226 AL 101/GSK 4527226是一种研究性人单克隆抗体,旨在阻断和下调排序蛋白受体,以提高大脑中颗粒素前体(PGRN)水平。PGRN是一种由GRN基因编码的蛋白质,调节髓鞘功能、神经元存活和炎症。该蛋白质与多种神经退行性疾病在遗传上有关。Alector和GSK一直在联合开发AL 101,用于治疗早期阿尔茨海默病(AD)。

关于Alector Alector是一家生物技术公司,专注于开发疗法来对抗神经退行性疾病的毁灭性进展。该公司利用遗传学、免疫学和神经科学的原理,正在推进一系列项目,旨在去除有毒蛋白质、替换缺失的蛋白质以及恢复免疫和神经细胞功能。在生物标志物的支持下,Alector的候选产品旨在治疗一系列适应症,例如阿尔茨海默病和帕金森病。该公司还在开发Alector Brain Carrier(ABC),这是一种专有的血脑屏障平台,正在应用于其临床前和研究管道。ABC的目标是加强治疗的提供,以较低剂量实现更深层次的大脑渗透和功效,最终改善患者预后,同时降低成本。Alector总部位于加利福尼亚州南旧金山。欲了解更多信息,请访问www.alector.com。

前瞻性陈述本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述。本新闻稿中的前瞻性陈述包括但不限于有关我们的业务计划、业务战略、候选产品、研究和临床前管道、血脑屏障技术平台、计划和正在进行的临床前研究、预期里程碑以及我们合作的期望的陈述。此类陈述面临许多风险和不确定性,包括但不限于Alector向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的10-K表格年度报告和10-Q表格季度报告以及Alector不时向美国证券交易委员会提交的其他文件中规定的风险和不确定性。这些文件包含并确定了可能导致Alector的实际结果与Alector前瞻性陈述中包含的结果存在重大差异的重要因素。本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述仅限于本新闻稿之日,Alector明确声明不承担任何更新任何前瞻性陈述的义务,法律要求的除外。

Alector联系人:Argot Partners(媒体)David Rosen(646)461-6387 alector@argotpartners.com

Argot Partners(投资者)Laura Perry(212)600-1902 alector@argotpartners.com

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