Annovis在《自然》投资组合中发布2/3期阿尔茨海默病试验结果

宾夕法尼亚州马尔科姆2026年4月28日（环球新闻网）-- Annovis Bio，Inc. (NYSE：ANVS）（“Annovis”或“公司”）是一家3期临床阶段生物技术公司，开发研究性口服疗法Buntanetap，用于治疗阿尔茨海默病（AD）和帕金森病（PD）等神经退行性疾病，该公司今天宣布在同行评审杂志Nature NPJ Dementia上发布一份题为“Buntanetap治疗轻度至中度阿尔茨海默病：2/3期研究”的新出版物。

II/III期研究（NCT 05686044）是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，在351例轻度至中度AD患者中评估了12周内3种剂量的buntanetap（7.5 mg、15 mg和30 mg）。该研究表明，buntanetap在所有疾病阶段和剂量水平都是安全的，耐受性良好。值得注意的是，还在ApoE 4携带者（AD遗传风险最高的人群）中评估了安全性，与非携带者和安慰剂相比，不良事件没有增加。鉴于buntanetap独特的作用机制，当与批准的对症治疗一起使用时，该药物也具有良好的耐受性，允许患者维持现有的药物治疗方案而无需停药。

研究分析显示，在pTau 217生物标志物阳性轻度AD患者（MMSE 21-24）中，通过ADAS-Cog 11测量的认知改善具有统计学显著性和剂量依赖性。此外，当按年龄、体重指数、性别、种族、ApoE 4携带状态和伴随药物使用分层时，在30 mg剂量下，buntanetap在所有分析的患者组中表现出一致的治疗效果，在这些组中的每一个中观察到与安慰剂相比的有利效果。

生物标志物分析进一步揭示了神经毒性蛋白SDP-43和tau、神经炎症标志物（包括IL-5、IL-6、S100 A12、干扰素-γ和IGF 1 R）以及神经变性标志物神经丝轻链（NfL）的减少，指出潜在的疾病修饰活性。重要的是，在中度AD患者的血浆样本中观察到了相同的趋势，进一步支持了布坦的作用机制。

“这些结果在同行评审期刊上发表标志着Buntanetap科学验证迈出了重要一步，”程芳博士说，研究与开发高级副总裁。“这些数据证实了我们在多项研究中看到的情况：buntanetap解决了AD的潜在病理学，其安全性特征支持其在广泛的、基因多样性患者人群中的使用。当我们通过一项关键的3期研究推进我们的候选药物时，我们在经旁观者证实的早期AD患者中观察到的治疗效果提供了强有力的科学依据。"

Buntanetap目前正在一项关键的3期临床试验中进行研究，该试验招募了pTau 217标记物阳性的早期AD患者（SSE 20-28）（NCT 06709014）。该试验旨在复制和扩展2/3期研究的结果，评估buntanetap在6个月和18个月时的疗效，分别测量症状和潜在的疾病改善益处。该研究已接近全部入组，80%的患者已经入组。

关于Annovis总部位于宾夕法尼亚州马尔文的Annovis Bio，Inc. (NYSE：ANVS）是一家三期临床阶段生物技术公司，开发阿尔茨海默病（AD）和帕金森病（PD）等神经退行性疾病的治疗方法。该公司的主要候选药物buntanetap（原名posiphen）是一种研究性的每日一次口服疗法，通过特定的RNA靶向作用机制抑制多种神经毒性蛋白质的翻译，包括APP和β淀粉样蛋白、tau、阿尔法-突触核蛋白和TTP-43。通过解决神经退行性病变的根本原因，Annovis旨在阻止疾病进展并改善患者的认知和运动功能。欲了解更多信息，请访问www.example.com并在LinkedIn、YouTube和X上关注我们。

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