BioCardia宣布授予专有Heart3D™ Fusion成像软件日本专利，用于CardiMP细胞治疗程序期间的程序规划和实时导航

加利福尼亚州桑尼维尔2026年4月28日（GLOBE NEWSWIRE）-- BioCardia®，Inc. [纳斯达克：BCDA]是治疗心血管和肺部疾病的细胞和细胞衍生疗法的全球领导者，今天宣布批准日本专利“自动远程图像注释的靶点选择、输入和更新”。该专利为BioCardia专有的Heart 3D ™ Fusion Imagement（Heart 3D）软件增加了进一步的保护，该软件旨在用于CardiMP Cell Therapy手术期间的治疗规划和实时导航。

允许的日本专利主张使用Heart 3D融合成像，该成像配置为将通过患者心脏的计算机断层扫描（CT）或磁共振成像（MRI）获得的手术前三维图像转置到两个垂直的二维图像上，以生成组合的三-在无菌区域内或邻近的显示器上对心脏进行维度模型重建，用于导航输送系统并记录手术位置。

BioCardia首席执行官Peter Altman博士表示：“Heart 3D融合成像技术预计将支持我们领先的CardiMP ®细胞疗法，用于治疗缺血性心力衰竭，以及我们的HSYS ™心肌内输送系统。”“在我们最近与日本制药和医疗器械机构进行积极协商后，我们正在努力提交这些候选产品在日本获得批准。这些候选产品也是即将讨论的美国批准途径的主题。”

关于CardiMP细胞疗法

Cardiamp Cell Therapy获得FDA突破性称号，使用患者自己的骨髓细胞，通过微创、基于导管的手术输送到心脏，旨在增加毛细血管密度并减少心肌组织的组织纤维化，以解决微血管功能障碍。日本制药和医疗器械机构表示，三项已完成的治疗缺血性心力衰竭的临床试验的临床结果可能提供了足够的安全性和有效性证据，以支持成功提交批准。

用于心力衰竭的CardiMP细胞疗法的临床开发得到了马里兰干细胞研究基金的支持，并由医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）报销。豁免-受美国法律限制，仅用于研究用途。

关于Heart 3D

Heart 3D Fusion Imaging旨在通过融合根据MRI和CT图像创建的手术前三维解剖心脏模型来增强实时2D X射线成像，为介入心脏病专家重点关注心脏生物负载干预和活检。

Heart 3D预计将改善治疗心脏病专家的介入体验，并使执行手术的治疗心脏病专家与其心力衰竭心脏病学同事之间能够进行清晰的沟通，以记录手术的发生方式。Heart 3D可以作为现有的基于云的软件进行报销，用于注释CT图像以指导冠状动脉疾病的临床诊断。

Heart 3D是与企业合作伙伴CART-Tech合作开发的，CART-Tech还已发布和正在申请的专利，为产品提供添加了额外的保护层。Heart 3D旨在与BioCardia专有的螺旋经心内膜输送系统联合用于治疗输送程序。

Heart 3D目前仅用于临床前研究使用。BioCardia目前邀请合作询问临床前研究。Heart 3D的图像可在公司网站https://www.biocardia.com/pipeline/heart3d-fusion-imaging/id/5011

关于BioCardia®

BioCardia，Inc.，总部位于加利福尼亚州桑尼维尔，是治疗心血管和肺部疾病的细胞和细胞衍生疗法的全球领导者。Cardiamp®自体和CardiALLO™同种异源细胞疗法是该公司的生物负载平台，正在开发三种心脏临床阶段候选产品。这些疗法是通过其HSYS ™生物负载输送和Morph®血管导航产品平台以及即将推出的Heart 3D ™融合成像平台来实现的。BioCardia有选择地与开发重要生物疗法的同行合作开展生物负载交付。欲了解更多信息，请访问www.biocardia.com。

2026年5月即将推出的催化剂：

前瞻性陈述：

本新闻稿包含具有许多风险和不确定性的前瞻性陈述。前瞻性陈述除其他外，包括与PEDA提交CardiMP Cell Therapy以及美国监管会议和途径的提交和随后上市许可有关的陈述。这些前瞻性陈述是截至本新闻稿发布之日作出的。

我们可能会使用“相信”、“估计”、“预期”、“预计”、“计划”、“打算”、“可能”、“将”、“应该”、“大约”等术语或传达未来事件或结果不确定性的其他词语来识别这些前瞻性陈述。尽管我们相信我们对本文中包含的每一项前瞻性陈述都有合理的依据，但我们警告您，前瞻性陈述并不能保证未来业绩，并且我们的实际结果可能与本新闻稿中包含的前瞻性陈述存在重大差异。可能导致或促成此类差异的因素包括但不限于公司的流动性状况和筹集额外资金的能力，以及公司成功推进临床试验的能力。由于这些因素，我们不能向您保证本新闻稿中的前瞻性陈述将被证明是准确的。可能对实际结果产生重大影响的其他因素可以在BioCardia于2026年3月24日提交给美国证券交易委员会的10-K表格中找到，标题为“风险因素”，以及随后提交的10-Q表格季度报告。BioCardia明确否认更新这些前瞻性陈述的任何意图或义务，除非法律要求。

媒体联系人：Miranda Peto，投资者关系电子邮件：mpeto@BioCardia.com电话：650-226-0120

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