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2026-04-27 20:05
纽约,2026年4月27日(环球新闻网)-- Protara Therapeutics,Inc.(纳斯达克:TARA)是一家临床阶段生物技术公司,开发治疗癌症和罕见疾病的变革疗法,今天宣布更新,正在进行的II期开放标签ADVANCED-2试验A队列的中期数据将在即将举行的美国泌尿学会(AUA)的海报会议上展示,该试验评估了TARA-002治疗BCG初治非肌肉侵袭性膀胱癌(NMIBC)患者2026年年会将于2026年5月15日至2026年5月18日在华盛顿特区举行。
该演示将包括AUA网站上发表的摘要中的数据,以及截至2026年4月5日数据截止日期的31名入组BCG初治患者的更新安全性和有效性数据。第二张海报展示将展示之前报告的BCG无反应患者ADVANCED-2试验队列的数据,该数据最初于2026年2月在ASCO泌尿生殖癌研讨会上展示。
ADVANCED-2(NCT 05951179)是一项II期开放标签试验,旨在评估在患有原位癌或CIS(± Ta/T1)的NMIBC患者中进行TARA-002膀胱内给药,这些患者是Calmette-Guérin(BCG)无反应或BCG初治的。试验受试者接受了诱导课程,每周六次膀胱内滴注TARA-002,然后是每三个月每周三次滴注的维持课程。
BC-Naïve海报演示详情:
BCG-无反应的安可海报演示详细信息:
关于TARA-002
TARA-002是一种正在开发的研究性细胞疗法,用于治疗NMIBC和LM,因此它已被FDA授予罕见儿科疾病、突破性和快速通道称号。TARA-002是一种一流的TLR 2/NOD 2激动剂和新型免疫增强剂,源自灭活的脓链球菌,其作用机制包括激活膀胱壁内的先天性和适应性免疫途径。当给予TARA-002时,假设囊肿或肿瘤内的先天性和适应性免疫细胞被激活,并随着细胞因子(例如肿瘤坏死因子(TNF-Alpha)、干扰素(IFN-gamma)、IL-6、IL-10和IL-12的释放而产生促炎症反应。TARA-002还直接杀死肿瘤细胞,并通过诱导免疫原性细胞死亡来触发宿主免疫反应,从而进一步增强抗肿瘤免疫反应。
TARA-002是从与OK-432相同的基因不同的A组酿脓链球菌主细胞库中开发的,OK-432是一种广泛的免疫增强剂,由Chugai Pharmaceutical Co.在日本以Picibanil®销售,Protara已成功证明TARA-002和OK-432之间的制造可比性。
关于非肌肉侵袭性膀胱癌(NMIBC)
膀胱癌是美国第六常见癌症,非肌肉侵袭性膀胱癌(NMIBC)约占膀胱癌诊断的80%,即美国每年约有65,000名患者。NMIBC是在膀胱内表面排列的组织中发现的癌症,尚未扩散到膀胱肌肉。
关于Protara Therapeutics,Inc.
Protara是一家临床阶段生物技术公司,致力于为癌症和罕见疾病患者推进变革性疗法。Protara的产品组合包括其主要候选药物TARA-002,这是一种正在开发的基于细胞的研究疗法,用于治疗非肌肉侵袭性膀胱癌(NMIBC)和淋巴畸形(LM)。该公司正在一项正在进行的II期试验中评估TARA-002,该试验针对的是对卡梅氏杆菌治疗无反应或天真的NMIBC原位癌(CIS)患者,以及一项针对LM儿科患者的II期试验。此外,Protara正在开发静脉注射氯化胆碱,这是一种研究性的磷脂载体替代品,用于接受肠外支持而无法通过口服或肠内途径满足胆碱需求的患者。欲了解更多信息,请访问www.protaratx.com。
公司联系方式:
Justine O ' Malley Protara Therapeutics Justine. protaratx.com 646-817-2836