Vivoryon Therapeutics NV报告2025年全年财务业绩并提供业务更新

Vivoryon Therapeutics NV报告2025年全年财务业绩并提供业务更新

哈勒（萨尔）/德国慕尼黑，2026年4月23日- Vivoryon Therapeutics NV（阿姆斯特丹泛欧交易所：VVY; NL00150002 Q7）（Vivoryon）是一家开发治疗炎症和纤维化疾病的小分子药物的临床阶段公司，主要关注肾脏疾病，今天公布了截至2025年12月31日的十二个月期间的财务业绩，并提供了企业更新。该报告可在公司网站https://www.vivoryon.com/financial-information/上查看。

“在2025年，我们通过VIVIAD和VIVA-MIND 2期研究的新分析进一步证实了varoglutamstat对肾功能的影响。结果证实，与安慰剂相比，伐格鲁他汀治疗患者的eGFR增加。在基线eGFR水平较低的受试者和糖尿病受试者中也清楚地证明了varoglutamstat的有益作用。这些结果支持了我们将varoglutamstat推进到2期研究的策略，该研究评估了其在3b/4期糖尿病肾病中的潜力，尽管最近取得了进展，但仍然存在对治疗潜在炎症和稳定肾功能的显著未满足需求，“Vivoryon首席执行官Frank Weber博士说。“我们在DKD中设计了一项有针对性的2b期研究，以评估瓦鲁坦在我们目标患者人群中的作用，我们非常乐观地认为，我们将在不久的将来建立战略合作伙伴关系，以支持下一个开发阶段。”他总结道：“通过瓦洛他他，我们获得了一种一流的QPCT/L口服抑制剂，已被证明可以减少‘活性’促炎焦谷氨酸蛋白的形成。这种方法是现有疗法的补充，可能成为肾病管理的一个重要新选择，如今，对于大量患者来说，肾透析或移植仍然是疾病进展的不可避免的后果。”

2025财年和后期管道更新

瓦罗格他计划

在两项独立的随机双盲安慰剂对照研究（VIVIAD和VIVA-MIND）中，Vivoryon的varoglutamstat II期项目显示，与安慰剂相比，肾功能（BEP）出现了高度一致、具有统计学意义和临床意义的改善。该公司计划在DKD 3b/4期患者中进行专门的2b期临床研究中确认这些结果。2b期和所有未来研究的启动取决于额外的资金和/或合作伙伴关系，Vivoryon将继续积极探索这一点。

VIVIAD和VIVA-MIND研究数据的荟萃分析

临床前数据继续支持瓦鲁他的作用机制和治疗肾脏疾病的潜力

DKD拟议临床开发计划

Vivoryon 2026年的关键战略优先事项是确保推进瓦卢他治疗肾病所需的资金，并通过在晚期DKD 3b/4期患者中进行2b期临床研究来确认之前报告的两项独立II期研究VIVIAD和VIVA-MIND的令人信服的数据。2b期和所有未来研究的启动取决于额外的资金和/或合作伙伴关系，Vivoryon将继续积极探索这一点。

扩大肾脏疾病治疗知识产权组合Vivoryon于2025年5月27日宣布，美国专利商标局（USPTO）授予了一项涵盖瓦鲁坦活性多型物的额外专利。该美国专利（US 12，312，335）是在加速审查过程后授予的，预计运行时间至2044年，随后根据哈奇-韦克斯曼法案，专利期限最多可延长五年至2049年。其他专利申请目前正在接受相关专利当局的审查，涵盖瓦鲁他和相关结构作为单药治疗以及与SGLT-2抑制剂联合治疗在肾脏疾病中的医疗用途和给药方案。

管道更新：早期管道

2025年，该公司通过提名一种具有引人注目的药理活性的新型下一代QPCT/L抑制剂扩大了其投资组合。该候选药物VY 2149是DKD的潜在快速追随者，也可以用于治疗其他炎症和纤维化疾病，包括孤儿病和慢性肾病（KN）。VY 2149目前处于临床前阶段，进一步开发取决于额外的资金和/或合作伙伴关系，Vivoryon将继续积极探索这一点。

2025财年企业更新

2025年全年财务业绩

2025年没有产生任何收入。

截至2025年12月31日止年度，研发费用减少了970万欧元，至440万欧元，而上一年为1，410万欧元。这一减少主要是由于2b期临床研究VIVIAD和VIVA-MIND的缩减导致第三方费用减少了930万欧元，即临床成本减少了700万欧元，制造成本减少了170万欧元。

截至2025年12月31日止年度的一般和行政费用为480万欧元，而2024年为690万欧元。减少210万欧元主要是由于人员费用（110万欧元）和其他法律费用（60万欧元）减少。人员成本下降主要是由于股票期权费用减少（100万欧元）。

截至2025年12月31日止年度的净亏损为890万欧元，而截至2024年12月31日止年度的净亏损为2060万欧元。

截至2025年12月31日，Vivoryon持有现金及现金等值物为560万欧元，而截至2024年12月31日，Vivoryon持有现金及现金等值物为940万欧元。

截至2025年12月31日止年度，经营活动中使用的现金流为850万欧元，而截至2024年12月31日止年度为1，920万欧元。

截至2025年12月31日止年度，（-）投资活动提供/使用的现金流微不足道，而截至2024年12月31日止年度，投资活动提供的现金流为1000万欧元。

2025年，（-）融资活动提供/使用的现金流为470万欧元，而2024年融资活动使用的现金流为-10万欧元。

展望和财务指导

该公司预计，根据其最新的财务和业务计划，其现有现金和现金等值物将足以为其2026年第四季度的运营计划提供资金，但前提是发生不可预见的情况，并且不考虑来自SEPA的任何资金以及其他潜在的额外融资交易（如果有的话）。

这一现金跑道指导反映了现金利用率的总体下降，同时谨慎投资，准备执行公司的肾病战略。第2b阶段DKD研究和所有未来研究的启动取决于进一步的额外资金和/或合作伙伴关系，公司将继续积极探索这一点。

该公司业务超出当前指导的可行性取决于其筹集额外资金为其运营提供资金的能力，这也取决于其研发活动的成功，例如专注于探索肾脏疾病机会的研发活动。

财务报表是在公司将继续持续经营的基础上编制的。该公司预计在可预见的未来将持续出现经营亏损，并且需要筹集额外资本为其未来运营提供资金，截至2026年4月23日，该公司得出结论，在2026财年继续持续经营的能力取决于产生额外资金的能力。请参阅公司2025年年度报告了解更多信息。

电话会议和网络广播

Vivoryon将于今天（2026年4月23日）下午3：00（美国东部时间上午9：00）主持电话会议和网络广播。全年业绩公布后将举行问答环节。

现场网络广播和幻灯片将在以下网址提供：https://www.vivoryon.com/news-and-events/presentations-webcasts/

要通过电话加入电话会议，与会者可以预先注册，并将通过以下网站收到专用的拨入详细信息，以便轻松快速地访问电话会议：https://register-conf.media-server.com/register/BIf6c6c97fd8e04610aca204505327e259

建议与会者在预定开始时间前15分钟拨入电话会议，以避免任何出席延误。

大约在电话会议后一天，会议的幻灯片同步音频重播将在https://www.vivoryon.com/news-and-events/presentations-webcasts/上提供

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Vivoryon Therapeutics NV财务报表截至2025年和2024年12月31日的年度经营报表和全面亏损

随附附注是该财务报表的组成部分。

Vivoryon Therapeutics NV截至2025年和2024年12月31日的财务状况报表

随附附注是该财务报表的组成部分。

Vivoryon Therapeutics NV截至2025年12月31日和2024年12月31日的股东权益变动表

随附附注是该财务报表的组成部分。

Vivoryon Therapeutics NV截至2025年和2024年12月31日的年度现金流量表

随附附注是该财务报表的组成部分。

2025年年度财务报告

Vivoryon的财务报表是根据欧盟通过的国际会计准则委员会的国际财务报告准则（IFRS）（EU-IFRS）和荷兰民法典第2：362（9）条编制的。审计师毕马威已就这两份报表发布了无保留审计师报告。该等报告可于本公司网站www.vivoryon.com查阅。

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关于Vivoryon Therapeutics NV Vivoryon是一家临床阶段生物技术公司，专注于开发创新的基于小分子的药物，用于治疗肾脏炎症和纤维化疾病。在对突破性科学和创新的热情的推动下，该公司努力通过调节病理相关蛋白质的活性和稳定性来改变严重疾病的病程来改善患者的预后。Vivoryon最先进的项目varoglutamstat是一种专有的、一流的口服QPCT/L抑制剂，正在接受治疗糖尿病肾病的评估。www.vivoryon.com

Vivoryon前瞻性声明本新闻稿包括前瞻性声明，包括但不限于有关Vivoryon Therapeutics N. V.（“本公司”）未来运营的业务战略、管理计划和目标，有关本公司产品市场的估计和预测，以及有关本公司产品何时上市的预测和声明。“预期”、“相信”、“估计”、“预期”、“预测”、“打算”、“可能”、“计划”、“项目”、“预测”、“应该”和“将”等词语以及与公司相关的类似表达旨在识别此类前瞻性陈述。这些前瞻性陈述并不是对未来业绩的保证;相反，它们基于管理层当前对未来事件和趋势、经济和其他未来状况的预期和假设。前瞻性陈述涉及许多已知和未知的风险和不确定性。这些风险和不确定性以及其他因素可能对本文所述计划和事件的结果和财务影响产生重大不利影响。公司的经营业绩、现金需求、财务状况、流动性、前景、未来交易、战略或事件可能与这些前瞻性陈述中明示或暗示的内容以及预期存在重大差异。因此，不应过分依赖此类前瞻性陈述。本新闻稿不包含风险因素。公司已发布的年度财务报表中讨论了可能影响公司未来财务业绩的某些风险因素。本新闻稿，包括任何前瞻性陈述，仅限于本新闻稿发布之日。除法律要求披露的任何信息外，公司不承担任何义务更新此处包含的任何信息或前瞻性陈述。

欲了解更多信息，请联系：

Vivoryon Therapeutics NV. Manuela Bader博士，IR和传播总监电子邮件：IR@vivoryon.com

LifeSci顾问Sandya von der Weid电话：+41 78 680 05 38电子邮件：svonderweid@lifesciadvisors.com

附接