Monopar在AAN 2026上展示的3期数据显示，ALXN 1840与SOC相比，对有神经系统症状的威尔逊病患者的神经系统益处更大

伊利诺伊州威尔米特，2026年4月19日（环球新闻网）-- Monopar Therapeutics Inc.（“Monopar”或“公司”）（纳斯达克股票代码：MNPR）是一家临床阶段生物制药公司，为医疗需求未得到满足的患者开发创新疗法，宣布了ALXN 1840（硫莫酸胆碱，NMC）随机对照三期FoCus试验的新分析，显示在基线时有神经系统症状的威尔逊病患者中，与标准护理（SOC）相比，神经系统受益更大。这些数据将于今天在2026年4月18日至22日举行的美国神经病学学会（AAN）2026年年会上公布。

在题为“三期Focus试验中，硫莫酸胆碱与标准护理对神经系统Wilson病患者的更大临床益处”的最新口头和海报演讲中，Peter Hedera博士，医学博士，神经病学系，路易斯维尔大学医学院，结果显示，ALXN 1840在本周内比标准护理提供了更大的神经功能改善，并且恶化程度显着减少48，经过多年的治疗观察到持久的神经系统益处。

赫德拉博士说：“这些数据凸显了ALXN 1840与标准治疗相比，通过改善临床结果和降低神经系统恶化的可能性，有意义地改变威尔逊病患者的治疗格局。”

该演示文稿和海报可在Monopar的网站上找到。

这些发现支持ALXN 1840继续推进计划于2026年中期向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药申请（NDA）。

关于威尔逊病

威尔逊病是一种罕见的遗传性疾病，全球约有1/30，000的人受到影响。它是由ATP 7 B基因突变引起的，该突变会损害人体排泄铜的能力。其特征是铜在肝脏、大脑和其他器官中有毒积聚，如果不加治疗，会导致进行性和潜在致命的结果。

关于ALXN 1840

ALXN 1840（硫钼酸胆碱，NMC）是一种新型一流的白蛋白三方复合物（ATC）激活剂，正在研究用于治疗威尔逊病。ALXN 1840快速动员并紧密隔离ATC中多余的铜，抑制其氧化还原反应性，限制氧化损伤，并阻止跨血脑屏障的运输。临床数据表明，ALXN 1840通过增加粪便铜排泄来改善铜平衡。在3期关键试验中，ALXN 1840在先前接受过治疗和未接受过治疗的患者中表现出快速、持续的铜动员（主要终点），在48周内显着高于标准护理。在266名患者的645患者年随访中观察到持续的临床改善以及良好的安全性和耐受性特征。

关于Monopar Therapeutics Inc.

Monopar Therapeutics是一家临床阶段生物制药公司，拥有治疗威尔逊病的晚期ALXN 1840和放射性制药项目，包括用于晚期癌症成像的1期MNPR-101-ZR，以及用于治疗晚期癌症的1a期MNPR-101-Lu和晚期临床前阶段MNPR-101-Ac 225。欲了解更多信息，请访问：www.monopartx.com。

前瞻性陈述

本新闻稿中包含的有关非历史事实事项的声明是1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的“前瞻性声明”。“可能”、“将”、“可能”、“将”、“应该”、“预期”、“计划”、“预期”、“意图”、“相信”、“估计”、“预测”、“项目”、“潜力”、“继续”、“目标”和类似表达旨在识别前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。这些前瞻性陈述的例子包括以下方面的陈述：神经学益处支持ALXN 1840作为威尔逊病新型治疗选择的潜力;与标准治疗相比，ALXN 1840有可能通过改善临床结果和降低神经系统恶化的可能性来有意义地改变有神经系统症状的威尔逊病患者的治疗格局;这些发现支持ALXN 1840继续推进计划于2026年中期向FDA提交NDA。前瞻性陈述涉及风险和不确定性，包括但不限于：与Monopar计划启动的与ALXN 1840相关的监管程序及其结果相关的不确定性; Monopar获得营销批准的任何产品在定价、功效和安全性方面的市场接受率和竞争力，与大型制药公司相比，Monopar具有竞争力地营销任何此类产品的能力; Monopar有能力筹集足够的资金，以便公司支持持续的临床前、临床、监管、其项目的商业前和商业开发并进行合同里程碑付款，以及未来进一步筹集额外资金的能力，通过完成临床试验、批准流程以及（如果适用）支持任何现有或未来的候选产品项目商业化;以及治疗剂和成像剂的研究、开发、监管批准和商业化的重大一般风险和不确定性。实际结果可能与此类前瞻性陈述所表达或暗示的结果存在重大差异。Monopar提交给美国证券交易委员会（SEC）的文件中更全面地描述了风险。本新闻稿中包含的所有前瞻性陈述仅限于发表之日。Monopar没有义务更新此类声明以反映发表之日后发生的事件或存在的情况。本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述仅代表Monopar截至本新闻稿之日的观点，不应被视为代表其在任何后续日期的观点。

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Monopar Therapeutics Inc投资者关系Quan Vu首席财务官vu@monopartx.com

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